Ocrevus após um ano no mercado: o que sabemos agora?

Ainda é cedo para o medicamento Ocrevus, mas até agora, tanto os prescritores como os usuários continuam esperançosos. foi uma grande notícia no mundo da esclerose múltipla (EM). Existem aproximadamente 15 outros medicamentos - conhecidos como tratamentos modificadores da doença, ou DMTs - para a EM, mas eles tratam apenas a forma mais comum de EM, chamada esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR). O Ocrevus é inovador porque, enquanto tem sido muito eficaz para o EMRR, é também o primeiro medicamento aprovado para tratar a esclerose múltipla primária progressiva (PPMS), uma forma menos comum da doença.

Segundo a National Multiple Sclerosis Society, 85% das pessoas com EM têm RRMS, enquanto 10 a 15% são diagnosticados com PPMS.

Antes de Ocrevus, havia muito poucos médicos que poderiam fazer por seus pacientes com PPMS além de fornecer medicamentos e outras terapias para tratar os sintomas. Nada retardou a progressão da doença em si.

"Temos esperado, como clínicos apaixonados por nossos pacientes, avanços e aprovações da FDA em produtos como Ocrevus," diz Aaron Boster, MD, os sistemas médicos. diretor chefe e neuroimunologia do centro de MS na OhioHealth Neuroscience em Columbus. "Isso muda o campo de jogo e é muito emocionante."

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Como o PPMS é Diferente do EMRR A EM é uma doença auto-imune na qual o O sistema imunológico ataca as bainhas de mielina que protegem as fibras nervosas do cérebro, da medula espinhal e do nervo óptico. As próprias fibras nervosas também podem ser danificadas ou destruídas. Isso, por sua vez, retarda ou interrompe a transmissão de impulsos nervosos do cérebro, causando sintomas como fadiga, formigamento e dormência, fraqueza, problemas de visão e dificuldade para andar.

Na esclerose múltipla recorrente-remitente, o tipo mais comum, os sintomas tendem a se exacerbar periodicamente, seguidos por períodos de recuperação completa ou parcial.

Aqueles com sintomas de PPMS pioram constantemente os sintomas com poucos ou nenhum período de recuperação. O dano do nervo é geralmente mais focado na medula espinhal do que no cérebro e pode causar incapacidade mais significativa do que a EMRR

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Como o Ocrevus funciona Porque o PPMS envolve menos atividade inflamatória e destruição mais gradual e perda de fibras nervosas, os DMTs disponíveis não são eficazes em retardar o dano neural que ocorre em PPMS. Por muitos anos, os pesquisadores acreditavam que apenas as células T - componentes da resposta imune - estavam envolvidas no processo de doença do MS; Assim, muitos dos medicamentos disponíveis são células T alvo.

A pesquisa em Ocrevus revelou que a esclerose múltipla também envolve as células B, outro fator na resposta imune. Ocrevus alveja e destrói um tipo de células B chamadas células B CD20-positivas.

Os resultados de ensaios clínicos em Ocrevus são impressionantes em mostrar sua eficácia para ambas as formas da doença.

Ensaios em pessoas com EMRR, conhecido como OPERA I e II, fizeram Ocrevus um tratamento de primeira linha para esta forma da doença. O Ocrevus apresentou maior efetividade quando comparado ao Rebif (interferon beta-1a) de alta dose e reduziu a taxa de recaída anual em 46 e 47 por cento em um período de dois anos. Ao longo de 12 e 24 semanas, a progressão da incapacidade foi reduzida em 43 por cento e 37 por cento para ambos os períodos de tempo e em ambos os estudos O estudo ORATORIO Fase III comparou Ocrevus ao placebo em indivíduos com PPMS. Neste estudo, a probabilidade de progressão da incapacidade confirmada foi reduzida em 24% por pelo menos 12 semanas e 25% por pelo menos 24 semanas. Além disso, o tempo que levou os pacientes a caminhar 25 pés (um teste padrão para progressão) foi reduzido em 29% em 120 semanas.

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A conveniência para um benefício de Ocrevus

Outra coisa que torna Ocrevus atraente é o fator conveniência. Os DMTs existentes são administrados por meio de pílulas, injeções ou infusões, alguns requerem dosagem diária, alguns semanais, alguns a cada duas semanas e alguns mensais. O Ocrelizumab é administrado como uma infusão duas vezes por ano.

“O O Revus provou ser muito conveniente”, diz Ellen Lathi, MD, diretora do Centro Elliot Lewis de Esclerose Múltipla em Wellesley, Massachusetts. “Porque você só precisa de uma infusão a cada seis meses, isso permite que os pacientes esqueçam que eles têm MS por 363 dias do ano.”

Os riscos e efeitos colaterais de Ocrevus são comparáveis ​​aos de outros DMTs, embora algumas pesquisas tenham sugerido Ocrevus pode aumentar o risco de câncer de mama. Como precaução, as mulheres que tomam a medicação são fortemente aconselhadas por seus médicos a manterem-se atualizadas sobre mamografias.

Experiências do mundo real de pessoas tomando Ocrevus

Segundo a Genentech, que fabrica a droga, aproximadamente 30.000 prescrições

Entre as primeiras pessoas a receber uma infusão do medicamento está Kani Nicodemus, 52 anos, instrutor de fitness em Milford, New Hampshire.

Nicodemus recebeu o diagnóstico de EM em 2001 e Inicialmente optou por não tomar qualquer medicação para isso, em vez disso, concentrando-se em sua dieta e regime de exercícios.

"Até 2008, eu não tive muitos sintomas", diz ela. “Então eu desenvolvi neuropatia e fadiga, então meu neurologista me colocou em Gilenya (fingolimod) e depois disso, Aubagio (teriflumonide).”

Em 2013, Nicodemus notou novos sintomas, incluindo problemas de mobilidade com a perna esquerda e uma condição. chamado de “pé caído”, no qual você tem dificuldade em levantar a frente do seu pé quando anda. À medida que seus sintomas progrediram, seus médicos chegaram à conclusão de que ela provavelmente tem PPMS.

“Não houve tratamentos para PPMS disponíveis durante esse período, então continuei com a Aubagio e parei em janeiro de 2017”, diz Nicodemus. “Dois meses depois, comecei Ocrevus. Não houve mais progressão e meus sintomas foram bem controlados. Leva menos tempo para minha perna se recuperar do pé caído. Para mim isso é um grande benefício, porque eu não sou um tipo de pessoa sentada. ”

Trish Palmer, 34 anos, de Columbus, Ohio, foi diagnosticada com EMRR em 2013 e estava usando três drogas diferentes sem muita melhora. "Eu tive uma recaída muito significativa em 2015", diz ela.

Depois de seis meses em Ocrevus, Palmer sente que a droga está funcionando. “Eu tive uma ressonância magnética limpa e tenho sido mais ativa nos últimos meses. Estou começando a me sentir confiante de que esta é uma solução de longo prazo. ”

Esperança para o futuro

É muito cedo para dizer como as coisas vão acontecer ao longo do tempo, mas depois de um ano, Dr. Lathi diz droga obteve um "A-plus" de seus pacientes.

Dr. Boster ressalta que os médicos “não podem reverter o dano que já foi feito em pacientes, mas podemos interromper a progressão. Eu costumava dizer aos meus pacientes: "Eu posso fazer você piorar mais devagar". Agora eu posso dizer "Vamos fazer isso parar". Isso é muito emocionante. ”