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- Rebecca Vigen, MD, MSCS, principal autora do novo estudo e uma cardiologia da Universidade do Texas no Southwestern Medical Center em Dallas, e sua equipe avaliaram a relação entre a terapia com testosterona e os riscos de ataque cardíaco , acidente vascular cerebral e morte por todas as causas em veteranos masculinos mais velhos, e se tal associação poderia ser afetada pela doença arterial coronariana (DAC) existente, mais comumente conhecida como doença cardíaca. Os pesquisadores usaram a angiografia coronariana - um procedimento de raios-X que usa corantes especiais para ver se as artérias do coração se estreitaram devido ao acúmulo de placa - para confirmar a doença cardíaca. Vigen e seus colegas também analisaram se o gerenciamento de fatores de risco cardiovascular ou o uso de medicamentos para prevenir a progressão da doença cardíaca afetaria os resultados. O estudo incluiu 8.709 homens no sistema de Veterans Affairs que tiveram angiografia coronariana entre 2005 e 2011 e foram avaliado como tendo baixos níveis de testosterona total - menos de 300 nanogramas / decilitro (ng / dl). Os participantes do estudo tinham várias condições coexistentes, incluindo uma história de ataque cardíaco, diabetes ou doença cardíaca. Angiografia confirmou que mais de 80 por cento dos participantes tinham doença cardíaca. Quatorze por cento dos homens no estudo receberam terapia de testosterona; 63,3 por cento destes homens usaram adesivos de testosterona, 35,7 por cento de injeções, 1,1 por cento de gel. Os homens no grupo de terapia de testosterona tendem a ser mais jovens (idade média: 61 anos versus 64 anos) e tinham menos condições coexistentes do que os homens no grupo sem terapia com testosterona. Os participantes foram acompanhados por 27,5 meses, em média, após a angiografia. Vigen e seus colegas descobriram que, três anos após a angiografia, os homens no grupo de terapia com testosterona tinham um aumento de 25,7% no risco de morte, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. com 19,9 por cento no grupo de terapia sem testosterona. Os pesquisadores descobriram que os riscos para esses eventos não foram afetados pela presença de doenças cardíacas, leituras de pressão arterial, níveis de colesterol LDL ou uso de medicamentos beta-bloqueadores e estatinas. A formulação de testosterona - adesivo, injeção, gel - também não pareceu afetar o risco
- "O estudo de hoje entra nas águas agitadas da terapia com testosterona". Atualmente, o tema mais controverso na medicina ", disse Abraham Morgentaler, MD, professor clínico associado de urologia da Harvard Medical School, em Boston, e diretor e fundador da Men's Health Boston.
- A principal mensagem para os homens que estão considerando a testosterona a terapia permanece inalterada: você ainda precisa consultar seu médico para determinar se você realmente precisa de terapia com testosterona. Da mesma forma, os profissionais de saúde devem continuar a seguir as diretrizes atuais para a prescrição adequada da terapia com testosterona em seus pacientes.
TERÇA-FEIRA, 5 de novembro de 2013 - As prescrições e vendas de terapia com testosterona nos Estados Unidos aumentaram substancialmente na última década, mas seus benefícios e riscos potenciais ainda não foram totalmente compreendidos. As descobertas de um novo estudo, publicado hoje no JAMA, associaram a terapia com testosterona a risco aumentado de morte, derrame ou ataque cardíaco em homens idosos com doenças cardiovasculares, levantando preocupações sobre a segurança potencial do tratamento.
"Antes de nosso estudo … quaisquer efeitos colaterais cardiovasculares potenciais relacionados com a terapia com testosterona [eram desconhecidos] ", disse P. Michael Ho, MD, co-autor do estudo e professor assistente de medicina na Divisão de Cardiologia da Universidade de Colorado School of Medicine, em Denver. "Um par de anos atrás, houve um ensaio clínico que foi interrompido prematuramente devido a um aumento do risco de eventos cardiovasculares no grupo tratado com testosterona, e eu acho que o nosso é um dos primeiros estudos a olhar para esses resultados cardiovasculares difíceis". Dr. Ho acrescentou.
