Índice:
- Dois ensaios mostraram claros benefícios
- Tratamento mais fácil para muitos pacientes
- Os médicos ainda dependem de experiência ao prescrever
- Os pacientes sem câncer de próstata metastático se beneficiam?
8 de março de 2018
Homens com câncer de próstata avançado têm outra opção de tratamento. Em fevereiro, a FDA expandiu sua aprovação do medicamento Zytiga (abiraterona) para incluir homens com câncer de próstata metastático que ainda respondem a tratamentos de bloqueio hormonal.
O câncer de próstata cresce na presença de hormônios masculinos chamados andrógenos. Pacientes com câncer de próstata metastático (câncer que se espalhou) são muitas vezes primeiro prescritos medicação que reduz o nível desses andrógenos, uma forma de tratamento conhecido como terapia de privação de andrógeno, ou ADT. A ADT é geralmente associada ao medicamento quimioterápico Taxotere (docetaxel).
Historicamente, esses homens receberam essa terapia até que seu câncer desenvolvesse uma resistência à ADT. Nesse ponto, Zytiga foi prescrita.
A pergunta não respondida: Zytiga seria útil para esses pacientes antes de eles desenvolveram resistência à ADT?
Dois ensaios mostraram claros benefícios
Especialistas esperavam que a FDA expandiria sua aprovação com base nos dois ensaios clínicos randomizados, publicados em 2017, que esclareceram os benefícios do Zytiga. Um estudo, apelidado de STAMPEDE, descobriu que aos 40 meses de acompanhamento, os homens que receberam Zytiga e o prednisona esteróide (Zytiga é prescrito em conjunto com prednisona) tiveram uma melhora de 37% na sobrevida global em comparação com pacientes que receberam ADT mais placebos.
O outro estudo, denominado LATITUDE, constatou que os pacientes que receberam Zytiga mais ADT tiveram um risco 38% menor de morte por qualquer causa do que aqueles que receberam apenas ADT quando avaliados aos 30 meses de follow-up.
Ambos os estudos foram apresentados em 2017 no encontro da Sociedade Americana de Oncologia Clínica e publicado em 3 de junho de 2017, no New England Journal of Medicine .
“É um avanço significativo”, diz Karim Fizazi, MD, PhD, de a Universidade de Paris-Sud na França e o principal autor de um dos estudos da aprovação ampliada. “A sobrevida global é claramente melhorada, assim como a qualidade de vida.”
Tratamento mais fácil para muitos pacientes
Nos Estados Unidos, cerca de 3 a 5% dos homens diagnosticados com câncer de próstata apresentam doença avançada. O número é muito maior em outras partes do mundo. Os homens mais velhos ou aqueles que têm outros problemas de saúde podem ser incapazes de tolerar a quimioterapia ou podem diminuir a quimioterapia. Zytiga é uma nova opção especialmente importante para esses pacientes.
Em comparação com a toxicidade com Taxotere, Zytiga é considerado um medicamento mais fácil de tomar, dizem os especialistas. O Zytiga está associado a alguns efeitos secundários, incluindo aumentos da pressão arterial, baixos níveis de potássio e toxicidade hepática. Mas, o Dr. Fizazi diz: “Geralmente é bem tolerado. Os efeitos colaterais não costumam ser um problema significativo. ”
Os médicos ainda dependem de experiência ao prescrever
Os médicos precisam de mais orientações sobre quais combinações de drogas podem ser mais eficazes e como a Zytiga e a ADT se comparam à quimioterapia, diz Che-Kai Tsao, MD, e William Oh, MD, do Mount Sinai Hospital, em Nova York, em um editorial publicado em 12 de fevereiro no Journal of Clinical Oncology .
Baseado em estudos publicados até agora, uma abordagem combinada de Taxotere ou Zytiga com ADT "é agora considerado um padrão de cuidado" para homens com doença metastática sensível a hormônios, Dr. Tsao e Dr. Oh escreveu.
No entanto, essas terapias não foram comparadas entre si em um estudo clínico, e não está claro quais combinações das drogas são superiores e para quais pacientes, eles notaram. Os médicos “precisam confiar na interpretação não-comparativa e em sua experiência pessoal para guiar as decisões de tratamento”, disse Tsao e Oh.
Os pacientes sem câncer de próstata metastático se beneficiam?
Mais pesquisas também são necessárias para avaliar o uso de Zytiga em homens com câncer de próstata não-metastático de alto risco, diz Fizazi. "Não há dados a longo prazo", explica ele. "Ainda é considerado experimental neste momento." Dados em andamento do estudo STAMPEDE podem ajudar a esclarecer se a medicação mais ADT também irá beneficiar esse grupo de pacientes.
