Medicamentos contra hepatite C promete em um ensaio clínico |

Sexta-feira 18 de outubro de 2013 -Danoprevir é uma droga experimental que está sendo estudada como tratamento para a infecção por hepatite C. Os resultados de um ensaio clínico de fase 2 estão em - e eles são promissores

O danoprevir é um inibidor de protease - uma substância que impede a replicação dos vírus. Em um estudo publicado este mês na revista Gastroenterology, os pesquisadores relataram que agiram rapidamente para eliminar o vírus da hepatite C do sangue de 68% para 85% dos pacientes testados.

O tratamento com danoprevir não resultou em alguns dos lados efeitos que muitas vezes vêm com outros medicamentos antivirais inibidores da protease visando hepatite C. “Apesar dos avanços recentes, o atual regime de tratamento da hepatite C é oneroso para o paciente e propenso a eventos adversos”, declarou o principal autor do estudo Patrick Marcellin, do Serviço Hepatologia e Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP Universidade de Paris

Aproximadamente 3,2 milhões de pessoas nos Estados Unidos têm hepatite C, e os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que 2 milhões de pessoas nascem entre os anos de 1945 e 1965 têm hepatite C, mas não sabem porque não foram testados.

O novo ensaio clínico internacional incluiu 237 pacientes com hepatite C crônica. e uma idade média entre 47 e 50 anos, que anteriormente não tinham tratamento para a infecção. Metade dos participantes recebeu o danoprevir por 12 semanas juntamente com medicação com interferon e ribavirina, que são tratamentos padrão para a hepatite C. Os níveis de vírus da hepatite C no sangue foram comparados com os dos participantes que tomaram apenas interferon e ribavirina nas primeiras 12 semanas. do estudo. O tratamento de acompanhamento incluiu interferão e ribavirina durante 24 a 48 semanas em todos os doentes.

Resposta ao Danoprevir

da hepatite C Comparações dos níveis de hepatite C nas amostras de sangue dos doentes mostraram que, mesmo durante a primeira semana, tomar danoprevir níveis a cair precipitadamente. Na segunda semana de tratamento, mais da metade dos pacientes que estavam tomando danoprevir tinham níveis indetectáveis ​​de vírus da hepatite C.

Ponni V. Perumalswami, MD, professor assistente de medicina na Mount Sinai School of Medicine, em Nova York, explicou a importância de uma resposta precoce à terapia. "Anteriormente, a resposta do VHC à terapia antiviral mostrou estar associada ao aumento da resposta virológica sustentada - isto é, uma cura - para o VHC", disse ela.

"Supressão viral precoce no tratamento do VHC pode ser usada para orientar provedores e pacientes No tratamento, "Dr. Perumalswami acrescentou.

Investigadores do estudo encontraram os níveis mais baixos de vírus em quatro a seis semanas de tratamento para a maioria dos pacientes no estudo. Esta resposta foi mantida por mais de 24 semanas. Em contraste, para o grupo de pacientes que estavam tomando apenas interferon e ribavirina, os níveis mais baixos de vírus não foram alcançados até as 20 semanas.

Taxas de resposta virológica sustentada foram altas, em 68 a 85% dos pacientes tratados com danoprevir.

Hepatite C Resistência para Danoprevir

Se o vírus da hepatite C é eliminado por uma terapia antiviral depende das características do vírus, chamado genótipo.Para este estudo, os investigadores incluíram pacientes com o genótipo 1 da hepatite C, mas não aqueles com Outros genótipos

Enquanto a maioria dos pacientes respondeu ao novo medicamento antiviral, 1,4 por cento dos pacientes tinham um vírus que já era resistente à droga. E 4% dos pacientes desenvolveram resistência durante as 12 semanas de tratamento. Outros 1% apresentaram resistência nas 36 semanas de acompanhamento. Estes são os níveis mais baixos de resistência em comparação com aqueles para os outros medicamentos atualmente disponíveis para hepatite C.

Efeitos colaterais dos tratamentos para hepatite C em perspectiva

"A maioria dos efeitos colaterais dos regimes de tratamento disponíveis atualmente estão relacionados ao interferon peguilado e ribavirina", disse Perumalswami. Isso inclui, mas não se limita a, anemia, leucopenia (contagem baixa de leucócitos), supressão da medula óssea, fadiga, febres, calafrios e erupções cutâneas. As novas drogas contra hepatite C visam minimizar os efeitos colaterais que os pacientes experimentam. "Vários regimes de tratamento estão atualmente sob investigação e estão sendo desenvolvidos sem interferon peguilado que ajudaria a aliviar muitos dos efeitos colaterais associados aos tratamentos atuais", disse Perumalswami.

Os pacientes tomando danoprevir com interferon e ribavirina no novo estudo tiveram muitos dos mesmos efeitos colaterais que os pacientes que tomaram apenas interferon e ribavirina experimentaram. Comum entre eles eram fadiga, dor de cabeça, náusea, insônia, dores musculares e calafrios. No entanto, o grupo danoprevir não experimentou a erupção cutânea ou anemia freqüente que muitas vezes vêm com outros tratamentos antivirais. "Os resultados promissores deste estudo oferecem esperança de que o danoprevir pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem desta doença", disse o investigador Marcellin.

Os resultados em diferentes doses da nova medicação mostraram que na dose mais alta de danoprevir, efeitos colaterais de náusea, diarréia e vômitos aumentaram. Além disso, alguns pacientes apresentaram níveis mais altos de uma enzima hepática que é um indicador de dano hepático. Este efeito foi reversível quando a droga foi interrompida. Os pesquisadores interromperam o uso da dose mais alta devido a esses efeitos colaterais.

Próximos passos no desenvolvimento de medicamentos

Devido à eficácia do danoprevir neste ensaio clínico, os pesquisadores estão planejando mais testes. Os novos estudos incluirão um grupo mais amplo de pacientes com hepatite C, pacientes que já experimentaram outros medicamentos e pacientes com cirrose hepática. Os próximos estudos usarão doses menores do medicamento para garantir a exposição dos pacientes apenas à quantidade necessária para eliminar o vírus e evitar efeitos colaterais.