"Este estudo mostrou que em um grupo de homens que tinham níveis relativamente baixos de testosterona, aqueles que tomavam testosterona tinham 29% mais chances de sofrer um ataque cardíaco, um derrame ou morrer durante um período de três anos. do que aqueles que não tomaram testosterona ", disse Anne R. Cappola, MD, ScM, professor associado de medicina na Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, na Filadélfia. Dr. Cappola, que não estava envolvido com a nova pesquisa, mas escreveu o comentário editorial, ressaltou que "isso era apesar de o grupo que usa testosterona ser mais saudável antes de iniciar a testosterona do que o grupo que não usava testosterona". o estudo JAMA encontrado
Rebecca Vigen, MD, MSCS, principal autora do novo estudo e uma cardiologia da Universidade do Texas no Southwestern Medical Center em Dallas, e sua equipe avaliaram a relação entre a terapia com testosterona e os riscos de ataque cardíaco , acidente vascular cerebral e morte por todas as causas em veteranos masculinos mais velhos, e se tal associação poderia ser afetada pela doença arterial coronariana (DAC) existente, mais comumente conhecida como doença cardíaca. Os pesquisadores usaram a angiografia coronariana - um procedimento de raios-X que usa corantes especiais para ver se as artérias do coração se estreitaram devido ao acúmulo de placa - para confirmar a doença cardíaca. Vigen e seus colegas também analisaram se o gerenciamento de fatores de risco cardiovascular ou o uso de medicamentos para prevenir a progressão da doença cardíaca afetaria os resultados. O estudo incluiu 8.709 homens no sistema de Veterans Affairs que tiveram angiografia coronariana entre 2005 e 2011 e foram avaliado como tendo baixos níveis de testosterona total - menos de 300 nanogramas / decilitro (ng / dl). Os participantes do estudo tinham várias condições coexistentes, incluindo uma história de ataque cardíaco, diabetes ou doença cardíaca. Angiografia confirmou que mais de 80 por cento dos participantes tinham doença cardíaca. Quatorze por cento dos homens no estudo receberam terapia de testosterona; 63,3 por cento destes homens usaram adesivos de testosterona, 35,7 por cento de injeções, 1,1 por cento de gel. Os homens no grupo de terapia de testosterona tendem a ser mais jovens (idade média: 61 anos versus 64 anos) e tinham menos condições coexistentes do que os homens no grupo sem terapia com testosterona. Os participantes foram acompanhados por 27,5 meses, em média, após a angiografia. Vigen e seus colegas descobriram que, três anos após a angiografia, os homens no grupo de terapia com testosterona tinham um aumento de 25,7% no risco de morte, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. com 19,9 por cento no grupo de terapia sem testosterona. Os pesquisadores descobriram que os riscos para esses eventos não foram afetados pela presença de doenças cardíacas, leituras de pressão arterial, níveis de colesterol LDL ou uso de medicamentos beta-bloqueadores e estatinas. A formulação de testosterona - adesivo, injeção, gel - também não pareceu afetar o risco
O Nascimento e a Ascensão do 'Baixo T' como Condição Médica
O hormônio sexual masculino testosterona é produzido principalmente pelos testículos e desempenha um papel essencial no desenvolvimento de características reprodutivas e sexuais. Os níveis de testosterona dos homens diminuem gradualmente com a idade a uma taxa de cerca de 1% ao ano após os 30 anos. No entanto, homens de qualquer idade podem ter níveis anormalmente baixos se seus testículos tiverem um problema que os impeça de produzir o hormônio. Esta condição, chamada hipogonadismo, é diagnosticada por um exame de sangue mostrando níveis muito baixos indicativos de uma deficiência (testosterona total menor que 300 ng / dl) e sinais ou sintomas característicos. A Endocrine Society, uma organização médica profissional, tem diretrizes que recomendam a terapia com testosterona em homens diagnosticados com hipogonadismo. Mas o hipogonadismo pode ser difícil de diagnosticar porque seus sintomas são compartilhados por outras condições e os níveis de testosterona podem variar dependendo da hora do dia.
Como resultado de campanhas publicitárias farmacêuticas, o hipogonadismo é agora mais comumente conhecido como baixa testosterona ou baixa T Como Cappola observou: "Existe um marketing significativo direto ao consumidor para o tratamento da 'síndrome do pouco T'". Essas campanhas de conscientização também criaram considerável controvérsia.
"O estudo de hoje entra nas águas agitadas da terapia com testosterona". Atualmente, o tema mais controverso na medicina ", disse Abraham Morgentaler, MD, professor clínico associado de urologia da Harvard Medical School, em Boston, e diretor e fundador da Men's Health Boston.
