BETHESDA, Md. - SEXTA-FEIRA, 1 de junho de 2012 (MedPage Today) - Os opioides podem ser um tratamento da dor muito eficaz, mas se funcionam bem no tratamento de doenças crônicas não relacionadas ao câncer. A dor a longo prazo não é clara e precisa de mais estudo, concordaram os especialistas em dor.
Essa foi a mensagem geral que surgiu de uma reunião pública de dois dias da FDA, que discutiu as evidências da eficácia do uso de opioides como tratamento para Dor persistente de longo prazo não relacionada ao câncer
Os opióides costumavam ser prescritos principalmente para dor oncológica e alívio de curto prazo imediatamente após a cirurgia ou um acidente. Mas isso mudou em 1996, quando a Academia Americana de Medicina da Dor e a American Pain Society - organizações que obtêm fundos substanciais de empresas farmacêuticas - emitiram uma declaração conjunta endossando o uso de opiáceos para tratar a dor crônica e alegando que o risco de dependência era baixo.
Desde então, drogas como OxyContin e Vicodin têm sido cada vez mais usadas para tratar uma ampla gama de síndromes de dor crônica, incluindo dor lombar e fibromialgia, apesar da falta de boas evidências científicas para provar que seus benefícios superam danos potenciais quando usados a longo prazo. . Os opiáceos também estão sendo cada vez mais receitados aos idosos, muitas vezes para dores crônicas. O governo Obama chamou a atual epidemia de abuso de drogas prescrita de uma "crise de saúde pública" pior do que as epidemias de crack e heroína de décadas passadas. Em 2007, houve 28.000 mortes por overdose de medicamentos prescritos - cinco vezes o número em 1990. Essas mortes foram impulsionadas em grande parte pelo abuso de analgésicos prescritos. O abuso crescente de Painkiller agora combina com o abuso de drogas ilegais. "O uso crescente de [Opioides] resultou em um aumento claramente inaceitável de dependência, overdose e morte", disse Douglas Throckmorton, MD, vice-diretor de programas regulatórios do Centro de Drogas da FDA. Avaliação e Pesquisa, disse na reunião.
Mas a reunião não se concentrou em preocupações de segurança com opioides; em vez disso, enfocou a eficácia e a efetividade, e os participantes discutiram as evidências existentes para dar aos pacientes com dor opiáceos a longo prazo.
A reunião não produziu respostas claras, mas médicos e pesquisadores da dor concordaram que há uma escassez de evidência para apoiar a noção de que dar opioides a longo prazo é uma estratégia eficaz de alívio da dor. E a pouca evidência que existe para apoiar a prescrição de opioides a longo prazo apóia a prescrição apenas de pacientes muito específicos (aqueles que não encontraram alívio com outros analgésicos e que têm uma menor probabilidade de se tornarem dependentes).
A questão precisa de mais estudo. especialmente em razão da epidemia de abuso de analgésicos prescritos, o grupo concordou.
Em várias apresentações na quinta-feira, os pesquisadores discutiram as evidências existentes sobre a eficácia e a eficácia do uso de opioides no tratamento da dor crônica. Alguns achados:
Uma revisão Cochrane de 10 estudos de opioides prescritos para dor no joelho ou no quadril descobriu que os medicamentos eram mais eficazes no alívio da dor do que o placebo e proporcionavam uma modesta melhora na função.
Uma revisão de pacientes com dor nas costas foi prescrita os opioides descobriram que aqueles que tomaram os remédios por mais de uma semana tinham duas vezes mais chances de não voltar ao trabalho em um ano em comparação com aqueles que tomaram opióides por uma semana ou menos, sugerindo que o uso prolongado de opioides não melhora a funcionalidade.
- Uma revisão não encontrou diferença na eficácia de doses altas versus baixas de opioides.
- Os opioides não são bem tolerados a longo prazo. Cerca de 50 por cento das pessoas que participaram dos testes com opioides pararam de tomar o medicamento após 18 a 24 meses. Não há uma boa estimativa do número de pacientes que se saem bem com opioides para tratamento de alívio da dor a longo prazo. , MD, da Divisão de Anestesia, Analgesia e Addiction Products da CDER, apresentou um resumo das diretrizes publicadas sobre o uso de opioides para dor crônica. A maioria das diretrizes de sociedades médicas e outras publicadas nos últimos cinco anos concordam que há evidências que sustentam que os opioides são eficazes no tratamento da dor crônica, mas devem ser prescritos para o paciente apropriado.
- A maioria das diretrizes também observa que a curta duração de quase todos os testes com opiáceos dificulta tirar conclusões sólidas sobre o uso a longo prazo de opióides para dor crônica não-cancerígena. Um outlier: O Institute of Clinical System Improvement, uma organização sem fins lucrativos que estuda formas de melhorar o sistema de saúde, emitiu uma declaração de que os opioides raramente são benéficos para a dor mecânica, mas provavelmente são eficazes para a dor neuropática depois que outras terapias falharam. Esse grupo, que é financiado por cinco empresas de seguro de saúde do centro-oeste, também disse que os opióides nunca foram encontrados para melhorar a função. "Nós somos ensinados que as pessoas com dor crônica têm mau funcionamento e somos ensinados que os opióides tiram o Mas isso não melhora a função ", disse Edward Covington, MD, diretor do Centro de Desordem Neurológica da Dor da Cleveland Clinic.
- Embora os opiáceos para dor no câncer sejam" drogas milagrosas "," não existe pesquisa para o uso de opioides para tratar a dor crônica não relacionada ao câncer por longos períodos de tempo, especialmente em pacientes de alto risco ", disse Covington.
- Nova pesquisa de longo prazo que estuda os opióides frente a frente contra outros métodos de alívio da dor é necessária para preencher nas lacunas. Além disso, especialistas na reunião pediram mais pesquisas sobre a biologia subjacente da dor, bem como pesquisas sobre biomarcadores e outros identificadores que poderiam ajudar os médicos a determinar quem se beneficiaria com a prescrição de opioides.
Throckmorton convocou a reunião desta semana início de uma discussão "e disse que o FDA decidirá se mais reuniões são necessárias, pois trabalha para descobrir se os opioides são apropriados para o uso a longo prazo no tratamento da dor crônica.
" Eu não sei onde esta discussão vai levar nós ", disse ele. "Eu vejo a necessidade de fazer melhor do que estamos fazendo no momento, e a meta da agência é decidir o que 'melhor do que o presente' significa."
Enquanto isso, médicos, cientistas e defensores do vício continuam segurando a esperança de que os cientistas pudessem desenvolver uma medicação eficaz contra a dor que não causasse dependência. "O Santo Graal da pesquisa sobre a dor é criar e desenvolver medicamentos não-viciantes", disse Frank Porreca, PhD, professor de farmacologia na Universidade. Faculdade de Medicina do Arizona
Throckmorton concordou. "Precisamos encontrar drogas melhores", disse ele na conclusão da reunião na quinta-feira à tarde. "Vamos ser honestos. Opióides são medicamentos não-perfeitos para a dor."
No início deste mês, o Comitê de Finanças do Senado dos EUA lançou uma investigação sobre as relações financeiras entre fabricantes de opiáceos, médicos e várias organizações nacionais, citando matérias publicadas no Milwaukee Journal. Sentinel / MedPage Hoje e outras publicações.
