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- Mais pessoas estão vivendo - e morrendo de - hepatite C do que com HIV nos Estados Unidos hoje. Os antivirais experimentais incluídos neste estudo, o sofosbuvir com ledipasvir, são dois de um grupo de novos medicamentos que visam superar as limitações da terapia atual e alcançar mais pacientes com hepatite C.
- Ela relatou esses claros benefícios do novo tratamento para ela:
- A Dra. Margaret Hellard, do Centro de Saúde Populacional do Instituto Burnet, em Melbourne, Austrália, colocou os resultados da pesquisa em perspectiva. “O estudo foi um estudo da Fase 2: Apesar de impressionante, é importante aguardar os resultados de mais estudos.”
TERÇA-FEIRA, 5 de novembro de 2013 - Uma nova combinação de medicamentos curou eficazmente a hepatite C em 97 das primeiras 100 pessoas, de acordo com resultados de ensaios clínicos publicados hoje no The Lancet. Em comparação com medicamentos para hepatite C que estão disponíveis para os pacientes agora, a combinação experimental de medicamentos com sofosbuvir com ledipasvir funcionou mais rápido para eliminar o vírus - e teve menos efeitos colaterais. A droga também foi eficaz para pacientes com hepatite C que já apresentavam doença hepática avançada, chamada cirrose. O Dr. Eric Lawitz, investigador principal do estudo de sofosbuvir e ledipasvir publicado hoje, disse que testamos esses medicamentos em pacientes com HCV. com genótipo 1 infecção por HCV - a mais difícil cepa do vírus para tratar. Alguns destes pacientes tiveram cirrose do fígado, ou falharam antes da terapia com inibidores da protease, e são considerados entre os pacientes mais desafiadores para a cura do HCV. ”
Os resultados do novo estudo sobre drogas são importantes porque muitos dos 3.2 Nos Estados Unidos, milhões de pessoas infectadas com hepatite C não podem receber os tratamentos de hepatite disponíveis atualmente devido a efeitos colaterais graves, incluindo depressão e anemia. Além disso, certas cepas do vírus da hepatite C são resistentes ao tratamento, e em muitos pacientes com hepatite C que completam os regimes de tratamento atuais, as drogas não conseguem eliminar o vírus. Para esses pacientes, nenhuma opção de tratamento aprovada pela FDA permanece.
Uma Nova Abordagem da Hepatite C
Mais pessoas estão vivendo - e morrendo de - hepatite C do que com HIV nos Estados Unidos hoje. Os antivirais experimentais incluídos neste estudo, o sofosbuvir com ledipasvir, são dois de um grupo de novos medicamentos que visam superar as limitações da terapia atual e alcançar mais pacientes com hepatite C.
Essas novas drogas, que são antivirais de ação direta (DAA), direcionam o vírus da hepatite C diretamente e incluem faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir e asunaprevir. Os resultados promissores do estudo mostraram que a quantidade de vírus da hepatite C nas amostras de sangue dos pacientes caiu drasticamente após apenas um ano. semana de tratamento com o fármaco combinado. Por duas semanas, 90 por cento dos pacientes tratados tinham níveis indetectáveis de vírus restantes. E na quarta semana, isso atingiu 99% dos pacientes. Os pesquisadores acompanharam os pacientes por 12 semanas de tratamento e por um período de acompanhamento de seis meses. Ao final dos seis meses, 97% dos pacientes que tomaram a nova droga eliminaram o vírus da hepatite C do sangue.
“Isso significa que eles são considerados curados do HCV”, disse Dr. Lawitz. Efeitos dos medicamentos para hepatite C Os pesquisadores classificaram os efeitos colaterais da nova combinação de medicamentos como leves, incluindo náuseas, infecção do trato respiratório superior e cefaleia. Alguns dos pacientes, que tomaram a nova medicação em combinação com outro antiviral, a ribavirina, apresentaram anemia - um efeito colateral da ribavirina.
Lucinda Porter, Enfermeira, que foi diagnosticada com hepatite C em 1988 e participou do tratamento. julgamento como paciente, disse: “A anemia é provavelmente o efeito colateral mais difícil da ribavirina. A anemia causa fadiga e outros problemas, como tontura e falta de ar. ”
Em tratamentos anteriores com medicamentos para hepatite C, a ribavirina era geralmente administrada em combinação com injeções de interferon, uma droga que estimula a resposta imunológica do organismo à hepatite C. O interferon tem muitos efeitos colaterais, mas os mais difíceis de lidar são depressão e incapacidade de se concentrar ", disse Porter.
Ela relatou esses claros benefícios do novo tratamento para ela:
Muito mais seguro com menos efeitos colaterais
Apenas 12 semanas de tratamento versos até 48 semanas, o que significa que a duração dos efeitos colaterais será mais breve
Taxas de cura muito altas
Taxas mais altas de Cura C no Futuro
- "Este regime e outros agentes antivirais directos combinados sem interferão que combinam inibidores da polimerase com inibidores da protease de segunda geração ou inibidores da NS5A são revolucionários", disse Alexander Kuo, MD, que não esteve envolvido na investigação. O Dr. Kuo é especialista em fígado e diretor de Hepatologia e diretor médico de transplante hepático da Universidade da Califórnia, San Diego Health System.
- “A barra já foi levantada com a expectativa de novos esquemas serem isentos de interferon, todos orais, bem tolerados, com taxas de cura de 95 a 100 por cento com 12 semanas ou menos de terapia ”, disse Kuo.
- Pacientes recém-diagnosticados com hepatite C podem se beneficiar do novo medicamento quando disponível no final deste ano. Além disso, Kuo disse: “Esses novos tratamentos oferecem esperança a um número maior de pacientes que falharam anteriormente com a terapia à base de interferon, ou são intolerantes ou têm contraindicações para interferon, como pacientes com cirrose avançada ou com doença psiquiátrica grave. ”
A Dra. Margaret Hellard, do Centro de Saúde Populacional do Instituto Burnet, em Melbourne, Austrália, colocou os resultados da pesquisa em perspectiva. “O estudo foi um estudo da Fase 2: Apesar de impressionante, é importante aguardar os resultados de mais estudos.”
Ela acrescentou: “A grande maioria das pessoas pode ser curada de sua hepatite C - as questões se tornarão uma só. de acesso e custo. ”
Dr. Hellard escreveu um artigo de opinião que acompanha o relatório de pesquisa no JAMA Internal Medicine; ela não estava envolvida com o estudo de pesquisa. Ela vê o potencial para o benefício da população a partir dos novos tratamentos. "Modelos sugerem que o aumento da absorção de tratamento com DAAs altamente eficazes, combinado com intervenções de redução de danos - como programas de agulha e seringa e terapia de substituição de opiáceos - pode reduzir substancialmente a prevalência de hepatite C." Em outras palavras, programas de troca de agulhas para pessoas dependentes de drogas intravenosas também ajuda a diminuir as taxas de hepatite C; a maioria dos novos casos de hepatite C é resultado do uso de drogas injetáveis. Um painel consultivo da FDA recomendou a aprovação de dois novos medicamentos - o sofosbuvir e o fármaco simeprevir - para o tratamento da hepatite C. A aprovação do sofosbuvir para A hepatite C será decidida pela FDA após a avaliação dos resultados da terceira fase, de acordo com o investigador do estudo Lawitz.
