De acordo com os resultados de um pequeno estudo de fase 1, uma única infusão intravenosa da droga cimaglermina foi segura e, em altas doses, melhorou a função cardíaca por pelo menos três meses.
"Neste momento nós temos muitas terapias que usamos para insuficiência cardíaca, e esses pacientes [no estudo] estavam em todas essas terapias e ainda tinham disfunção cardíaca significativa ”, disse o pesquisador Dr. Daniel Lenihan. Ele é professor de medicina e diretor do programa de pesquisa clínica do coração da Vanderbilt University em Nashville.
Pessoas com insuficiência cardíaca geralmente tomam uma combinação de drogas, disse Lenihan. Estes incluem medicamentos para reduzir a pressão arterial e diuréticos para ajudar a remover o excesso de líquido que se acumula como resultado da capacidade de bombeamento do coração. Além disso, algumas pessoas implantaram desfibriladores ou marcapassos.
Mesmo com todas essas opções, a taxa de mortalidade entre esses pacientes é "inaceitavelmente alta", disse Lenihan.
Insuficiência cardíaca, uma condição em que o coração não pode bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo, está entre as principais causas de morte em todo o mundo. Um número significativo de pacientes com insuficiência cardíaca não responde bem aos tratamentos atuais, particularmente aqueles pacientes cuja câmara cardíaca inferior esquerda, que bombeia o sangue para as artérias, é fraca, disse Lenihan.
A cimaglermina atua como um fator de crescimento para o coração , ajudando a reparar-se após a lesão, disse Lenihan. Especificamente, liga-se aos receptores HER2 e HER4 na superfície das células cardíacas, que são importantes para o reparo e a sobrevivência celular, explicou.
Pesquisadores tentaram usar células-tronco para reparar o músculo cardíaco da mesma maneira, disse ele. mas esses esforços não foram eficazes. "Você não vê nenhum efeito prolongado", acrescentou.
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Um estudo de fase 1 como este foi feito para ver se um novo medicamento é seguro, não para testar sua eficácia. Antes que o cimaglermin possa ser usado para tratar pacientes, ele deve provar seu valor em uma série de testes progressivamente maiores e desafiadores e depois ser aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. O processo pode levar vários anos. Com base nessas descobertas preliminares, ensaios maiores estão sendo planejados, disse Lenihan.
"Esta droga, embora ainda em fase experimental, pode ser uma maneira importante de melhorar a função cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca", disse ele. Para o estudo, Lenihan e seus colegas distribuíram aleatoriamente 40 pacientes para receber uma infusão de cimaglermina ou um placebo. Em comparação com os pacientes que receberam placebo, os pacientes que receberam uma dose alta de cimaglermin tiveram um aumento sustentado na capacidade do coração bombear sangue. A melhora durou 90 dias, com o aumento máximo na função cardíaca alcançado em 28 dias, os pesquisadores descobriram.
Os efeitos colaterais mais comuns foram dor de cabeça e náusea diretamente após o recebimento da droga. Um paciente que recebeu a dose mais alta de cimaglermina desenvolveu função anormal do fígado, que esclareceu durante um período de duas semanas, disse Lenihan. O estudo foi financiado pela Acorda Therapeutics, fabricante do cimaglermin, e o relatório foi publicado online em dezembro. 26 na revista
JACC: Basic to Translational Science
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Dr. Nanette Bishopric é professora de medicina na Universidade de Miami Miller School of Medicine e autora de um editorial de acompanhamento. "Não houve tratamentos inovadores para a insuficiência cardíaca por um longo tempo", disse ela.
Cimaglermin, no entanto, pode ser uma droga dessas, disse ela. "É uma coisa notável que você poderia dar uma droga uma vez e ter afetado a função cardíaca três meses depois - é realmente extraordinário", disse ela.Todo remédio usado atualmente para tratar a insuficiência cardíaca deve ser administrado diariamente ou várias vezes ao dia para que funcione, disse Bishopric. "E quando você parar de tomá-lo, ele pára de funcionar", disse ela. Apesar dos resultados encorajadores deste primeiro teste, muito mais testes serão necessários antes que o cimaglermin possa ser considerado um tratamento padrão para insuficiência cardíaca, disse Bishopric. "Esses achados precisam ser replicados em testes maiores, e você tem que ser capaz de prever se a melhora da função cardíaca da cimaglermina ajudará as pessoas a viver mais e se sentir melhor", observou ela.
