DOMINGO, 13 de novembro (HealthDay News) - Quando adicionado ao tratamento padrão, um novo medicamento chamado Xarelto (rivaroxabana) pode ajudar as pessoas com "síndrome coronariana aguda" a reduzir o risco de morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, segundo um novo estudo.
Síndrome coronariana aguda é um termo genérico que inclui pessoas com angina ou história prévia de ataque cardíaco.
A descoberta "abre uma nova área para tratar esta condição muito comum, "disse o co-autor do estudo Dr. Eugene Braunwald, professor de medicina na Harvard Medical School e cardiologista do Hospital Brigham and Women, em Boston. O estudo poderia ajudar Xarelto a expandir os níveis de anticoagulantes comuns, que durante décadas foram dominados. por antigos standbys como a varfarina (Coumadin ) ou, mais recentemente, Plavix (clopidogrel). O Xarelto é atualmente aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos para tratar um ritmo cardíaco anormal chamado fibrilação atrial e prevenir a formação de coágulos sanguíneos após cirurgia de substituição de quadril e joelho. O novo estudo, financiado pelos fabricantes de medicamentos, Johnson & Johnson e Bayer Healthcare, está sendo publicado em 13 de novembro no
New England Journal of Medicine
para coincidir com sua apresentação na reunião anual da American Heart Association em Orlando, Flórida O novo estudo incluiu mais de 15.500 pessoas que foram hospitalizadas por síndrome coronariana aguda. Os participantes receberam uma dose baixa (5 miligramas) ou uma dose muito baixa (2,5 mg) do novo anticoagulante ou um placebo, além do tratamento padrão. Os medicamentos foram administrados duas vezes ao dia por uma média de 13 meses. As pessoas que receberam uma dose de Xarelto tiveram um menor risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte quando comparadas às suas contrapartes que receberam placebo. Especificamente, houve uma redução de 16 por cento entre os pacientes no grupo de 2,5 mg e uma diminuição de 15 por cento no grupo de 5 mg, relataram os pesquisadores. Entre os participantes que tomaram a dose de 2,5 mg, houve um aumento de 34 por cento. risco reduzido de morte cardiovascular e um risco 32 por cento menor de morte por qualquer causa. Reduções semelhantes não foram observadas entre as pessoas que tomaram a dose de 5 mg, no entanto,
Xarelto também reduziu o risco de coágulos sanguíneos se formarem dentro das artérias que foram mantidas abertas por stents - tubos de malha pequena usados para ampliar artérias estreitadas. Além disso, a adição da nova droga aumentou as chances de um efeito colateral mais comum: sangramento, incluindo hemorragias no cérebro. No entanto, este aumento do risco foi confinado a sangramentos não fatais, não sangramento fatal, relatou a equipe de pesquisa, e a incidência de sangramento caiu quando os pacientes tomaram a dose menor versus maior de Xarelto.
Braunwald disse que os riscos de sangramento devem sempre ser equilibrada com os benefícios de qualquer medicação anti-coagulante. "Eu preferiria que um paciente saísse de um hospital com um sangramento do que sair pelo necrotério", disse ele.
Outro autor do estudo, o Dr. C. Michael Gibson, foi encorajado pelos resultados. "Não observamos uma redução da mortalidade como essa em cardiologia por algumas décadas", disse Gibson, que é chefe de pesquisa clínica na Divisão de Cardiologia do Centro Médico Beth Israel Deaconess, em Boston. "Esta é uma prevenção secundária para pessoas que sobreviveram à tempestade e sobreviveram".
Prevenção secundária refere-se a evitar um evento coronariano futuro entre pessoas que já tiveram a primeira. Em contrapartida, a prevenção primária visa impedir que esse primeiro evento ocorra.
O benefício de Xarelto foi consistente em todos os subgrupos, disse Gibson. "Há mais hemorragia", disse ele, "mas não há excesso de sangramento fatal ou sangramento que leve à incapacidade. Acho que será um fator de mudança."
Segundo Gibson, um grande problema com o antigo medicamento de espera warfarin é que as doses devem ser ajustadas com freqüência. No entanto, o uso de Xarelto para o tratamento da fibrilação atrial tem sido tipicamente mais uma situação do tipo "tamanho único", observou ele.Quando se trata de controlar a síndrome coronariana aguda, este estudo mostrou um resultado de "tamanho menor para todos" para o Xarelto, disse Gibson, com a dosagem de 2,5 mg apresentando melhor desempenho. "Menos é mais", acrescentou ele.
No entanto, outros especialistas não ligados ao estudo foram um pouco mais cautelosos.
Antes de seguir em frente, Xarelto precisa de mais estudos entre pessoas que correm alto risco de sangramento, drs. Matthew T. Roe e E. Magnus Ohman, do Duke University Medical Center, em Durham, Carolina do Norte, escreveram em editorial na revista. Eles ressaltam que melhores formas de prever quais pacientes estão em risco de sangramento também é necessário. Ainda assim, eles escreveram, "os resultados deste estudo indicam que a rivaroxabana [Xarelto] desempenhará um papel importante no futuro da prevenção secundária otimizada".
Por sua vez, o Presidente da Associação Americana do Coração Dr. Gordon F. Tomaselli disse que O Xarelto e outras drogas mais novas podem oferecer opções para pacientes além da varfarina. Outros membros desta classe relativamente nova de drogas agora incluem Pradaxa (dabigatrana) e Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto e os outros são novos medicamentos importantes que são mais fáceis de serem tomados pelos pacientes e não interagem tanto com outros medicamentos ou ", disse Tomaselli, que é chefe de cardiologia da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, em Baltimore. "Eles custam mais, mas não exigem a infraestrutura de monitoramento, incluindo frequentes retiradas de sangue", explicou.
"Para muitas pessoas que odeiam tomar varfarina, porque interfere no que comem ou tomam, essas drogas são boas alternativas ", disse ele.
Outras medicações anti-coagulantes no desenvolvimento não tiveram bom desempenho, de acordo com dois outros estudos também apresentados no domingo, e também publicados no
New England Journal of Medicine
Um estudo conduzido pelo Dr. Pierlugi Tricoci, da Duke University, analisou um anticoagulante chamado vorapaxar. Em um estudo envolvendo quase 13.000 pacientes com síndromes coronarianas agudas, a adição de vorapaxar ao tratamento padrão não reduziu significativamente o risco de morrer de doença cardíaca, risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou reinternação. A droga fez aumentar as chances dos pacientes para hemorragias graves, no entanto, e em outro julgamento, o medicamento apixaban (Eliquis) foi confrontado com outro diluidor de sangue essencial, enoxaparina (Lovenox), em mais de 6.500 pacientes com insuficiência cardíaca congestiva em alto risco de coágulos perigosos. Pesquisadores liderados pelo Dr. Samuel Goldhaber do Brigham and Women's Hospital e Harvard Medical School descobriram que Eliquis não superou o Lovenox e também estava ligado a mais hemorragias. O estudo vorapaxar foi financiado pela farmacêutica Merck, enquanto a Bristol-Myers Squibb e A Pfizer apoiou o teste Eliquis / Lovenox.
