Índice:
- A aprovação da FDA segue a conclusão bem-sucedida de duas fases 3 ensaios, envolvendo mais de 1.800 pessoas nos Estados Unidos, Canadá, Austrália, Japão, Europa e Israel. Os resultados, publicados em julho de 2017 na revista
- Segundo o Dr. Radusky, o conhecimento da psoríase se tornou mais preciso e sofisticado e os tratamentos mais recentes.
- Ilumya, que vem da Sun Pharmaceutical Industries, vai atingiu o mercado dos EUA quase um ano depois de Tremfya (guselkumab). O tremfya também é injetável, mas é administrado a cada 8 semanas em vez de 12, e pode ser injetado em casa pelo paciente após a primeira injeção. Ilumya é administrado por um médico.
Para os milhões de americanos que têm psoríase em placas, o tipo mais comum de psoríase, um novo tratamento
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento Ilumya (tildrakizumab-asmn) para o tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia.
Ilumya é uma droga biológica administrada a uma dose de 100 miligramas por injeção subcutânea a cada 12 semanas, após a conclusão das doses iniciais nas semanas 0 e 4.
A aprovação da FDA segue a conclusão bem-sucedida de duas fases 3 ensaios, envolvendo mais de 1.800 pessoas nos Estados Unidos, Canadá, Austrália, Japão, Europa e Israel. Os resultados, publicados em julho de 2017 na revista
The Lancet , mediram a melhora dos sintomas com base em fatores como vermelhidão, espessura, área de superfície e gravidade das placas. “Tildrakizumab-asmn é uma nova medicação que adiciona ao nosso arsenal de uma lista crescente de medicamentos aprovados para tratar a psoríase em placas ”, diz Ross Radusky, MD, dermatologista da SoHo Skin and Laser Dermatology, em Nova York. "A paisagem de tratamento da psoríase mudou drasticamente nos últimos 10 anos."
Segundo o Dr. Radusky, o conhecimento da psoríase se tornou mais preciso e sofisticado e os tratamentos mais recentes.
“Antes, falávamos sobre a psoríase em termos muito genéricos e amplos. Nossos tratamentos refletiram isso: eles fecharam grandes áreas do nosso sistema imunológico ”, diz Radusky. “O tildrakizumab é um medicamento que pertence à categoria de biológicos: proteínas geneticamente modificadas e substâncias químicas projetadas para zerar em aspectos específicos da cascata de inflamação.”
Ilumya, que vem da Sun Pharmaceutical Industries, vai atingiu o mercado dos EUA quase um ano depois de Tremfya (guselkumab). O tremfya também é injetável, mas é administrado a cada 8 semanas em vez de 12, e pode ser injetado em casa pelo paciente após a primeira injeção. Ilumya é administrado por um médico.
“Em ensaios clínicos, o guselkumab fez um trabalho melhor na depuração da doença em comparação com o placebo do que o tildrakizumab quando comparado com o placebo”, diz Radusky. “É importante reconhecer que não houve um estudo comparativo e, portanto, uma comparação direta não pode ser feita.”
“Pacientes mal controlados em tratamentos tópicos, orais, injetáveis ou de fototerapia podem querer considerar o tildrakizumabe. para o manejo de sua psoríase em placas moderada a grave ”, diz Radusky.
Ele sugere que também pode ser apropriado para pessoas que são administradas em uma classe de medicamentos biológicos que visam uma parte diferente do processo inflamatório. Por exemplo, pessoas que não estão respondendo ao Taltz (iIxekizumab), um medicamento que bloqueia o receptor da citocina IL-17A, podem perguntar ao seu dermatologista se um alvo diferente do medicamento é adequado para elas.
