qui. 10 de fevereiro de 2011 - reparação pré-natal de espinha bífida reduziu significativamente o risco de mortalidade infantil ou a colocação de shunt em comparação com o reparo pós-natal, de acordo com resultados de um ensaio clínico randomizado
Aos 12 meses, a cirurgia pré-natal foi associado. com uma redução de 30 por cento na morte ou a necessidade de um shunt em comparação com crianças que tiveram a cirurgia depois que nasceram.
A taxa real de colocação de shunt foi de 40 por cento no grupo pré-natal e 82 por cento no grupo pós-natal. no estudo multicêntrico relatado on-line no New England Journal of Medicine .
Além disso, bebês que foram submetidos a cirurgias no útero também apresentaram escores significativamente mais altos em testes de desenvolvimento mental e função motora aos 30 meses. segundo objectivo primário do julgamento.
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"a lição para levar para casa a partir deste está nas taxas reais de colocação shunt para tratar a hidrocefalia", Dr. N. Scott Adzick, do Hospital infantil de Philadel A phia, disse em uma coletiva de imprensa patrocinada pelo Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano, que também patrocinou o estudo.
"Como os neurocirurgiões pediátricos nos ensinaram, os shunts são uma bênção mista. Eles tratam o [acúmulo de fluido no cérebro], mas a má notícia é que eles duram por toda a vida, e freqüentemente precisam de revisão para resolver o problema de falha e infecção. "
Médicos respondendo por e-mail a uma solicitação de comentários do MedPage Today e ABC News geralmente ofereceram avaliações cautelosas das descobertas do estudo e possíveis implicações.
"Todos nós esperamos que este estudo seja publicado", disse o Dr. Ian Holzman, do Mount. Sinai School of Medicine, em Nova York "Eu acho que os pais agora devem ter a opção de ter intervenção pré-natal."
Mas, ele alertou, "porque há riscos maternos associados a isso, nunca seria considerado o padrão de "Os resultados de 12 e 30 meses não são suficientes para prever o resultado a longo prazo com a cirurgia pré-natal, de acordo com o Dr. Steven M. Donn, da Universidade de Michigan em Ann Arbor. As crianças terão a ser seguido por anos antes que o verdadeiro impacto da cirurgia possa ser avaliado.
D Também indicou que a cirurgia "coloca a mãe em risco significativo para esta e as gravidezes subsequentes, e afeta não apenas os sujeitos do estudo, mas também pode afetar seus futuros irmãos".
A cirurgia repara ou fecha uma condição chamado myelomeningocele, ou o fracasso da coluna ao redor do canal vertebral para fechar. É a forma mais comum de espinha bífida, que, por sua vez, é a anomalia congênita mais comum do sistema nervoso central compatível com a vida.
Incidência de mielomeningocele estabilizou a uma taxa de cerca de 3,4 por 10.000 nascidos vivos desde pré-natal suplementação de ácido fólico tornou-se a norma.
a mielomeningocele tem uma associação quase universal com Arnold-Chiari II, que compreende uma constelação de anomalias, hidrocefalia e efeitos adversos subseqüentes em função motora e cognitiva.
Pré-natal ultra-sonografia tem sugerido que o déficit neurológico final dos resultados condição de uma combinação de formação do tubo neural falhou e lesão da medula espinal relacionada com a exposição prolongada de elementos neurais para o ambiente intra-uterino.
Esta observação levou ao desenvolvimento de reparação mielomeningocelo pré-natal através de histerectomia. Realizado pela primeira vez em 1997, o número de procedimentos alcançou cerca de 200 em 2003.
Os primeiros dados sugeriram que os resultados pré-natais melhoraram os resultados infantis em comparação com os controles históricos, mas aumentaram o risco de parto prematuro e deiscência uterina e aumentaram substancialmente o risco fetal ou neonatal morte e parto prematuro (
Pediatr Neurosurg 1 ; 31: 183-188, JAMA 1 ; 282: 1826-1831. O presente estudo foi um esforço para esclarecer os riscos e benefícios do reparo da mielomeningocele pré-natal. Investigadores em três centros de cirurgia materno-fetal realizaram um estudo randomizado, que incluiu a concordância de outros centros para não realizar o reparo pré-natal durante o estudo. Os participantes do estudo foram randomizados 1: 1 para correção cirúrgica pré-natal ou pós-natal. Além dos desfechos primários, os desfechos secundários incluíram uma variedade de desfechos maternos, fetais, neonatais e infantis.
A inscrição começou em fevereiro de 2003 e continuou até dezembro de 2010, quando o estudo terminou logo após uma análise interina mostrar uma diferença na eficácia.
Investigadores inscreveram 183 das 200 mulheres planejadas, 158 das quais foram incluídas na análise de 12 meses, 134 na análise de 30 meses.
Duas mortes perinatais ocorreram em cada grupo. Ambas as mortes no grupo de cirurgia pré-natal ocorreram antes da colocação do shunt, e ambas as mortes no grupo de cirurgia pós-natal ocorreram após a colocação do shunt.
A diferença na taxa de colocação de shunt traduziu uma redução de 52% no risco de com grupo de cirurgia pós-natal
"A lição aqui é que o grupo de cirurgia pré-natal, em média, teve muito melhor função motora das pernas que o grupo de reparo pós-natal", disse Adzick.
Duas vezes mais crianças em o grupo de cirurgia pré-natal podia andar independentemente aos 30 meses (42% versus 21%), embora o grupo pré-natal tivesse lesões mais graves, acrescentou.
"Embora este seja um resultado muito promissor e excitante para esta doença, "Nem todos os pacientes foram ajudados, e há riscos significativos. Esse procedimento não é para todos", disse a co-investigadora Dra. Diana Farmer, da Universidade da Califórnia em San Francisco, no briefing de notícias. William Walsh, da Universidade Vanderbilt em Nashville, Tennessee, contatado pelo
MedPage Today
e ABC News, concordou, observando em um e-mail que o estudo mostrou que a cirurgia pré-natal é uma opção viável, mas não necessariamente padrão de cuidado para mielomeningocele.
O estudo também resolveu questões sobre prematuridade e outros riscos colocados pela cirurgia pré-natal, pelo menos para os pacientes como aqueles incluídos no estudo. "Acredito no ensaio, ao randomizar as respostas das mães essa pergunta ", disse Walsh. "Os benefícios superam os riscos para a população selecionada: mulheres saudáveis e fetos com 19 a 25 semanas sem outros defeitos." O estudo foi apoiado pelo Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano.
Os autores tiveram nenhuma divulgação relevante
Saiba mais no Centro de Saúde Infantil Everyday Health.
