SEGUNDA-FEIRA, 28 de maio de 2012 (MedPage Today) nova sugestão de revisão sugerida Conduzida para informar um novo conjunto de recomendações da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) sobre terapia hormonal, a revisão por Heidi Nelson, MD, da Oregon Health and Science University em Portland, e colegas, descobriram que todo regime de TRH atual apresenta riscos significativos que, para a maioria das mulheres, provavelmente superam o benefício.
"Ambos os regimes de terapia hormonal [estrogênio sem oposição ou combinado com progestina] diminuem o risco de fraturas, mas aumentam o risco de acidente vascular cerebral, eventos tromboembólicos, doença da vesícula biliar e incontinência urinária ", escreveram online em
Anais de Medicina Interna . Eles acrescentaram que" o estrogênio mais progestina também aumenta o risco de câncer de mama e provável demência, enquanto o estrogênio sozinho diminui risco para câncer de mama. "
Em 2002, o USPSTF decidiu que os riscos de estrogênio mais progestina superavam prováveis benefícios para prevenir condições crônicas. A força-tarefa recomendou contra o uso rotineiro de longo prazo da TRH. Seguiu-se uma recomendação semelhante em 2005 para o estrogênio sem oposição.
Embora as recomendações não abordassem o uso a curto prazo para aliviar os sintomas da menopausa, muitos médicos e seus pacientes consideraram que a TRH era perigosa demais para qualquer propósito. > Desde que as recomendações anteriores da USPSTF foram publicadas, muitos outros estudos de terapia hormonal apareceram. O grupo decidiu que estava na hora de uma atualização e encomendou a Nelson e seus colegas a revisão da pesquisa recente de 2002 a 2011.
Em particular, os pesquisadores focaram em estudos randomizados controlados por placebo sobre a TRH na menopausa que avaliaram a prevenção primária de como doença cardiovascular, declínio cognitivo, osteoporose e câncer.
Eles finalmente identificaram nove estudos, todos de qualidade pelo menos razoável, que mereceram inclusão.
Entre eles estavam:
Dois principais ensaios da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI)
Dois estudos de WHI sobre memória e envelhecimento cognitivo
- Estudo da Memória de Estrogênio (EMS)
- Estrogênio no Estudo de Prevenção do Reinfarto (ESPRIT),
- Avaliação de Estrogênio Transdermal em Ultra-Baixa Dose ( ULTRA)
- Estudo Internacional da Mulher sobre Estrogênio de Longa Duração após a Menopausa (WISDOM)
- Estudo de Substituição do Coração e Estrogênio / Progestina (HERS)
- Os testes foram muito diferentes no projeto e nos resultados avaliados para permitir o agrupamento dos dados. Em vez disso, Nelson e seus colegas escreveram resumos narrativos do que os estudos encontraram em resposta a três perguntas-chave: quais são os benefícios potenciais da reposição hormonal para prevenir condições crônicas? Quais são os danos ?, e os benefícios e malefícios diferem em subgrupos?
- Os pesquisadores precisaram de apenas três parágrafos para relatar os benefícios potenciais, mas foram clinicamente significativos.
Na WHI, a incidência de câncer de mama invasivo e a mortalidade foram reduzidas em 23% e 63%, respectivamente, com estrogênio sem oposição. O diabetes foi reduzido em 21 por cento e 35 por cento nos estudos WHI e HERS com estrogênio mais progestina, mas o estrogênio sem contraposição no estudo WHI não teve tal efeito.
As fraturas do quadril, vertebral e total foram reduzidas significativamente com ambos os hormônios regimes em WHI mas não em HERS. O WHI também realizou um possível sinal para a prevenção do câncer colorretal com estrogênio mais progestina, mas mal alcançou significância estatística. Esse resultado não foi confirmado em HERS, nem foi observado para o estrogênio sem oposição no WHI.
Entre os danos que foram significativamente aumentados com um ou ambos os regimes de reposição hormonal:
Cancro da mama invasivo (estrogénio mais progestina)
Acidente vascular cerebral (ambos)
- Trombose venosa profunda (TVP, ambos)
- Embolia pulmonar (estrogénio mais progestina)
- Mortalidade por cancro da mama (estrogénio mais progestina)
- Mortalidade por câncer de pulmão (estrogênio mais progestina)
- Doença da vesícula biliar (ambos)
- Demência provável (estrogênio mais progestina)
- Incontinência urinária (ambos)
- Para ambos os regimes, o número de mulheres que seriam esperadas sofrer dano por 10.000 pessoas-ano foi muito maior do que aqueles que se beneficiariam de qualquer regime.
- Com estrogênio sem oposição, haveria oito menos cânceres de mama invasivos, menos 56 fraturas e menos duas mortes por câncer de mama, mas mais 11 derrames, mais sete episódios de TVP, mais 33 casos de doença na vesícula biliar e 1.271 casos de incontinência urinária por 10.000 pessoas-ano
Os números correspondentes de estrogênio mais progestina foram igualmente desfavoráveis.
Nelson e seus colegas não conseguiram responder ao terceiro pergunta chave, sobre benefícios especiais ou prejudica em subgrupos. Eles pensaram que poderiam ver diferentes efeitos por idade, tipo de terapia hormonal, presença de comorbidades ou menopausa natural versus prematura.
Mas apesar do grande número de mulheres nos ensaios - mais de 27.000 nos dois principais ensaios WHI, por exemplo - as análises de subgrupos eram "limitadas e inconclusivas", escreveram Nelson e seus colegas.
A análise como um todo tinha várias limitações, observaram os pesquisadores. A maioria dos desfechos de interesse foi relatada em não mais do que dois ensaios. Baixa retenção e aderência aos protocolos foram problemas na maioria dos ensaios.
Além disso, a grande maioria dos participantes do estudo estava em seus 60 anos, limitando a aplicabilidade às mulheres na menopausa ou imediatamente após a menopausa. Além disso, a maioria dos estudos usou estrogênios equinos conjugados orais, levantando questões sobre os efeitos dos estrogênios de outras fontes e administrados de outras maneiras, como transdermicamente.
Não foi dado nenhum cronograma para a liberação das recomendações atualizadas da USPSTF.
