Um novo medicamento retarda o progresso da esclerose múltipla, incluindo uma forma avançada da doença nervosa degenerativa para a qual atualmente não há tratamento de acordo com um par de novos ensaios clínicos.
Um especialista em EM chamou a droga intravenosa, ocrelizumab, um "avanço".
Ocrelizumab reduziu o avanço da incapacidade relacionada à EM em 24% em pessoas com esclerose múltipla primária progressiva a um placebo, resultados de um ensaio clínico.
Pesquisadores compararam ocrelizumab contra um placebo, ou droga simulada, porque não há tratamento aprovado disponível para a EM progressiva primária. Essa forma afeta cerca de 15% dos pacientes com EM, disse o Dr. Stephen Hauser, presidente de neurologia da Universidade da Califórnia, em San Francisco. "Ela representa uma nova esperança para as pessoas com esclerose múltipla progressiva", disse Hauser, que trabalhou em Ambos os relatórios.
Ocrelizumab também se mostrou superior no tratamento de pessoas com esclerose múltipla recidivante, a forma mais comum de MS, em comparação com outros medicamentos disponíveis, o outro ensaio clínico encontrado.
"Os dados são realmente dramáticos" Hauser disse. "Eles mostram por ressonância magnética que novas áreas de inflamação no cérebro foram reduzidas em 95 por cento em comparação com o tratamento atual."
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Ocrelizumab, sob a marca Ocrevus, está aguardando aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA. A FDA havia decidido aprovar a droga este mês, mas recentemente estendeu sua revisão para março de 2009. "Estamos muito esperançosos de que a droga esteja disponível na primavera", disse Aaron Miller, diretor médico do Monte Sinai. Corinne Goldsmith Dickinson Centro de Esclerose Múltipla, em Nova York. "Espero que seja amplamente difundido."
Hauser explicou que a esclerose múltipla ocorre quando o sistema imunológico ataca a bainha protetora que cobre as fibras nervosas, que é composta de uma substância gordurosa chamada mielina.
Ocrelizumab trata a EM por depleção As células imunes que produzem anticorpos para atacar a mielina, disse Hauser. Inicialmente, a esclerose múltipla apresenta inflamação que surge quando o sistema imunológico ataca ativamente a mielina. Nessa fase, conhecida como esclerose múltipla recidivante, os pacientes alternam entre ataques ativos de EM seguidos por períodos de remissão, observou Hauser.
Mas, depois que a bainha de mielina foi destruída, alguns pacientes com EM se estabelecerão em uma longa fase degenerativa conhecida como esclerose múltipla progressiva primária. Em vez de ter ataques da doença, os pacientes experimentam uma piora lenta e progressiva de sua função motora, disse Hauser. A EM afeta cerca de 2,3 milhões de pessoas em todo o mundo, incluindo cerca de 400.000 pessoas nos Estados Unidos, disseram os autores do estudo. Embora não haja cura para qualquer forma de EM, vários tratamentos estão disponíveis para a EM recidivante para aliviar os sintomas. O ensaio clínico envolvendo esta forma do distúrbio comparou ocrelizumab contra o medicamento interferon beta-1a, que é uma medicação padrão de tratamento atual.
O Oprelizumabe reduziu a nova inflamação, e também produziu uma redução de até 47% nas recidivas e uma redução de 43 por cento na incapacidade em comparação com o interferon, o ensaio clínico relatado. Hauser serviu como coordenador científico do comitê de direção para este julgamento.
Miller disse que a droga também se mostrou o primeiro verdadeiro raio de esperança para pessoas com esclerose múltipla progressiva, retardando o avanço do transtorno de forma limitada, mas significativa.
"Nós nunca tivemos nenhum tratamento adequado para a esclerose múltipla primária progressiva. A esse respeito, isso é um avanço", disse Miller. "Obviamente, gostaríamos de ver níveis mais altos de maior redução, mas este é definitivamente um achado muito significativo para pacientes apropriados".
A droga também foi muito bem tolerada pelos pacientes, disseram Hauser e Miller.
Cerca de um terço dos pacientes sofreram uma reação à infusão da droga, mas outros medicamentos ajudaram a tratar esses sintomas sem efeitos a longo prazo, Hauser disse. Apenas 1,3 por cento dos pacientes desenvolveram uma infecção grave, em comparação com 2,9 por cento dos pacientes tratados com interferon.
Ambos os ensaios clínicos foram patrocinados pelo fabricante da droga, F. Hoffmann-La Roche. Os resultados foram publicados em 21 de dezembro no
New England Journal of Medicine
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