TERÇA-FEIRA, 12 de março de 2013 (MedPage) - As vacinas usadas nos EUA contra a gripe H1N1 pandêmica foram associadas a um aumento modesto do risco de síndrome de Guillain-Barré, Uma metanálise de dados de seis sistemas de vigilância de segurança de vacinas mostrou que a incidência de Guillain-Barré entre as pessoas vacinadas mais do que duplicou nas poucas semanas após o disparo, em comparação com um período mais longo após o disparo, de acordo com para Daniel Salmon, PhD, da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, e colegas
Mas essa taxa de incidência (IRR) traduziu-se em menos de dois casos excedentes por milhão de pessoas vacinadas, relataram Salmon e colegas online no The Lancet.
Guillai O n-Barré, um raro ataque auto-imune às células nervosas, causa fraqueza muscular, às vezes paralisia e ocasionalmente a morte, relatou.
Ele foi associado a vacinas anteriores, notavelmente no surto de gripe suína de 1976, Salmon e seus colegas , mas a evidência que liga as vacinas sazonais à síndrome é fraca. A pandemia de 2009-2010 levou à maior iniciativa de vacinação em massa da história recente dos EUA e foi acompanhada por um sistema de vigilância de segurança que logo detectou um sinal de Casos excedentes de Guillain-Barré.
Para confirmar ou refutar esse sinal, os autores analisaram os eventos adversos relatados a seis sistemas de vigilância, incluindo dois - o programa de infecções emergentes e a rede de monitoramento de segurança de imunização rápida pós-licenciamento - desenvolvidos especificamente para a vacina contra a pandemia.
E quatro programas existentes foram expandidos - o programa de datacenter de segurança da vacina do governo dos EUA, bem como bancos de dados operados pela Medicare, o Departmen t de Defesa, e o Departamento de Assuntos de Veteranos
Ao todo, os seis sistemas relataram 77 casos de Guillain-Barré em cerca de 23 milhões de pessoas que receberam a vacina inativada monovalente 2009 da influenza A (H1N1), relataram os autores.
Para analisar uma possível associação, os pesquisadores analisaram se os casos foram relatados dentro de 42 dias da vacinação ou durante o período de 42 dias, iniciando-se 50 dias após o disparo. Os dias 43 a 49 foram usados como um período de washout.
Se não houve associação, Salmon e colegas argumentaram, não deve haver diferença na incidência entre o chamado período de exposição e o período de comparação posterior.
Na verdade , 54 dos casos ocorreram no período de exposição e 23 ocorreram no período de comparação de 50 a 91 dias após a vacinação, eles relataram.
Esses números produziram uma TIR de 2,35 que foi significativa (P = 0,0003). Assumindo uma taxa de fundo de Guillain-Barré de cerca de um caso por 100.000 pessoas-ano, essa taxa de TIR se traduz em cerca de 1,6 casos excessivos da síndrome por milhão de pessoas vacinadas, relataram os pesquisadores.
Havia muito poucos casos para investigar associações com vacinas vivas atenuadas ou diferenças por fabricante de vacinas, eles notaram.
Salmon e colegas alertaram que as descobertas podem ser afetadas por várias limitações. Por exemplo, se os médicos estivessem à procura da síndrome na sequência da vacinação, isso poderia causar viés de diagnóstico.
Os resultados também podem ser confundidos por outros fatores, como sazonalidade e infecção do trato respiratório superior, eles observaram. Além disso, as taxas seriam subestimadas se a vacina desse origem a uma forma atípica de Guillain-Barré.
O monitoramento de segurança não identificou outros eventos adversos graves associados às vacinas, observaram os pesquisadores, acrescentando que as vacinas "ofereciam proteção substancial contra a doença medicamente assistida "causada pela gripe pandêmica.
Médicos e pacientes, eles concluíram," devem estar seguros de que os benefícios das vacinas inativadas monovalentes 2009 da influenza A (H1N1) superam amplamente os riscos. "
Fonte: Vax da gripe pandêmica ligada a Guillain-Barre
