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- Os novos medicamentos funcionam inativando o PCSK9, impedindo-o de realizar seu trabalho. Como resultado, mais receptores estão disponíveis para ajudar o fígado a se livrar do colesterol no sangue, resultando em níveis mais baixos de colesterol LDL. Em contraste, as estatinas reduzem os níveis de LDL, impedindo a formação de colesterol no fígado. Os inibidores da PCSK9 são uma nova classe de medicamentos, e destinam-se a pessoas que não conseguem obter o colesterol LDL baixo o suficiente, mesmo quando eles tomam estatinas e assistem sua dieta. Essas novas drogas de colesterol são injetadas - a cada duas semanas para Praluent, e a cada duas semanas ou uma vez por mês no caso da Repatha.
- do New England Journal of Medicine
A cobertura de seguro para essas medicações de alto colesterol às vezes é negada e requer apelos.
Os especialistas não sabem dizer se as novas drogas realmente impedem ataques cardíacos; Agora, estão sendo testados dois medicamentos biológicos para o colesterol, recentemente aprovados pelo FDA, que ajudam os pacientes que não conseguem baixar os níveis de colesterol com estatinas e mudanças na dieta.
Se você tem colesterol alto descontrolado, seu médico pode já ter prescrito Praluent (alirocumab) ou Repatha (evolocumab), que foram aprovados pelo FDA em julho e agosto de 2015, respectivamente. Essas drogas não são para todos, e é cedo demais para dizer como irão se comportar a longo prazo, mas alguns médicos já estão chamando-os de um grande avanço.
“Eles são o maior avanço para o colesterol alto em 30 anos. ", Diz Seth Baum, MD, presidente da Sociedade Americana de Cardiologia Preventiva e um lipidologista clínico em Boca Raton, Flórida.
Mas é importante considerar que nenhuma medicação tem um histórico de longo prazo ainda, de acordo com Samia Mora. , MD, diretor do Centro de Metabolômica Lipídica no Brigham and Women's Hospital e professor associado de medicina na Harvard Medical School, em Boston.
"Eles ainda não estão provados para prevenir ataques cardíacos", diz ela, que é um fundamental preocupação para pessoas com colesterol alto. "Se eles funcionam, seu benefício pode ser tremendo."
Ainda assim, estudos descobriram que o Praluent e o Repatha podem reduzir o colesterol, e às vezes de maneira bastante dramática. Aqui está o que mais você precisa saber sobre essas duas novas drogas para controlar o colesterol alto.
Como funcionam as novas medicações para o colesterol
Ambas as drogas são anticorpos monoclonais que atacam uma proteína chamada PCSK9. Esta proteína desempenha um papel importante na forma como o seu corpo usa o colesterol.
O colesterol LDL, conhecido como colesterol “ruim”, pode se acumular no sangue e colocá-lo em maior risco de ataque cardíaco e derrame. O trabalho normal do PCSK9 é reduzir o número de receptores no fígado que removem o colesterol LDL do sangue.
Os novos medicamentos funcionam inativando o PCSK9, impedindo-o de realizar seu trabalho. Como resultado, mais receptores estão disponíveis para ajudar o fígado a se livrar do colesterol no sangue, resultando em níveis mais baixos de colesterol LDL. Em contraste, as estatinas reduzem os níveis de LDL, impedindo a formação de colesterol no fígado. Os inibidores da PCSK9 são uma nova classe de medicamentos, e destinam-se a pessoas que não conseguem obter o colesterol LDL baixo o suficiente, mesmo quando eles tomam estatinas e assistem sua dieta. Essas novas drogas de colesterol são injetadas - a cada duas semanas para Praluent, e a cada duas semanas ou uma vez por mês no caso da Repatha.
Inibidores da PCSK9 reduzem o colesterol LDL
Praluent foi aprovado com base em cinco testes que testaram homens e mulheres que tomaram a droga. Todos eles tinham colesterol muito alto devido a uma condição hereditária conhecida como hipercolesterolemia familiar (FH), ou estavam sob alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
As pessoas que participaram dos testes já estavam tomando a maior dose de estatinas. poderia tolerar, mas ainda precisava reduzir seu colesterol LDL ainda mais para proteger a sua saúde do coração. Com as novas drogas biológicas adicionadas, seu colesterol LDL diminuiu significativamente. Um estudo publicado em abril de 2015 no
do New England Journal of Medicine
testou 2.341 pessoas durante um ano e meio e descobriu que Os níveis de colesterol LDL caíram em 62 por cento para aqueles que tomaram Praluent em comparação com aqueles que tomaram um placebo.
Repatha foi aprovado com base em nove estudos de pessoas com colesterol alto, incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar. Um estudo durou um ano; os outros oito continuaram por 12 semanas cada. No estudo de um ano, publicado em maio de 2014 no
New England Journal of Medicine , 901 pessoas receberam Repatha ou placebo. No final do tratamento, aqueles que estavam em Repatha tinham em média 57% menos colesterol LDL do que aqueles que receberam o placebo. Nos que tomam essas drogas, os níveis de colesterol LDL caem dramaticamente, diz Baum, citando resultados entre seus próprios pacientes. "Em poucas semanas, cerca de quatro a seis semanas, o colesterol LDL pode cair cerca de 65%", diz ele. Além disso, as novas drogas “não demonstraram ter interações medicamentosas”, diz Baum, “e certamente não com estatinas.” Pesquisas em andamento examinam se essas novas drogas também podem prevenir ataques cardíacos, com algumas resultados esperados para 2017, segundo o Dr. Mora. E mais drogas nesta mesma classe estão em desenvolvimento, então os dois novos medicamentos podem ser unidos por outros no futuro próximo.
Efeitos colaterais e custos dos medicamentos para o colesterol mais recente A FDA relata que os efeitos colaterais mais comuns Praluent são coceira, dor, inchaço ou hematomas no local da injeção, bem como gripe. Erupções cutâneas também podem ocorrer, e algumas reações alérgicas têm exigido que os pacientes sejam hospitalizados. Os efeitos colaterais mais comuns da Repatha, de acordo com o FDA, são inflamação da boca, infecção do trato respiratório superior, gripe. , dor nas costas e dor ou hematomas no local da injeção. Erupção cutânea e urticária também podem ocorrer. Ao contrário de alguns outros produtos biológicos, essas drogas não suprimem o sistema imunológico, diz Baum. Mas, em 2014, a FDA pediu aos criadores dos novos medicamentos para avaliar se as pessoas que os usam têm maior probabilidade de ter problemas neurocognitivos, como pensar em distúrbios, problemas de atenção e outras questões. Esta solicitação da FDA veio depois que pesquisadores que estudavam as drogas relataram mais problemas cognitivos para os pacientes que usavam essas drogas do que aqueles que não eram. Ambas as drogas têm um preço de lista de cerca de US $ 14.000 por ano, segundo porta-vozes da Amgen e Sanofi Regeneron. , os fabricantes. Algumas seguradoras cobrem esse custo com um copay, mas muitas vezes os planos de seguro rejeitam a cobertura e os pacientes precisam recorrer - às vezes várias vezes - de acordo com os fabricantes de medicamentos e a Baum. Se o seu seguro lhe negar cobertura, não se esqueça de apelar da decisão e também perguntar sobre os programas de assistência ao paciente.
