As pílulas estatinas como o Lipitor (atorvastatina) e Crestor (rosuvastatina) são o padrão ouro atual para o tratamento de colesterol alto, mas têm seus limites No entanto, outro ensaio clínico apresentado na reunião de terça-feira mostrou que a combinação de estatinas com a classe de medicamentos para baixar o colesterol da Inclisiran - inibidores da PCSK9 - pode ajudar a reduzir os níveis de colesterol LDL a níveis inéditos. A estatina, um inibidor da PCSK9 chamado Repatha (evolocumab) reduziu os níveis de colesterol LDL em cerca de 60% mais do que as estatinas sozinhas, disse o pesquisador Dr. Steven Nissen. Ele é chefe de medicina cardiovascular na Cleveland Clinic em Ohio.
A ultra-sonografia mostrou que elevar os níveis de colesterol para baixo fez com que o endurecimento das artérias fosse revertido em quatro dos cinco pacientes, disse Nissen.
O estudo Repatha envolveu 846 pacientes com doença arterial coronariana. Metade recebeu estatinas sozinhas, e outras receberam o inibidor de PCSK9 e estatinas.
Cerca de 81% dos pacientes que usaram Repatha e estatinas mostraram uma redução no volume da placa arterial, os resultados mostraram.
"Nunca vimos níveis de regressão em essa magnitude em qualquer estudo anterior ", disse Nissen. "É realmente extraordinário."
Os resultados do estudo de Nissen também foram publicados on-line em 15 de novembro no
Jornal da Associação Médica Americana
.
Drogas como Repatha e Inclisiran estimulam o fígado a liberar mais Colesterol LDL fora da corrente sangüínea bloqueando uma proteína chamada PCSK9. Infelizmente, os inibidores da primeira geração de PCSK9, como o Repatha, exigem que os pacientes recebam de 12 a 24 injeções por ano, tornando-os inconvenientes e caros, disse Ray. um inibidor de PCSK9 do próximo nível, que funciona em um nível genético para impedir que as células produzam PCSK9 em primeiro lugar, disse Ray.
O estudo clínico Inclisiran envolveu 500 pessoas que foram designadas para um grupo de "controle" ou quatro grupos que receberam doses diferentes da droga.
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Uma dose de Inclisiran a 300 miligramas ou mais causou uma queda de 51% no colesterol LDL que durou pelo menos 90 dias, enquanto duas doses causaram uma redução de 57% que durou até seis meses, relatou Ray. Com base nesses resultados, Ray e seus colegas estimam que os pacientes só precisariam de uma injeção de Inclisiran duas ou três vezes por ano para controlar seu colesterol. Dr. Borge Nordestgaard observou que estes são os primeiros resultados. "A questão-chave é, será a redução do colesterol LDL, que é muito impressionante, ser sustentável ao longo do tempo", disse Nordestgaard, professor clínico do Hospital Herlev-Gentofte em Herlev. , Dinamarca
Há questões semelhantes em relação à redução da placa arterial relacionada aos inibidores da PCSK9, disse o Dr. Robert Eckel, professor de cardiologia do Campus de Medicina da Universidade do Colorado.
Enquanto reduz drasticamente o colesterol LDL reduz as placas arteriais, Eckel disse ele está aguardando que os testes clínicos mostrem se isso realmente reduzirá ataques cardíacos e derrames nesses pacientes.
Se as placas arteriais remanescentes forem mais macias e menos densas, elas podem, na verdade, representar um risco maior, pois elas têm maior probabilidade de se libertar. e bloquear uma artéria, Eckel explicou.
"Temos que esperar para ver se isso vai afetar os resultados dos pacientes", disse Eckel.
Ambos os ensaios clínicos mostraram efeitos colaterais dos medicamentos semelhantes aos relatados por pessoas que tomam estatinas ou placebos, relataram os pesquisadores. Dores musculares, dor de cabeça, fadiga, dor nas costas, pressão alta, diarréia e tontura foram os efeitos colaterais mais comuns. Ambos os estudos são financiados pelos fabricantes da droga, The Medicines Company para Inclisiran e Amgen Inc. para Repatha. > Os dados e as conclusões apresentados nas reuniões devem ser considerados preliminares até serem publicados em uma revista médica revisada por especialistas.
Mais informações
Para saber mais sobre os inibidores da PCSK9, visite a Harvard Medical School.
