Quarta-feira, março 21, 2012 (HealthDay News) - Um novo medicamento anti-colesterol parece seguro e eficaz em pessoas que já tomam estatinas, como Lipitor, tornando-se uma adição potencial à terapia com estatina ou uma alternativa, uma preliminar Um novo estudo sugere
Dois ensaios de dose única em voluntários saudáveis e um ensaio de doses múltiplas em um grupo com colesterol alto mostraram que o medicamento, conhecido como anticorpo monoclonal, reduziu a lipoproteína de baixa densidade (LDL ou "ruim" ) níveis de colesterol em média de 40 por cento. A droga injetável também foi bem tolerada por todos os participantes, com a dor de cabeça sendo o efeito colateral mais comumente relatado. A droga ataca atacando uma enzima destrutiva no fígado, evitando que o colesterol LDL se espalhe na corrente sanguínea, segundo o relatório publicado. na edição de 22 de março do
New England Journal of Medicine . "Foi totalmente seguro, o melhor que puderam ver, e os níveis de LDL despencaram em questão de poucos dias e permaneceram baixos por três meses ", disse o Dr. Kirk Garratt, diretor clínico de pesquisa cardiovascular intervencional no Hospital Lenox Hill, em Nova York, que não esteve envolvido no estudo. "Se este anticorpo se revelar tão seguro e eficaz quanto parece, este pode muito bem ser um método muito importante para controlar o colesterol LDL, particularmente em pacientes com casos [resistentes a medicamentos]".
O estudo, pelo Dr. Evan Stein, do Metabolic and Atherosclerosis Research Center em Cincinnati, e colegas, foi financiado pela Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals - fabricantes do anticorpo.
Cerca de um em cada quatro americanos com 45 anos ou mais toma estatinas, que interferem na produção. de colesterol no fígado, para controlar seus altos níveis de colesterol e melhorar suas chances contra doenças cardíacas, de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças. Embora amplamente eficazes, alguns pacientes apresentam efeitos colaterais intoleráveis - que incluem danos ao fígado ou dores musculares - e outros não atingem os níveis sanguíneos de LDL recomendados de 70 miligramas (mg) por decilitro ou menos para aqueles com risco de doença cardíaca. > Dois estudos randomizados de dose única do anticorpo, conhecidos como REGN727, foram administrados por via intravenosa (em 40 participantes) ou por injeção (em 32 participantes) e comparados com um grupo que recebeu um placebo inativo. Estes ensaios foram seguidos por um estudo randomizado de doses múltiplas em 51 adultos com colesterol alto que estavam tomando atorvastatina (nome comercial Lipitor) e cujos níveis iniciais de LDL eram superiores a 100 mg por decilitro.
Doses mais altas de REGN727 reduziram os níveis de colesterol LDL em até 64%, e o efeito foi semelhante em toda a linha, independentemente de os participantes também estarem tomando uma estatina, que funciona por um mecanismo diferente.
Comentando sobre o estudo, Christine Metz, chefe do Laboratório de Bioquímica O Instituto Feinstein de Pesquisa Médica em Manhasset, NY, disse: "O próximo passo seria testar um grupo muito maior de pessoas por muito mais tempo. Mas isso é muito promissor, aparentemente seguro sob as condições usadas, e vale muito rapidamente daqui para frente. "
Garratt observou que a nova droga, que poderia levar pelo menos alguns anos para chegar ao mercado, precisaria ser injetada, pois os anticorpos normalmente não podem ser formulados em pílulas. Tal composto provavelmente seria extremamente caro, especialmente quando comparado às estatinas, que agora estão disponíveis como medicamentos genéricos. Além disso, como as estatinas, tal medicamento provavelmente precisaria ser tomado para a vida, disse ele.
Metz apontou que os testes eram muito pequenos e consistiam em homens, dificultando a generalização dos resultados para uma população mais ampla.
No entanto, "achei o estudo muito bem concebido e bem feito", acrescentou. "Fez tudo o que se propôs a fazer".
