SEGUNDA-FEIRA A terapia com bisfosfonatos parece estar associada a um risco aumentado de fraturas atípicas do fêmur, e pode ser impulsionada pela duração do tratamento, de acordo com nova pesquisa. De 477 pacientes internados em um centro, 39 com fraturas atípicas e 438 com fraturas comuns. Entre aqueles com fraturas atípicas, 82,1 por cento estavam tomando bifosfonatos em comparação com apenas 6,4 por cento daqueles com fraturas comuns, Raphael P.H. Meier, MD, da University Hospitals of Geneva, e colegas relataram online no
Archives of Internal Medicine . Eles também notaram que o grupo de fraturas atípicas teve um período de tratamento mais longo com bisfosfonatos - incluindo o alendronato ( Fosamax), risedronato (Actonel), pamidronato (Aredia) e ibandronato (Boniva) - do que o grupo clássico-fratura, com média de 5,1 anos versus 3,3 anos.
Não obstante, comparado com um paciente livre de fraturas de 200 pacientes No grupo controle, o uso de bisfosfonatos foi associado a uma redução de 47% no risco de fraturas comuns, tornando positiva a relação risco / benefício dos bisfosfonatos,
A evidência atual sobre o uso de bisfosfonatos e fraturas atípicas é conflitante . Uma recente meta-análise de ensaios randomizados não encontrou associação. Mas um estudo baseado em registro sugeriu que o risco de fratura atípica foi mais que o dobro quando os bisfosfonatos foram tomados por mais de 5 anos.
Em 2010, o FDA confirmou que as drogas bifosfonadas para osteoporose apresentavam um risco pequeno, mas significativo de fraturas femorais
Para adicionar aos dados sobre o assunto, o grupo de Meier identificou pacientes internados em seu centro de trauma nível I com uma fratura da área femoral subtrocantérica entre 1 e 2010 e os dividiu em dois grupos.
Um braço consistia em pacientes com fraturas atípicas, definidas como "uma linha de fratura oblíqua transversal ou curta originada no córtex femoral lateral entre o trocanter menor e a metáfise distal".
Outro braço era formado por pacientes com fraturas comuns ou clássicas que estavam no mesmo local que as fraturas atípicas, mas com aparência espiral, cuneiforme, segmentar ou complexa irregular.
Eles também estabeleceram um grou controle p de pessoas que não tinham história de fratura do fêmur
Além de fraturas mais atípicas entre o grupo que recebeu bisfosfonatos, 28,2% do grupo atípico tiveram uma fratura contralateral comparada com 0,9% no grupo com fratura clássica.
No grupo atípico, todas as fraturas completas e incompletas ocorreram em pacientes em uso de bisfosfonatos.
Fratura recorrente também foi mais comum no grupo com fratura atípica em comparação ao grupo com fratura clássica.
Após ajuste para potencial fatores de risco, incluindo o status da vitamina D, corticosteróides, uso de inibidores da bomba de prótons, sexo e idade, os autores descobriram que qualquer uso de bisfosfonatos estava associado a uma OR de 69,1 para uma fratura atípica versus uma fratura clássica.
Quando categorizado por duração de tratamento em comparação com nenhum tratamento, o OR para uma fratura atípica em comparação com uma fratura clássica foi:
OR 35,1 por menos de 2 anos de tratamento
- OR 46,9 por 2 a 5 anos
- OR 117,1 por 5 a 9 anos
- OU 175,7 por mais de 9 anos
- Ao comparar o grupo de fratura atípica com o grupo controle, os autores relataram que o tratamento com bisfosfonatos estava associado a uma OR de 35,2.
Apesar desses resultados, autores apontaram que "em média ao longo dos 12 anos de observação … a taxa de incidência [para fratura atípica] é muito baixa; houve 11 vezes mais fraturas clássicas durante o mesmo período, "acrescentando que a terapia com bisfosfonatos ainda está à frente para reduzir as fraturas vertebrais em até 70% e as fraturas de pulso em 50%.
E eles alertaram que o seu desenho retrospectivo não permite conclusões definitivas sobre a causalidade. Mas o estudo "adiciona mais dados sugerindo que a associação entre o uso de bifosfonatos e fraturas atípicas é causal", disse Douglas Bauer, MD, da Universidade de California San Francisco, em um comentário que acompanha.
"Estes e outros estudos de alta qualidade levam às seguintes conclusões: a terapia com bifosfonatos pode prevenir fraturas vertebrais e não espinhal entre indivíduos de alto risco apropriadamente selecionados … e fraturas subtrocantéricas e femorais atípicas podem Os dados atuais também chamam a atenção para a idéia de que a eficácia antifratura dos bisfosfonatos pode não durar além de um certo número de anos. Bauer sugeriu que algumas mulheres mais velhas poderiam considerar a suspensão da terapia após 3 a 5 anos, o que pode significar menos fraturas atípicas, mas ao custo de fraturas vertebrais adicionais.
O grupo de Meier, que reconheceu falta de informações suficientes sobre fatores de confusão, como ossos densidade, uso de outros medicamentos, índice de massa corpórea, história de tabagismo e história de exercício, exigiram mais pesquisas para determinar por que tão poucos pacientes usam bifosfonatos têm fraturas atípicas e por que essas fraturas também ocorrem em pessoas sem história de uso de bisfosfonatos.
