A pesquisa e melhorias no tratamento da depressão dependem de ensaios clínicos para encontrar os tratamentos mais novos, seguros e eficazes. Mas você deve participar de um teste clínico? Quais são os benefícios e riscos potenciais? A decisão de fazer parte de um ensaio clínico para depressão maior é altamente pessoal, mas sabendo o que esperar, você pode tomar uma decisão mais informada.
Como os Ensaios Clínicos Funcionam
No momento em que um medicamento para depressão chega aos ensaios clínicos de Fase III, fase em que sua segurança em humanos é confirmada, já passou por testes em laboratório e em animais. A fase III é o último passo antes de um medicamento poder ser aprovado pela Food and Drug Administration. Nesse estágio, a equipe de pesquisa que está investigando a droga recruta pessoas que atendem a determinados critérios para ajudar a testá-la. Para encontrar os melhores candidatos, os potenciais participantes passam por uma avaliação.
“Você vai passar por um processo de triagem, uma série de perguntas e algum trabalho básico de laboratório”, diz David Baron, DO, MSEd, um psiquiatra, professor e vice-presidente do departamento de psiquiatria da Escola Keck de Medicina da Universidade do Sul da Califórnia.
Além de considerar fatores como idade e sexo, a equipe de avaliação examinará seus sintomas de depressão. "É muito importante para os testes que eles tenham pessoas que realmente têm a doença", diz Baron. "A depressão é mais do que apenas sentir-se triste - há toda uma lista de coisas que você precisa ter para cumprir os critérios." > Os pesquisadores também considerarão sua história pessoal e médica para descobrir se há alguma razão pela qual você não pode participar.Por exemplo, o uso de álcool ou drogas pode complicar sua resposta aos medicamentos, ou você pode ter outra doença crônica ou saúde condição que desqualificaria você.
Se você for convidado para participar do estudo clínico, a equipe de pesquisa explicará o "consentimento informado" para você, conforme exigido por lei. Você aprenderá como o estudo clínico funciona, bem como possíveis riscos envolvidos na participação.As informações devem incluir as expectativas da equipe de pesquisa sobre você, como a duração e os requisitos de participação.A equipe também deve informar que há uma chance de não receber o mais novo medicamento, mas que poderia domly atribuído a um placebo (uma substância inativa também conhecida como "pílula de açúcar") ou tratamento padrão.
"Os ensaios clínicos são duplo-cego, o que significa que nem os participantes nem os pesquisadores sabem quais tratamentos estão sendo tomados". Baron diz.
Se você tiver alguma dúvida sobre como o estudo clínico funcionará ou o que você precisará fazer, a hora de perguntar é antes de se inscrever. Também é importante que você se sinta à vontade com os pesquisadores. Alguns ensaios clínicos duram por um longo período de tempo e podem exigir vários anos de acompanhamento. Um estudo de 2011 no British Journal of General Practice, que relatou que as pessoas com depressão participam frequentemente em ensaios clínicos para ajudar os outros, também observou que a simpatia dos pesquisadores importava quando alguém estava decidindo se iria participar de um julgamento ou não. Os Prós e Contras dos Ensaios Clínicos para a Depressão
Há fortes benefícios e riscos igualmente fortes para as pessoas que participam de ensaios clínicos.
Os benefícios:
Medicação e exames gratuitos.
Durante o ensaio clínico, você não pagará por nenhuma verificação de saúde ou medicamentos relacionados ao estudo.
- Ajudar os outros. Participar de ensaios clínicos significa que você está ajudando a avaliar a segurança e a eficácia de um novo medicamento, que poderia beneficiar outras pessoas mais tarde
- Monitoramento próximo. Pessoas com depressão maior podem se beneficiar dos exames médicos mais frequentes que ocorrem em um estudo clínico.
- As possíveis desvantagens: Placebo ou tratamento antigo.
A maneira como a maioria dos ensaios clínicos de medicamentos é estruturada, você pode não estar recebendo a medicação mais recente. Muitas pessoas participam de ensaios clínicos porque não podem pagar por medicamentos ou porque esperam receber os mais novos medicamentos disponíveis, diz Baron. Além disso, a maioria dos antidepressivos que estão sendo testados são similares aos medicamentos aprovados, o que significa que o novo remédio pode ser ligeiramente diferente do que você já está tomando.
- Menor flexibilidade. Quando seu médico estiver administrando seu tratamento de depressão, ajustes podem ser feitos facilmente. Mas em um teste, você tem que seguir o protocolo do estudo exatamente, diz Baron.
- Concentre-se na medicação, não em você. O tratamento da depressão em uma clínica está focado em você e sua recuperação. Os ensaios clínicos estão focados no teste de um novo medicamento ou tratamento, não necessariamente no tratamento da sua depressão.
- Nenhum feedback para o seu médico. Embora seu médico receba notificação de que você está participando do estudo clínico e pode ser notificado Se você tiver que abandoná-lo, seu médico não receberá relatórios do estudo clínico sobre seu progresso.
- O maior risco de participar de um estudo clínico sobre depressão é que sua depressão pode piorar. Isso pode acontecer se você receber um placebo ou se o tratamento que está sendo testado não funcionar para você. Nessas situações, Baron diz, você pode precisar deixar o estudo clínico, mas receberá cuidados para estabilizar sua depressão até que seu médico ou outro profissional de saúde possa assumir o controle. Se você está considerando um estudo clínico para depressão maior Baron diz que o mais importante a ser lembrado é que a equipe de testes clínicos irá mantê-lo seguro durante o teste da medicação. Mas é importante lembrar que o foco do estudo é a medicação, não o seu tratamento individual, diz ele.
Para descobrir se você é elegível para um teste clínico para tratamento da depressão, visite www.clinicaltrials.gov ou pergunte se o seu médico souber de algum que possa corresponder à sua situação.