A controvérsia decorre do fato de que os fabricantes de terapia de testosterona estão mirando em homens mais jovens e de meia idade e comercializando o tratamento com baixa dose de vitamina T como forma de melhorar a qualidade de vida à medida que envelhecem. As campanhas publicitárias tentam persuadir os homens de que as características normais do envelhecimento - humor depressivo, menos energia, massa e força muscular diminuídas, menor desejo sexual - compõem uma condição que pode ser tratada em vez de ser uma parte típica do envelhecimento. Como resultado, homens saudáveis de meia-idade que podem não ter pensado duas vezes antes sobre certos sintomas estão recorrendo a profissionais de saúde em maior número porque estão preocupados com a baixa T e podem precisar de terapia de reposição de testosterona. as campanhas parecem estar funcionando. De acordo com um estudo publicado em agosto de 2013 no JAMA Internal Medicine, cerca de 2,9% dos homens com 40 anos ou mais nos Estados Unidos receberam prescrição de testosterona em 2011 - mais de três vezes em prescrições desde 2001. Os pesquisadores descobriram que alguns deles os homens não tinham uma verdadeira deficiência de testosterona, e outros não tinham testado seus níveis de testosterona antes de iniciar o tratamento, ambos fora das diretrizes atuais de tratamento. Como conseqüência, alguns profissionais de saúde estão preocupados com um número crescente de homens mais jovens que podem não precisar da testosterona, mas estão sendo expostos ao hormônio, talvez por um longo período de tempo, na esperança de se sentir melhor. Considerando a Terapia de Baixa T Necessidade de Conhecer
"Os consumidores devem considerar tomar a testosterona como tomando um medicamento, não apenas como um 'substituto hormonal'", disse Cappola. "Antes de tomar qualquer medicação", ela acrescentou, "eles devem descobrir tanto os potenciais benefícios quanto os riscos potenciais, e o quanto dessa informação é proveniente de estudos de pesquisa".
Ho concorda. "Eu acho que nosso estudo fornece alguns dados para melhor informar a discussão com os médicos sobre os benefícios potenciais do tratamento e os riscos potenciais do tratamento."
Dr. Morgentaler tem uma opinião diferente sobre o estado atual da pesquisa em terapia de testosterona e saúde do coração. "Os leitores devem saber que não há evidências diretas de que a terapia com testosterona aumente os riscos cardiovasculares", disse Morgentaler, que não participou da pesquisa. "Ao contrário, o peso da evidência indica que a testosterona é neutra. ou benéfico a esse respeito ", disse Morgentaler, explicando que" estudos mostraram que a terapia com testosterona diminui o início de angina em homens com doença coronariana conhecida e que homens com insuficiência cardíaca congestiva tratados com testosterona demonstraram maior capacidade de exercício do que aqueles tratados com placebo." Ele também observou que "talvez mais provocativamente, vários estudos mostram que homens com testosterona baixa morrem mais cedo do que homens com testosterona normal, e dois estudos indicaram que a terapia com testosterona em homens com baixa testosterona diminui esse risco".Mas, Cappola advertiu: "Os homens que estão tomando, ou pensando em tomar, a testosterona devem se certificar de que eles obtêm benefícios de tomar testosterona, e que eles estão bem com riscos potencialmente fatais. Nós não sabemos quais são os riscos saudáveis homens que tomam testosterona, mas há lições a serem aprendidas da história de reposição de estrogênio em mulheres mais velhas. ”
A história de substituição de estrogênio que Cappola se refere é a Women's Health Initiative (WHI), estudos que avaliaram os efeitos da terapia de reposição hormonal (HRT) sobre a saúde de mulheres na pós-menopausa. Até o momento, nenhum estudo equivalente foi realizado em homens, mas um ensaio clínico randomizado em grande escala determinaria de forma mais adequada a segurança a longo prazo ou os malefícios da terapia com testosterona em homens. Ela enfatizou que só porque não sabemos exatamente quais são os riscos da testosterona, isso não significa que não haja nenhum - como o estudo da WHI determinou ao longo do tempo.
A principal mensagem para os homens que estão considerando a testosterona a terapia permanece inalterada: você ainda precisa consultar seu médico para determinar se você realmente precisa de terapia com testosterona. Da mesma forma, os profissionais de saúde devem continuar a seguir as diretrizes atuais para a prescrição adequada da terapia com testosterona em seus pacientes.
