TERÇA-FEIRA, 5 de Março de 2013 (MedPage Today) - A inibidor de protease sendo investigado em pacientes co-infectados com o vírus da hepatite C (HCV) e HIV rendeu bom sucesso precoce quando combinado com interferon peguilado e ribavirina, um pesquisador disse aqui.
No chamado teste STARTVerso 4, 80% de pacientes tinham HCV indetectável após 8 semanas de terapia com faldaprevir, de acordo com Douglas Dieterich, MD, da Mount Sinai School of Medicine, em Nova York.
Essa taxa foi semelhante ao que foi visto em estudos anteriores entre pacientes com apenas HCV, Dieterich relatou aqui em t A conferência sobre retrovírus e infecções oportunistas
Os resultados são "muito encorajadores" - embora o regime ainda inclua interferon -, porque a doença hepática é uma das principais causas de morte entre pessoas soropositivas nos EUA, disse Dieterich a repórteres. para apresentar os dados. A cura do HCV teria um impacto importante nessa estatística, disse ele.
O tratamento padrão atual para o HCV é interferon e ribavirina, combinados com um dos dois inibidores de protease aprovados que atacam especificamente o vírus - telaprevir (Incivek) e boceprevir (Victrelis ), Observou Dieterich,
O faldaprevir é visto como um possível substituto dos inibidores de protease anteriores, embora também esteja sendo testado com e sem interferon em outros estudos.
Mas se ele tem um papel no futuro ainda não está claro , uma vez que vários regimes livres de interferon usando os chamados agentes de ação direta estão em estudo, embora nenhum ainda tenha sido aprovado.
Dieterich disse ao MedPage Today que o faldaprevir é um "avanço significativo" no telaprevir e boceprevir: é administrado uma vez ao dia, não duas vezes; tem um perfil de efeito secundário mais suave; e suas taxas de sucesso são melhores.
"Não sabemos exatamente quando os agentes de ação direta estarão no mercado", disse ele, mas "enquanto isso ainda estamos presos vendo pacientes todos os dias e alguns eles estão realmente doentes e precisam ser tratados. "
Dada uma escolha, ele disse, ele preferiria o novo medicamento aos inibidores de protease anteriores para esses pacientes.
Dieterich observou que ele também é o principal pesquisador de outro novo inibidor da protease, simeprevir, que também está sendo testado com interferon e ribavirina em pacientes co-infectados com HIV / HCV. Espera-se que o medicamento seja submetido à aprovação em breve, disse ele.
"Estes são compostos muito práticos, muito mais fáceis e muito superiores ao boceprevir e telaprevir, então eu acho que podemos usá-los por um tempo até combinações livres de interferon De fato, é provável que haja uma janela estreita na qual o faldaprevir será usado, comentou Juergen Rockstroh, MD, da Universidade de Bonn, que moderou a sessão na qual Dieterich apresentou os dados.
"Para os doentes co-infectados, o faldaprevir apresenta taxas de resposta precoces muito boas", disse ele ao
MedPage Today . Se a droga fosse licenciada em breve - talvez no início de 2014 - ela forneceria uma opção extra para pacientes que necessitassem de terapia imediata. Mas, Rockstroh disse: "Eu só trataria pacientes com ela se eles realmente precisassem. Se eles apresentava fibrose baixa, eu ainda aguardava "por regimes sem interferon.
O ensaio STARTVerso 4 é um estudo de fase III, aberto e patrocinado pelos patrocinadores em pacientes virgens de tratamento e recidivados de HCV com hepatite genótipo 1 e HIV. infecção. Dieterich apresentou dados de 12 semanas de um estudo que para alguns pacientes pode durar até 48 semanas.
O desenho do estudo complicado está testando duas doses de faldaprevir - 120 ou 240 miligramas por dia - combinadas com interferon e ribavirina. 24 semanas. Nesse ponto, disse Dieterich, os pacientes que desfrutassem de "sucesso precoce no tratamento" seriam re-randomizados para interromper a terapia ou continuar com o interferon e a ribavirina.
O sucesso precoce do tratamento foi definido como níveis de HCV abaixo do limite de quantificação na semana quatro e níveis indetectáveis na semana oito. Entre os pacientes virgens de tratamento, ele relatou que 77% atingiram o marco do sucesso precoce, enquanto 88% dos que o fizeram.
Ele também relatou que na semana 12, 82% dos pacientes virgens de tratamento e 91% % dos recidivantes apresentavam HCV indetectável - comparável aos 93% observados entre os doentes mono- infectados virgens de tratamento.
Os eventos adversos mais frequentes, relatou Dieterich, foram náusea, fadiga, diarreia, dor de cabeça e astenia. Nenhum dos pacientes teve qualquer perda de supressão do HIV.
Fonte: Escores Combo de Combates Precoce contra o HCV / HIV
