QUARTA-FEIRA, 10 de agosto (HealthDay News) - Um novo medicamento que diminui o risco de AVC entre pessoas com um batimento cardíaco irregular pode dar o velho standby, warfarin, alguma competição, um novo estudo mostra.
Indivíduos com um batimento cardíaco errático conhecido como fibrilação atrial estão em risco aumentado de acidente vascular cerebral isquêmico, que é causado por um bloqueio, como um coágulo sanguíneo. Por esse motivo, eles precisam tomar medicamentos para afinar o sangue para diminuir esse risco. A varfarina (também conhecida como Coumadin) é considerada a medicação padrão-ouro, mas geralmente requer monitoramento, ajustes e restrições alimentares rigorosas.
O novo estudo comparou a nova droga, rivaroxabana (Xarelto), contra a varfarina em mais de 14.000 pacientes. foram aleatoriamente designados varfarina ou rivaroxabana. Nem os pacientes nem os médicos sabiam quem estava tomando o medicamento.
O novo agente mostrou-se tão eficaz quanto a varfarina na redução do risco de acidente vascular cerebral isquêmico - o tipo mais comum de derrame -, mas não precisou ser monitorado como de perto como a varfarina, uma vez que é dada como uma dose única para todos.
Embora potencialmente salvando vidas, todas as drogas que afinam o sangue conferem um risco de sangramento potencialmente fatal. Os dois medicamentos tinham taxas de sangramento semelhantes, mas o novo agente era menos propenso a causar sangramentos fatais ou sangramento no cérebro, de acordo com o estudo, que aparece na edição de 11 de agosto do New England Journal of Medicine .
Em contraste, o sangramento na região gastrointestinal ocorreu mais frequentemente no grupo rivaroxabana, assim como os sangramentos que necessitaram de transfusão.
O estudo foi financiado pela Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development e pela Bayer Healthcare, rivaroxaban.
O novo medicamento já está aprovado para ajudar a prevenir a trombose venosa profunda, ou coágulos sanguíneos que se formam em uma veia profunda em algum lugar do corpo, geralmente na perna. No entanto, o rivaroxaban não é o único novo fármaco para o afinamento do sangue: o pradaxa (etexilato de dabigatrana) recebeu recentemente a aprovação da FDA para reduzir o risco de AVC entre as pessoas com fibrilhação auricular e Eliquis (apixaban) também está a caminho do desenvolvimento da droga. O autor do estudo Dr. Manesh R. Patel, professor assistente de medicina na Escola de Medicina da Universidade de Duke, em Durham, Carolina do Norte, disse que o novo agente pode ser "uma alternativa razoável à varfarina, com menos hemorragia intracraniana ou fatal". " Muitas pessoas em varfarina precisam ter seu sangue monitorado para garantir que um teste de coagulação do sangue conhecido como a Razão Normalizada Internacional (INR) é onde deveria estar, e há também muitas restrições dietéticas, observou ele.
"Você pode" "coma brócolis e outros alimentos ricos em vitamina K" sobre a varfarina, disse Patel. Em contraste, o novo medicamento é tomado uma vez por dia e tem um efeito mais consistente. "É uma alternativa útil com menos interações droga-droga e drogas-alimentos e pode ser significativamente mais fácil de tomar", disse Patel. Se e quando a droga for aprovada para tratar a fibrilação atrial, os médicos terão que desenvolver uma forma apropriada de fazer a transição entre os pacientes da varfarina e a nova, disse ele. Gregory J. del Zoppo, professor de medicina na Universidade de Washington Harborview Medical Center, em Seattle, escreveu um editorial de acompanhamento. Ele disse que as múltiplas análises no novo estudo "enlamearam as águas" em relação à eficácia do rivaroxaban. "Algumas pessoas se dão bem com a varfarina e não se queixam de uma coleta de sangue por mês e observam o que comem", disse ele. "Para essas pessoas, a varfarina ainda é o padrão".
Por outro lado, o novo agente pode ser uma opção para as pessoas que são mais difíceis de administrar com a varfarina, acrescentou. "Há um número de pessoas que são difíceis de controlar e para quem o monitoramento é complicado e intrusivo, e eles têm que ir mensalmente ou semanalmente para obter sangue", disse ele.O Dr. Kousik Krishnan, professor associado de medicina do Rush University Medical Center, em Chicago, disse que a nova droga e outras similares "serão decisivas para todos nós que tratam a fibrilação atrial".
A varfarina tem muito questões em termos de como ele é gerenciado e efeitos colaterais, e este medicamento vai superar quase todos eles, disse ele. "É a mesma dose para todos, então não há monitoramento", disse ele. "Um grande inconveniente é removido e você não precisa se preocupar tanto com a dieta e não precisa se preocupar com as interações medicamentosas tão comuns com a varfarina", disse ele. droga que está bem testada e está no mercado há décadas, [e] temos esses novos medicamentos que não têm o mesmo histórico, mas em grandes estudos eles têm dados de segurança e eficácia muito bons e diminuem alguns dos calcanhares de Achille de warfarin ", disse ele. "Não vamos perder nada na prevenção de AVC e vamos ganhar com essas outras frentes".
Dr. Ranjit Suri, diretor do Serviço de Eletrofisiologia e Centro de Arritmia Cardíaca do Hospital Lenox Hill, em Nova York, disse que "estamos entusiasmados em ter alternativas à varfarina, e a simplicidade de uso é atraente porque há menos necessidade de monitoramento e é provavelmente tão eficaz quanto a varfarina. "
Esse novo agente pode ser a melhor escolha para indivíduos com risco de hemorragia intracraniana devido à história pessoal ou familiar de acidente vascular cerebral e / ou outros fatores, bem como INR em cheque.
Mas há algumas incógnitas, alertou Suri. A vitamina K é um antídoto para a varfarina no caso de uma overdose, mas ainda não há antídotos conhecidos para as novas drogas - & ndash; um cuidado que del Zoppo também mencionou.
E então há custo: del Zoppo se preocupa que os medicamentos mais novos, incluindo a rivaroxabana, também possam ser proibitivamente caros.
