qua . 23 de fevereiro de 2011 - Uma pomada contendo nitroglicerina modestamente reduziu a perda óssea e aumentou a formação óssea em mulheres pós-menopáusicas em um estudo randomizado de dois anos - levantando a possibilidade de uma nova abordagem para a prevenção da osteoporose. Um estudo controlado por placebo, conduzido entre mais de 240 mulheres, descobriu que a pomada melhorou substancialmente a densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar, no quadril total e no colo do fêmur - bem como reforçou a estrutura óssea e algumas medidas da força óssea. de acordo com a Dra. Sophie Jamal, do Women's College Research Institute em Toronto, e colegas
Prevenindo a Osteoporose com Dieta
Por outro lado, muitos dos participantes originais no ensaio de instituição única encontraram os eventos adversos associados com nitroglicerina - especialmente dores de cabeça - foram uma barreira para continuar no estudo, Jamal e co-autores relataram na edição de 23 de fevereiro do
Journal of the American Medical Association . Comparado com Em outros tratamentos para a osteoporose, compostos como a nitroglicerina - que distribuem óxido nítrico aos tecidos - são baratos, amplamente disponíveis e vêm em muitas formulações genéricas, observaram os pesquisadores.
"Um tratamento barato e amplamente disponível pode ajudar a limitar" o aumento Número de fraturas osteoporóticas em todo o mundo, argumentaram Jamal e colegas.
Especialistas externos concordaram que os resultados do estudo são encorajadores, mas disseram que o uso clínico de nitroglicerina deve esperar por mais pesquisas, especialmente para ver se realmente reduz as fraturas.
"Se tal estudo demonstrar eficácia para reduzir fraturas, os médicos teriam uma terapia nova e barata para a osteoporose", argumentou o Dr. Sundeep Khosla, da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota.
Em um editorial anexo, Khosla acrescentou que mais pesquisas também são necessárias para encontrar outros compostos de nitrato que teriam melhor eficácia com um perfil de efeito colateral mais aceitável.
Os achados são "certamente provocadores". ", de acordo com a Dra. Beatrice Edwards, especialista em medicina geriátrica na Northwestern University, em Chicago.
Mas até estudos maiores mostram uma redução nas fraturas, Edwards disse em um e-mail para
MedPage Today / ABC News, é muito cedo para começar a tratar pacientes com a substância. Jamal e colegas inicialmente inscreveram 400 mulheres na pós-menopausa da área de Toronto para uma fase de uma semana em que todas aplicaram a pomada de nitroglicerina na hora de dormir. Mulheres com osteoporose foram excluídas; o grupo de estudo teve todos os escores T da coluna lombar entre 0 e menos 2,0.
Durante esse período, 157 mulheres desistiram (93 por causa de dores de cabeça e 11 devido a dores de cabeça e náusea). Os 243 participantes restantes foram aleatoriamente designados para continuar usando a pomada de nitroglicerina (15 mg / dia) ou um placebo idêntico na aparência por um período de 24 meses.
O desfecho primário foi definido como alterações na DMO de área na coluna lombar, colo do fêmur e quadril total, em comparação com o placebo. Os pesquisadores também analisaram as medidas da geometria e força óssea no rádio distal e na tíbia e marcadores de formação e ruptura óssea. Após dois anos, Jamal e seus colegas observaram que 30 mulheres no grupo da nitroglicerina e 15 no grupo do placebo. tinha desistido, por uma série de razões, mas mais participantes usando nitroglicerina parou por causa de dores de cabeça - sete contra dois.
Análise das medidas de eficácia mostraram:
Mulheres randomizadas para o grupo nitroglicerina tiveram aumentos significativos em comparação com placebo DMO de área na coluna lombar (de 1,05 a 1,14 g / cm2), no quadril total (de 0,92 a 0,97 g / cm2) e no colo do fêmur (de 0,88 a 0,93 g / cm2).
As alterações na DMO no grupo placebo foram de 1,06 a 1,08 g / cm2, de 0,93 a 0,92 g / cm2 e de 0,88 a 0,93 g / cm2 na coluna lombar, no quadril total e no colo do fêmur, respectivamente.As alterações percentuais foram 6,7 por cento 6,2 por cento e 7,0 por cento na coluna lombar, quadril total e colo femoral, respectivamente - e todos foram melhorias estatisticamente significativas.
- A pomada de nitroglicerina também aumentou a densidade mineral óssea trabecular volumétrica, espessura cortical , circunferência periosteal, módulo de seção polar e momento polar de inércia no rádio e na tíbia.
- O composto também aumentou a fosfatase alcalina específica do osso (um marcador de formação óssea) em 35% e diminuiu o N-telopeptídeo da urina A incidência de eventos adversos graves não diferiu entre os grupos.
- Uma limitação do estudo, os pesquisadores alertaram, foi que a pomada de nitroglicerina era difícil de tolerar; muitas mulheres nem sequer foram capazes de iniciar a terapia e outras no braço da nitroglicerina desistiram devido a dores de cabeça.
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- Embora os autores observassem que as dores de cabeça pareciam diminuir com o tempo, para o tratamento com nitroglicerina "ser clinicamente útil, o perfil de efeitos colaterais deve ser muito menos incômodo", observou a Dra. Diane Harper, da Universidade do Missouri em Kansas City, em um e-mail para
- MedPage Today
/ ABC News.
"A possibilidade de que diferentes preparações, doses ou horários de administração reduzam a freqüência de dores de cabeça sem diminuir os efeitos sobre os ossos deve ser explorada em estudos futuros", escreveram Jamal e seus co-autores. a osteoporose "é possível que os efeitos possam diferir um pouco nas mulheres com menor DMO", escreveram os pesquisadores. Outra limitação foi que os pesquisadores mediram marcadores únicos de formação óssea (fosfatase alcalina específica óssea) e reabsorção óssea (N-telopeptídeo urinário).
Ensaios clínicos randomizados adicionais "podem testar os efeitos da nitroglicerina em marcadores adicionais de formação e reabsorção ", os autores do estudo comentaram. O estudo foi apoiado pelo Canadian Institutes of Health Research e pelo Physicians 'Services Incorporated. Jamal relatou ligações financeiras com a Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott e Shire. A maioria dos outros autores também relatou ligações com uma variedade de empresas farmacêuticas. Khosla relatou ligações financeiras com a Amgen.
Este artigo foi desenvolvido em colaboração com a ABC News
