A Food and Drug Administration anunciou na sexta-feira que aprovou o Stendra, um novo medicamento para a disfunção erétil. Stendra (avanafil) se junta ao Viagra, Cialis e Levitra, todos de uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase tipo 5 que ajudam a impulsionar o fluxo sanguíneo para o pênis. De acordo com a FDA, o Stendra de ação rápida foi desenvolvido 30 minutos antes da atividade sexual e com a menor dose efetiva.
Se o novo medicamento acrescenta algum valor à gama existente de medicamentos para a impotência não é claro, disse um especialista.
Dr. Bruce Kava, presidente em exercício da urologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Miami, disse que "a única vantagem que o Stendra pode ter é um rápido início de ação sobre os outros medicamentos. A questão é se existem vantagens em um início mais rápido". "
Ele observou que muitos pacientes não respondem a um ou outro desses medicamentos. Mas não há maneira de dizer quem responderá a qual droga. "Às vezes é imprevisível", ele explicou.
Os homens terão que experimentar essas drogas para encontrar a que melhor se adapte ao seu estilo de vida, disse Kava. Por exemplo, para alguns homens, o Cialis funciona melhor porque seus efeitos parecem durar muito mais do que o das outras drogas, disse ele.
A FDA disse que a aprovação da Stendra significa mais uma opção para os pacientes. opções de tratamento disponíveis para homens com disfunção erétil e permite que os pacientes, em consulta com seu médico, escolham o tratamento mais apropriado para suas necessidades, "Dra. Victoria Kusiak, vice-diretora do Escritório de Avaliação de Drogas III do Centro de Drogas da FDA Avaliação e Pesquisa, disse em um comunicado.
Stendra vem com os mesmos avisos que seus companheiros nesta classe de drogas. Não deve ser tomado por homens que tomam nitratos - drogas usadas para tratar a dor no peito (angina). Esta combinação pode causar uma queda súbita da pressão arterial, alertou o FDA. A agência também alertou que essas drogas podem, em casos raros, causar alterações na visão da cor e, em casos raros, os homens também relataram uma perda súbita de visão em um ou ambos os olhos. Perda súbita ou diminuição da audição também tem sido relatada em pacientes que tomam esses medicamentos. "Os pacientes que experimentam uma perda repentina de visão ou audição devem parar de tomar inibidores da PDE5, incluindo Stendra, e chamar um médico imediatamente", disse o FDA.
Os efeitos colaterais mais comuns relatados com Stendra incluem dor de cabeça, vermelhidão da face e outras áreas, congestão nasal, sintomas semelhantes aos do frio e dores nas costas.
Em casos raros, os pacientes que tomam esses medicamentos podem ter uma ereção que dura quatro horas ou mais e que não desaparece. "Se isso acontecer, os pacientes devem procurar atendimento médico imediato", disse a agência.
A disfunção erétil ocorre quando um homem tem dificuldade em obter ou manter uma ereção. Estima-se que 30 milhões de homens americanos sejam afetados por disfunção erétil, de acordo com a FDA. A segurança e a eficácia de Stendra foram estabelecidas em três estudos clínicos controlados por placebo, com dupla ocultação. Um total de 1.267 pacientes foram aleatoriamente designados para tomar Stendra por até 12 semanas em doses de 50 miligramas (mg), 100 mg ou 200 mg, ou um placebo, conforme necessário, cerca de 30 minutos antes da atividade sexual.
Stendra é comercializado por Vivus Inc., com sede em Mountain View, Califórnia
