QUINTA-FEIRA, 19 de julho de 2012 (HealthDay News) - A aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA de dois novos medicamentos para perda de peso no último mês Os primeiros medicamentos desse tipo em 13 anos não serão uma panacéia para a epidemia de obesidade na América, dizem os profissionais de saúde. E como os reguladores de drogas da FDA reiteraram ao aprovar as duas drogas, Qysmia e Belviq, nenhum remédio para perda de peso deve ser usado sem também fazer mudanças no estilo de vida para facilitar a perda de peso.
"A questão é que não existe uma pílula mágica e eu espero que as pessoas não pensem em tomar essa pílula que irá garantir perda de peso a longo prazo, disse Keri Gans, um nutricionista registrado em Nova York. "Precisamos ser lembrados de que a dieta e os exercícios ainda são críticos".
Qysmia, anteriormente chamada Qnexa, foi aprovada na terça-feira e é uma combinação da droga para perda de peso phentermine (nome comercial Adipex-P, entre outros) e o medicamento anti-epiléptico Topamax (topiramato).
É aprovado apenas para pessoas obesas (índice de massa corporal ou IMC de 30 ou acima) ou pessoas com excesso de peso (IMC de 27 ou superior) e que também sofrem de condições como pressão alta, diabetes tipo 2 ou colesterol alto.
A fentermina foi amplamente prescrita como a parte "phen" da droga para perda de peso fen-phen, que foi retirada do mercado em 1997 ligado a ambos pressão arterial elevada nos pulmões e doença valvular cardíaca. Os problemas pareciam estar relacionados ao "fen", ou fenfluramina, parte da combinação, e não à fentermina.
Qsymia foi inicialmente negada a aprovação do FDA em 2010 por causa dos efeitos colaterais, incluindo palpitações e defeitos congênitos - como fenda labial em bebês - se tomado por mulheres grávidas
Phentermine é acreditado para trabalhar controlando o apetite e Topamax acelerando o metabolismo.
Mas Topamax também tem efeitos colaterais, incluindo, possivelmente, dormência nos braços e pernas, disse o Dr. Michael Aziz, um internista do Hospital Lenox Hill, em Nova York, que acrescentou que ter duas drogas juntas poderia agravar os efeitos colaterais. A Food and Drug Administration dos EUA está enfatizando que Qsymia não deve ser usado por mulheres grávidas. . Também não deve ser tomado por pessoas que tiveram um acidente vascular cerebral recente ou doença cardíaca instável, pois pode acelerar a frequência cardíaca. Nem deve ser tomado por pessoas com glaucoma ou hipertiroidismo.
E a droga só pode ser vendida através de farmácias especialmente certificadas.
"A preocupação é com o excesso de receita", disse Gans. "Há a preocupação de que muitas pessoas possam ter acesso a elas quando simplesmente precisam fazer modificações na dieta e não procurar soluções mágicas".
O segundo medicamento aprovado no último mês foi o Belviq (lorcaserin), também para obesos. adultos que têm pressão alta, colesterol alto ou diabetes tipo 2.
Belviq parece funcionar controlando o apetite, disse Aziz, mas em ensaios produziu perda de peso limitada.
Belviq pode causar efeitos colaterais graves, incluindo "serotonina". "particularmente quando tomados com certos medicamentos que aumentam os níveis de serotonina ou ativam os receptores de serotonina, como os medicamentos usados para tratar a depressão e a enxaqueca. A droga também pode causar problemas de atenção ou memória, segundo o FDA.
Outros efeitos colaterais comuns do Belviq em pacientes não-diabéticos incluem dor de cabeça, tontura, fadiga, náusea, boca seca e constipação. Em pacientes com diabetes, os efeitos colaterais podem incluir baixa taxa de açúcar no sangue, dor de cabeça, dor nas costas, tosse e fadiga, disse o FDA. O custo da droga é relativamente modesto, pelo menos em comparação com outros medicamentos no mercado, e pode A droga entre US $ 100 e US $ 200 para o fornecimento de um mês, disse Aziz.
Mas nenhuma das drogas, apesar do impacto que causaram nos noticiários, provavelmente afetará significativamente a crise de obesidade dos Estados Unidos, com dois terços da população. com excesso de peso ou obesidade.
"O problema que todas as empresas farmacêuticas estão esquecendo é o fato de que a obesidade é realmente multifatorial", disse Aziz. "Não se trata apenas de dieta e exercício, mas também de desequilíbrios hormonais, estresse e falta de sono".
