Por Mike Bassett, redator colaborador, MedPage Today
22 de fevereiro de 2018
Pacientes que sofriam de psoríase em placas moderada a grave tratados com um medicamento experimental chamado bimekizumab obtiveram melhorias clínicas "rápidas e substanciais" em sua condição, de acordo com uma nova pesquisa.
A A equipe liderada por Kim Papp, MD, PhD, da Probity Medical Research em Waterloo, Ontário, descobriu que em 12 semanas de tratamento com o nível mais alto de dosagem de bimekizumab, até 86% dos pacientes com psoríase alcançaram um nível "claro" ou mais clara "resposta, e 60 por cento atingiram uma resposta de área de psoríase e índice de severidade (PASI) 100 (remissão completa).
Dr. Papp apresentou as descobertas na reunião anual da American Academy of Dermatology em San Diego.
Bimekizumab é um anticorpo monoclonal humanizado que neutraliza seletivamente tanto IL-17A como L-17F, duas importantes citocinas (proteínas produzidas pelo corpo) que impulsionar os processos inflamatórios associados à psoríase em placas, explicou.
“Sabemos há algum tempo que, ao bloquear 17A, conseguimos reduzir esse engajamento e reduzir o nível de inflamação”, disse Papp. "Agora estamos investigando a oportunidade de bloquear tanto o 17A quanto o F com graus comparáveis de supressão e, ao fazê-lo, reduzir ainda mais o sinal para o receptor e - em princípio - reduzir ainda mais [inflamação]."
, Papp e seus colegas projetaram e realizaram um estudo de variação de dose de fase 2 para avaliar a segurança e a eficácia do bimekizumab como tratamento biológico para pacientes com psoríase em placas moderada a grave.
Um total de 250 pacientes foram agrupados aleatoriamente em aproximadamente números iguais para receber bimekizumab em 64 miligramas (mg); 160 mg; 160 mg com uma dose inicial mais alta, ou dose de carga de 320 mg; 320 mg; 480 mg ou placebo, a cada quatro semanas por um total de 12 semanas.
O tratamento com bimekizumabe proporcionou melhora "significativa", medida pela ferramenta de avaliação global (IGA) do investigador para avaliar a gravidade da psoríase em placa nos ensaios clínicos. Nos grupos que receberam as doses mais altas, entre 75% e 86% dos pacientes Hieved uma pontuação IGA de 0 ("claro") ou 1 ("quase claro").
Da mesma forma, entre 72 por cento e 79 por cento dos pacientes nos grupos de dosagem mais altos atingiram PASI 90 em 12 semanas e 60 por cento atingiram PASI 100 (resolução completa da doença) na semana 12.
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados foram nasofaringite, uma inflamação das vias nasais e parte posterior da garganta que está tipicamente associada a um resfriado e infecções do trato respiratório superior. > Cinco doentes tratados com bimekizumab notificaram neutropenia não grave de grau 2 (contagem baixa de glóbulos brancos), que desapareceu sem interrupção do tratamento.
Foram notificadas infecções fúngicas por 4,3 por cento dos doentes que receberam bimekizumab, comparativamente a nenhum dos doentes com placebo . "A maioria das [infecções fúngicas] era superficial, e nada que não tenhamos visto antes", disse Papp.
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