Quarta-feira, 24 de agosto de 2011 (MedPage Today) - A FDA aprovou toxina botulínica tipo A (Botox) para tratar hiperatividade da bexiga resultante de lesão medular ou esclerose múltipla. > Às vezes chamada de bexiga neurogênica, a condição pode ser difícil de controlar com sucesso, disse a agência.
A droga deve ser injetada na bexiga usando cistoscopia, o que pode exigir anestesia geral. Relaxa o músculo da bexiga, aumentando sua capacidade de armazenamento e reduzindo a incontinência.
Segundo a FDA, os benefícios do tratamento duram cerca de nove meses.
A aprovação foi baseada em dois estudos clínicos controlados por placebo, envolvendo um total de 691 pacientes. pelo fabricante da droga, Allergan.
"Ambos os estudos mostraram diminuições estatisticamente significativas na freqüência semanal de episódios de incontinência no grupo Botox em comparação com placebo", disse o FDA.
Infecções do trato urinário e retenção urinária foram os mais comuns efeitos adversos nessa população. Esta última condição pode exigir o autocateterismo para esvaziar a bexiga, de acordo com o FDA. Outras indicações aprovadas para o medicamento incluem enxaqueca crônica, sudorese axilar grave, blefarospasmo, estrabismo, distonia cervical, certos tipos de rigidez muscular e redução linhas de expressão facial.
