Sex. 18 de fevereiro de 2011 - Com o FDA virando os polegares para as drogas anti-obesidade promissoras, os pesquisadores estão mostrando entusiasmo moderado sobre a decisão da agência de expandir a indicação da banda gástrica da Allergan para incluir mais pacientes lutando para controlar seu peso O dispositivo Lap-Band está aprovado para uso em pessoas com um índice de massa corporal (IMC) de 30 a 40 que tenha pelo menos uma condição de saúde relacionada, como diabetes.
Anteriormente, era indicado para pacientes com IMC de 40 ou acima, ou 35 mais outro problema de saúde.
"A falta de medicamentos eficazes e os resultados decepcionantes de mudanças encorajadoras no estilo de vida fazem com que qualquer expansão nas ferramentas disponíveis para combater a obesidade seja bem-vinda", disse o Dr. Gregory Anderson. A Clínica Mayo disse em um e-mail para
MedPage Today e ABC News . Mas os médicos foram rápidos em apontar que a cirurgia não se tornará um tratamento generalizado até que o seguro empresas decidem cobri-lo. Enquanto a maioria das seguradoras paga atualmente pelo procedimento naqueles que atendem aos critérios anteriores, os pacientes que atendem aos novos critérios têm que pagar do próprio bolso
O custo do procedimento pode variar de US $ 10.000 a US $ 20.000. A Allergan diz que a nova indicação oferecerá outra opção terapêutica para uma gama mais ampla de pacientes - 37 milhões, de acordo com um comunicado de imprensa. Após a retirada do mercado de várias drogas dietéticas devido a uma série de complicações, existem poucos tratamentos farmacológicos no mercado, e a cirurgia de bypass gástrico mais complexa é reservada para pacientes com os níveis mais graves de obesidade.
O Dr. Keith Ayoob, da Faculdade de Medicina Albert Einstein, do Bronx, em Nova York, disse à
MedPage Today que as pessoas ainda precisam comer menos para acomodar essa cirurgia.
. "Isso não significa que você não vai ficar com fome, isso não significa que você não tem que comer bem."
Dr. Mitchell Roslin, do Hospital Lenox Hill, em Manhattan, alertou que há uma boa chance de os pacientes necessitarem de cirurgia adicional nos anos seguintes à colocação da banda. As taxas de reparo são em torno de 5% ao ano - "o que significa que em cinco anos há uma taxa de reoperação de 25%", disse Roslin. A cirurgia em si não está isenta de riscos, especialmente em pacientes obesos que não são saudáveis como a população em geral, disse o Dr. Richard Stahl, cirurgião gastrointestinal da Universidade do Alabama. No entanto, ele observou que as taxas de complicações são comparáveis às de procedimentos mais comuns, como a remoção da vesícula biliar ou do apêndice. Mais preocupantes, disse Stahl, são os pacientes que tentarão ganhar peso para reduzir o corte do IMC. Tais casos ocorreram com os critérios anteriores, e provavelmente não serão diferentes agora, disse ele. Os médicos também estão aguardando outras abordagens menos invasivas para a perda de peso. Várias empresas estão avaliando mangas gástricas e balões que podem ser inseridos endoscopicamente, negando os efeitos colaterais da cirurgia. Roslin disse que as mangas gástricas parecem ser promissoras, mas os balões - que são inseridos e depois inflados no estômago para induzir a saciedade - podem ter mais dificuldade em obter a aprovação da FDA. Um dispositivo semelhante, a bolha gástrica Garren-Edwards, resultou em vários eventos adversos em pacientes no final da década de 1980. As empresas também estão investigando esses dispositivos para tratar diabetes, não apenas a obesidade, disse Stu Randle, CEO da GI Dynamics, fabricante da manga EndoBarrier. O dispositivo ganhou uma marca CE na Europa para ambas as condições em outubro de 2010.
"Novas terapias não-cirúrgicas … estão surgindo com o potencial de preencher a lacuna entre os regimes farmacêuticos e a cirurgia", disse Randle, oferecendo soluções em uma condição para a qual é um "grande tratamento vazio".
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