BERLIM - QUARTA-FEIRA, 6 de junho de 2012 (MedPage Today) - O tocilizumab (Actemra), bloqueador do receptor da interleucina 6, foi significativamente mais eficaz como único tratamento para a artrite reumatóide do que o adalimumabe (Humira)
Em todas as medidas de eficácia, as taxas de resposta ao tocilizumabe foram substancialmente mais altas do que com o adalimumabe, que inibe o fator de necrose tumoral (TNF), em um estudo de 24 semanas, duplo-cego e controlado por placebo. disse o Dr. Cem Gabay, PhD, dos Hospitais Universitários de Genebra, na Suíça.
Os efeitos adversos com as duas drogas eram mais ou menos iguais, disse Gabay numa conferência de imprensa realizada antes da apresentação formal dos resultados do estudo na Liga Europeia contra o Reumatismo. EULAR) reunião anual.
Mas o Presidente da EULAR Maxime Dougados, da Universidade Rene Descartes, em Paris, sugeriu que o julgamento empilhou o convés em favor do tocilizumab ao escolher o adalimumabe como comparador.
Ele disse MedPage Today que estudos anteriores em monoterapia indicaram que o adalimumabe era menos efetivo que outros medicamentos anti-TNF como o etanercept (Enbrel).
Mas ele também enfatizou que o adalimumabe é muito usado clinicamente, então nesse sentido ele era um comparador apropriado
Gabay disse que, embora medicamentos biológicos não sejam aprovados nos EUA ou na Europa como monoterapia - eles devem ser administrados em combinação com o metotrexato ou outras drogas convencionais modificadoras da doença - na prática, um número significativo de pacientes recebe Ele citou pesquisas anteriores indicando que 30% dos pacientes em uso de drogas biológicas para artrite reumatóide nos EUA os recebem como monoterapia, com porcentagens semelhantes na Europa Ocidental.
T O uso off-label resulta da incapacidade de alguns pacientes em tolerar o metotrexato ou simplesmente a sua preferência por terapia de agente único, disse Gabay.
O estudo atual, chamado ADACTA, randomizou 326 pacientes para 8 mg / kg de tocilizumab por via intravenosa. infusão muito 4 semanas ou 40 mg de adalimumab por injecção subcutânea a cada 2 semanas. Devido aos diferentes esquemas e vias de administração, o duplo-cego exigiu infusões de placebo no braço de adalimumabe e injeções subcutâneas de placebo para o grupo tocilizumabe.
O tratamento durou 24 semanas, embora a falta de resposta em 16 semanas qualificasse pacientes para mais medicamentos
Para se qualificar para o estudo, os pacientes precisaram ser biologicamente inocentes, com escore DA-28 maior do que 5,1, com pelo menos seis articulações inchadas e oito doloridas, e uma taxa de sedimentação eritrocitária mais de 28 mm / h ou nível de proteína C reativa de pelo menos 1,0 mg / dL no início.
Esteróides concomitantes e AINEs em doses estáveis estabelecidas foram permitidos.
No desfecho primário do estudo, mudança no escore DAS28 a partir da linha de base, o tocilizumab foi claramente superior com um declínio nas pontuações médias de 3,3 pontos, contra 1,8 com adalimumabe.
Taxas para todos os eventos adversos, eventos adversos graves, infecções gerais e infecções graves Quase idênticos entre os tratamentos, disse Gabay.
Houve duas mortes no estudo, ambas no braço tocilizumab. Um envolvia uma overdose de drogas ilícitas e era considerado não relacionado ao tratamento. No outro, nenhuma causa foi identificada porque a família recusou uma autópsia, embora o paciente tivesse uma variedade de condições comórbidas, incluindo doença pulmonar intersticial, hipertensão e doença vascular periférica e fosse fumante. Devido à incerteza, Gabay e seus colegas classificaram a morte como "possivelmente" relacionada ao tocilizumabe.
Gabay disse que as taxas de resposta no estudo foram semelhantes às observadas em estudos anteriores nos quais as drogas foram usadas com metotrexato, como em seus rótulos.
Ele disse que alguém poderia interpretar os achados como sugerindo que o metotrexato pode não contribuir muito para a eficácia dos agentes biológicos.
Mas Gabay e Dougados enfatizaram que tal conclusão seria prematura na ausência de estudos comparando diretamente a monoterapia com a biológica. tratamento combinado com metotrexato
Por enquanto, disse Dougados, a adição de produtos biológicos ao metotrexato deve continuar a ser o padrão de tratamento.
