Dois novos estudos sugerem que a droga Avastin pode prolongar a sobrevida livre de progressão em cerca de quatro meses para mulheres com câncer de ovário. O que não está claro ainda é se adicionar Avastin (bevacizumab) fará diferença na sobrevida global. Um estudo sugeriu que seria, enquanto o outro estudo não encontrou diferença na sobrevida global entre dois grupos de tratamento.
"Os resultados finais são uma redução de 28% na progressão da doença com pacientes em uso continuado de bevacizumabe comparado ao padrão Houve uma diferença média de 3,8 meses na sobrevida livre de progressão ", disse o Dr. Robert Burger, autor de um dos estudos e diretor do Women's Cancer Center no Fox Chase Cancer Center, na Filadélfia.
" Nós ainda tem que ajustar ou otimizar este tipo de novo paradigma de tratamento.Esse regime [quimioterapia mais continuou Avastin] poderia ser considerado uma opção de linha de frente para pacientes com câncer de ovário avançado.No entanto, existem alguns riscos para o tratamento, e nós "Mas, no estudo europeu, eles viram um benefício de sobrevida global", acrescentou Burger.
"Eu acho que a realidade difícil é que esses estudos não são claros", disse o Dr. Len. Lichtenfeld, de diretor médico chefe da American Cancer Society. "As melhorias na progressão são modestas e parecem ser maiores para as mulheres que têm doenças piores. Isso significa que é absolutamente importante que os médicos que tratam mulheres com câncer de ovário avançado leiam esses estudos com muito cuidado, para que saibam quem pode se beneficiar e Riscos do tratamento e aconselhar seus pacientes com muito cuidado antes de avançar com o tratamento Avastin ", explicou Lichtenfeld.
" Este não é um caso onde o tratamento pode ser iniciado em todas as mulheres. Os benefícios para muitas mulheres são modestos na melhor das hipóteses, "Ele acrescentou.
Os resultados de ambos os estudos estão publicados na edição de 29 de dezembro do
New England Journal of Medicine . Os estudos foram financiados pela Roche e pela Genentech (uma empresa pertencente à Roche). Burger disse que a Genentech não desempenhou nenhum papel no desenho do estudo ou na análise. O estudo de Burger incluiu quase 1.900 mulheres com câncer de ovário epitelial de estágio 3 ou estágio 4 recém-diagnosticado. Todas as mulheres passaram por uma cirurgia para remover o máximo de câncer possível. Eles foram então aleatoriamente designados para um dos três grupos de tratamento: tratamento padrão incluindo quimioterapia com paclitaxel e carboplatina; o grupo de iniciação do Avastin que incluiu a quimioterapia padrão e o Avastin do segundo ao sexto ciclo de tratamento; e o grupo de manutenção Avastin que incluiu quimioterapia mais Avastin até ao 22º ciclo de tratamento
A sobrevivência média sem progressão foi de 10,3 meses para o grupo padrão, 11,2 meses para o grupo de iniciação Avastin e pouco mais de 14 meses para o grupo Avastin-grupo de manutenção. Não houve diferença na sobrevida global para os três grupos.
O estudo europeu incluiu mais de 1.500 mulheres com diferentes tipos de câncer de ovário. A maioria apresentava câncer de ovário epitelial, mas a gravidade variou desde a fase inicial da doença até o estágio 4. Setenta por cento das mulheres incluídas neste estudo tinham câncer em estágio 3 ou estágio 4.
As mulheres foram aleatoriamente designadas para receber tratamento quimioterápico padrão ou quimioterapia mais Avastin para até 12 ciclos de quimioterapia. A dose de Avastin utilizada neste ensaio foi metade da que foi utilizada no estudo de Burger.
A sobrevivência sem progressão foi de 20,3 meses para o grupo padrão e de 21,8 meses para a terapêutica padrão mais Avastin. Em mulheres consideradas de alto risco para progressão, a sobrevida livre de progressão foi de 14,5 meses na terapia padrão e 18,1 meses com a adição de Avastin. A sobrevida global em mulheres de alto risco foi de 28,8 meses para mulheres em quimioterapia padrão e 36,6 meses para terapia padrão mais Avastin.
A hipertensão arterial é um efeito colateral comum do Avastin, mas Burger disse que, na maioria dos casos, pode ser controlado com medicação para pressão sangüínea. Outro efeito colateral grave associado ao Avastin é a perfuração intestinal, o que significa que um orifício se abre na parede do intestino. Esse efeito colateral ocorreu em menos de 3% das mulheres tratadas, mas ocorreu duas vezes mais em mulheres que tomavam Avastin.
Relatórios publicados calculam o custo da droga em algo entre US $ 4.000 e US $ 9.000 por mês, dependendo da ajuda do co-pagamento disponível na Genentech, fabricante do Avastin. Em um estudo anterior, outro grupo de pesquisa analisou a relação custo-eficácia do tratamento com Avastin no julgamento de Burger e descobriu que o braço de tratamento padrão do teste custava US $ 2,5 milhões. Tratar o grupo de iniciação do Avastin custou US $ 21,4 milhões e o grupo de manutenção do Avastin custou US $ 78,3 milhões, de acordo com o estudo, publicado na edição de 7 de março do
Journal of Clinical Oncology . E a maioria desses custos veio diretamente do custo da medicação. Esses pesquisadores concluíram que o Avastin não era uma medicação custo-efetiva. "Não queremos que o custo seja um fator decisivo, mas para muitas mulheres com câncer de ovário, o custo pode ser um fator significativo, e precisa ser pesado na equação ", disse Lichtenfeld.
O Avastin não é aprovado nos Estados Unidos para o tratamento do câncer de ovário, então algumas companhias de seguro podem se recusar a pagar por isso. Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA retirou a aprovação de Avastin para o tratamento do câncer de mama metastático em novembro porque a FDA descobriu que os riscos da droga superavam seus modestos benefícios. O Avastin ainda está aprovado para o tratamento de alguns tipos de câncer de cólon, pulmão, rim e cérebro nos Estados Unidos.
No entanto, o medicamento foi aprovado pela União Européia para uso em câncer de ovário em combinação com quimioterapia. >
