SEGUNDA-FEIRA, 26 de março de 2012 (HealthDay News) - Pesquisadores relatam que as injeções de um novo "anticorpo monoclonal" diminuíram os níveis de colesterol LDL em pacientes com colesterol alto em 72%.
O tratamento pode ajudar a diminuir os níveis de colesterol "ruim" para uma em cada cinco pessoas que não respondem aos medicamentos comumente prescritos para baixar o colesterol, conhecidos como estatinas. Ele também pode ser útil em pacientes que não podem obter seu colesterol baixo o suficiente apenas com estatinas, acrescentaram os pesquisadores. "Se isso acontecer, será uma nova abordagem para reduzir o colesterol", disse James McKenney, diretor executivo. O diretor da National Clinical Research Inc., disse durante uma coletiva de imprensa na reunião anual do American College of Cardiology em Chicago, onde a pesquisa deveria ser apresentada. Um relatório sobre os resultados foi publicado simultaneamente no
Journal of American College of Cardiology . O composto experimental pareceu reduzir o colesterol LDL, tornando mais fácil para o fígado remover o colesterol LDL da corrente sanguínea, McKenney disse. Anticorpos monoclonais são anticorpos clonados de uma única célula, todos idênticos porque são clonados, explicaram os pesquisadores. O estudo foi financiado pelos fabricantes da droga: Sanofi U.S. e Regeneron Pharmaceuticals. A empresa de pesquisa que McKenney trabalha também recebeu financiamento de ambas as fabricantes de medicamentos.
Para o estudo da fase 2, a equipe de McKenney selecionou aleatoriamente 183 pacientes com colesterol alto que haviam sido tratados com Lipitor (atorvastatina) por mais de seis semanas. um de seis grupos
Três grupos receberam injeções do novo medicamento em altas, médias ou baixas doses a cada duas semanas. Dois outros grupos receberam doses muito altas do medicamento a cada quatro semanas. O sexto grupo recebeu um placebo.
Após 12 semanas, os pesquisadores descobriram que aqueles que receberam a dose baixa do anticorpo monoclonal viram seus níveis de LDL diminuírem em 40%. Para aqueles que receberam a dose média, os níveis de LDL diminuíram 64%, enquanto aqueles que receberam altas doses reduziram seus níveis de colesterol em 72%.
Para aqueles nos dois grupos tomando doses muito altas a cada quatro semanas, as baixas no colesterol LDL foram 43 por cento e 48 por cento, disseram os pesquisadores.
McKenney observou que há um longo caminho a percorrer e muito mais pesquisas são necessárias antes que o medicamento esteja pronto para uso público. Já que precisaria ser tomado regularmente, ele a vê como semelhante à insulina, onde o paciente pode injetar a droga em doses medidas.
Em termos de custo, é muito cedo para dizer o que um paciente teria que gastar para isso. terapia, disseram os pesquisadores.
Experimentos mais longos estão sendo planejados. Os autores do estudo disseram que se sentem confiantes de que a droga é segura e eficaz, mas eles precisam confirmar os resultados a longo prazo.
Dr. Gregg Fonarow, diretor do Ahmanson UCLA Cardiomyopathy Center e co-diretor do Programa de Cardiologia Preventiva da UCLA, disse que "a terapia com estatina tem sido extraordinariamente eficaz na redução de eventos cardiovasculares fatais e não fatais".
No entanto, muitos pacientes não conseguem reduzir nos níveis de colesterol LDL com estatinas e alguns pacientes não toleram bem as estatinas, observou ele.
"Esta nova e nova terapia é excepcionalmente promissora", disse Fonarow. "Atingir reduções de colesterol LDL de até 72% em cima da terapia com estatinas é muito impressionante."
"Se novos estudos demonstrarem a segurança, eficácia e eficácia a longo prazo desta terapia, isso representará um tremendo avanço na prevenção e tratamento de doença cardiovascular, que continua a ser a principal causa de morte prematura e incapacidade em homens e mulheres ", Fonarow acrescentou.
Os resultados de outro estudo também deve ser apresentado na segunda-feira sugerem que o início da terapia com estatinas pode reduzir significativamente o risco para doença cardíaca.
Em vez de realmente tratar os pacientes com estatinas, os pesquisadores usaram um tipo de estudo que analisa as alterações no DNA que, neste caso, estavam ligadas a níveis mais baixos de colesterol.
Desde que se tem essas mutações no nascimento, é como ser abençoado com colesterol naturalmente baixo. Essas mutações substituem a terapia com estatina, disse o pesquisador Dr. Brian Ference, diretor do centro de pesquisa genômica cardiovascular da Faculdade de Medicina da Universidade de Wayne State, em Indiana, na conferência de imprensa de
. "Esta pesquisa é uma maneira de descobrir Os efeitos da redução do colesterol precoce sem ter um longo ensaio clínico ", disse Ference.
Os pesquisadores analisaram genes de participantes de vários estudos, um incluindo mais de 350.000 pacientes, e encontraram nove mutações específicas.
medida da redução da exposição ao colesterol LDL ao longo da vida associada às mutações, os pesquisadores descobriram uma redução de 50% a 60% no risco de doenças cardíacas.
Como o segundo estudo foi apresentado em uma reunião médica, suas conclusões devem ser vistas como preliminares até publicado em um periódico revisado por pares.
