NOVA IORQUE CIDADE - QUINTA-FEIRA, 24 de maio de 2012 (MedPage Today) - Um produto químico investigativo reduziu significativamente a pressão arterial sistólica em pacientes com diabetes tipo 2 que estavam tomando medicamentos anti-hiperglicêmicos orais, mostrou um estudo de fase II. uma vez por semana injeções de dulaglutide, 24 horas de pressão arterial sistólica ambulatorial foi menor, uma diferença sustentada no final do tratamento em 26 semanas, de acordo com Keith Ferdinand, MD, da Universidade de Tulane em Nova Orleans.
Houve ligeira - embora não significativo - aumenta a freqüência cardíaca com a dose mais alta. Às 16 semanas, a freqüência cardíaca média era 2,8 bpm maior e, às 26 semanas, a diferença era de 3,5 bpm.
"Não achamos que neste ponto os aumentos sejam clinicamente significativos", disse Ferdinand. Estudos de outros produtos químicos identificaram possíveis reduções na pressão arterial sistólica e aumento da freqüência cardíaca, embora esses achados foram baseados em medições feitas na clínica.
O estudo atual, Ferdinand disse, é o primeiro grande ensaio randomizado para uso de monitoramento ambulatorial avaliar os efeitos a longo prazo de um agonista de GLP-1 sobre a pressão arterial e freqüência cardíaca.
Incluiu 755 pacientes adultos (idade média de cerca de 56) tratados em 76 centros em sete países. Todos os pacientes tinham diabetes tipo 2, um nível de hemoglobina glicada de 7 por cento a 9,5 por cento em um regime estável de pelo menos um medicamento anti-hiperglicêmico oral e uma pressão arterial média clínica maior que 90/60 mmHg e menor que 140/90 mmHg . Os pacientes hipertensos tinham que estar tomando não mais do que três anti-hipertensivos.
O principal objetivo do estudo foi verificar se o dulaglutido não era inferior ao placebo para pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas após 16 semanas de tratamento. A margem de não inferioridade foi estabelecida em 3 mmHg.
Ambas as doses de dulaglutido não foram inferiores ao placebo, com a dose mais alta de 1,5 mg mostrando uma redução significativamente melhor da pressão arterial sistólica, tanto às 16 e 26 semanas. o efeito não é claro, e Ferdinand disse que estudos adicionais para avaliar se as mudanças estão associadas aos desfechos clínicos são necessários.
Para pressão arterial diastólica, ambas as doses de dulaglutida não foram inferiores ao placebo em ambos os momentos.
