QUARTA-FEIRA, 20 de julho (HealthDay News) - Em um movimento muito aguardado, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou na noite passada o sangue mais fino Brilinta (ticagrelor ) para uso em pacientes com síndromes coronarianas agudas, para ajudar a diminuir suas chances de ataque cardíaco e morte.
Síndromes coronarianas agudas incluem condições comuns, como angina instável ou ataque cardíaco ligado à diminuição do fluxo sanguíneo para o coração, observou a FDA. uma afirmação. A Brilinta, desenvolvida pela gigante farmacêutica AstraZeneca, trabalha para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos. A decisão da agência surge depois que vários estudos descobriram que Brilinta apresentou bom desempenho contra o padrão de diluidor do sangue atualmente em uso, o Plavix (clopidogrel). "Em ensaios clínicos, Brilinta foi mais eficaz que Plavix na prevenção de ataques cardíacos e morte, mas essa vantagem foi observada com doses de manutenção de aspirina de 75 a 100 miligramas uma vez por dia", disse o Dr. Norman Stockbridge, diretor da Divisão Cardiovascular e Renal. Produtos no Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse em um comunicado de imprensa da agência.
Ao aprovar a Brilinta, a FDA está mandando uma advertência na etiqueta da droga, avisando que tomar a droga juntamente com as doses diárias de aspirina acima 100 miligramas poderiam diminuir sua eficácia. A FDA também está determinando que a AstraZeneca "conduza a divulgação educacional aos médicos para alertá-los sobre o risco de usar doses mais altas de aspirina".
A advertência em caixa também notará que, como pode acontecer com os anticoagulantes em geral, Brilinta pode aumentar o risco. chances de sangramento. De acordo com o FDA, os efeitos colaterais mais comuns observados com Brilinta foram hemorragia e / ou falta de ar.
No mês passado, um estudo apresentado em uma conferência de imprensa da American Heart Association descobriu que pacientes cardíacos que tomaram Brilinta com baixa dose aspirina (menos de 300 miligramas) teve menos complicações cardiovasculares do que aqueles que tomam Plavix mais baixa dose de aspirina. Mas, como a FDA notou em sua aprovação, esse benefício desapareceu quando doses mais altas de aspirina foram usadas
Falando na época, Dr. Jeffrey S. Berger, professor assistente de medicina e diretor de trombose cardiovascular na NYU Langone Medical Center em Nova York, disse que "o estudo destaca que, se alguém escolhe usar o ticagrelor em indivíduos com síndromes coronarianas agudas, seria lógico usar 81 miligramas de aspirina por dia (e não 325 mg por dia)."
Ele acrescentou "Há pouca razão para usar aspirina 325 mg, exceto no quadro agudo de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Uma dose maior de aspirina (325 mg versus 81 mg) aumenta o risco de sangramento sem aumentar a eficácia do medicamento."
