Dispositivo que detecta retinopatia diabética irreversível aprovada pela FDA |

Índice:

Anonim

A retinopatia diabética é uma das causas mais evitáveis ​​de cegueira, mas o mau acesso a especialistas que podem fazer a triagem da doença representa uma barreira para o cuidado.iStock

16 de abril de 2018

Um dispositivo que usa inteligência artificial (IA) para detectar a perda de visão em pessoas com diabetes tipo 2 está agora disponível ao público em geral depois que a Food and Drug Administration (FDA) acelerou sua aprovação no começo deste ano. dispositivo, chamado de IDx-DR, para comercialização na quarta-feira, 11 de abril e no início de 2018, a FDA concedeu uma designação de “dispositivo inovador”, restrita a tecnologias que fornecem tratamento mais eficaz ou diagnóstico de doenças potencialmente fatais e aqueles que causam danos irreversíveis. Nesse caso, esse dano irreversível é a retinopatia diabética ou a perda de visão causada pelo diabetes.

“Foi muito estimulante receber essa designação porque sabíamos então que o processo se moveria muito rapidamente”, diz Michael Abramoff, MD, PhD. , fundador e presidente da IDx, com sede em Coralville, Iowa, e Robert C. Watzk, MD, professor de pesquisa de retina na Faculdade de Medicina Carver University da Universidade de Iowa, em Iowa City. "Obter a designação também foi importante para os pacientes devido aos danos que a retinopatia diabética pode causar".

O que causa a retinopatia diabética e você está em risco?

Mais de 100 milhões de adultos americanos estão vivendo com diabetes ou pré-diabetes , de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Mais de 30 milhões de americanos - 9,4% da população dos EUA - têm diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2. Outros 84,1 milhões têm pré-diabetes, uma condição que se não tratada muitas vezes leva ao diabetes tipo 2 dentro de cinco anos, de acordo com o CDC.

A retinopatia diabética é uma das várias complicações de saúde que as pessoas com diabetes tipo 2 podem enfrentar se o fizerem não controlar bem os níveis de açúcar no sangue. De acordo com o National Eye Institute (NEI), o aumento dos níveis de açúcar no sangue eventualmente causa danos aos minúsculos vasos sangüíneos da retina. Isso causa visão distorcida à medida que os vasos vazam fluido ou sangue. No estágio mais avançado, há cicatrizes e perda de células, à medida que novos vasos sanguíneos anormais aumentam rapidamente na superfície da retina.

RELACIONADOS:

8 maneiras de proteger a saúde ocular com diabetes A visão de uma pessoa pode ser salvo quando a doença é diagnosticada precocemente. Se a pessoa não for diagnosticada até que tenha sinais de perda de visão, o dano é irreversível. De acordo com o CDC, entre 12.000 e 24.000 novos casos de cegueira por retinopatia diabética são diagnosticados a cada ano.

Uma nova maneira de detectar sinais precoces de retinopatia diabética

IDx-DR é resultado de uma jornada Dr. Abramoff diz ele começou quase 20 anos atrás. Como oftalmologista na Holanda, ele ficou frustrado com a ineficiência do processo de triagem da retinopatia diabética, pensando: “Tem que haver uma maneira melhor”. Usando seu treinamento anterior em IA e desenvolvimento de software, ele começou a pesquisar soluções para melhorar o processo.

Como o iDx-DR trabalha para acelerar diagnósticos de retinopatia diabética

Usando uma câmera de fundo, o operador treinado captura duas imagens por olho.

  1. As imagens são enviadas via computador para o IDx-DR.
  2. menos de um minuto, o IDx-DR é capaz de analisar as imagens e relatar resultados.
  3. Se o teste for positivo para retinopatia diabética leve, o paciente é encaminhado a um oftalmologista.
  4. “A chave é que a IA pode tomar a decisão clínica ”, diz Abramoff. "Muitos especialistas usam a IA para auxiliar no diagnóstico, mas o que é realmente necessário para ajudar no custo e na qualidade da assistência médica é garantir que esses sistemas sejam autônomos - isto é, que a máquina possa tomar a decisão clínica por si mesma".

RELACIONADOS:

Diabetes ameaça rins, visão de milhões de americanos Como pode o IDx-DR mudar as taxas de diagnóstico de retinopatia diabética?

Em algumas áreas dos Estados Unidos, a telemedicina já ajudou a derrubar barreiras aos pacientes "Acesso a ferramentas de diagnóstico para a retinopatia diabética", diz Peter Campochiaro, MD, professor de oftalmologia da John Hopkins Medicine, em Baltimore. A telemedicina permite que os profissionais de saúde avaliem, diagnosticem e tratem os pacientes remotamente usando tecnologia de telecomunicações. “Atualmente, existem iniciativas de telemedicina para tirar fotos da retina nos consultórios dos médicos de atenção primária usando câmeras digitais. As imagens são enviadas para um site onde são examinadas por médicos ou técnicos que são treinados para identificar a retinopatia diabética ”, diz o Dr. Campochiaro.

Apesar da disponibilidade da telemedicina, esses sistemas não são amplamente usados ​​em parte devido ao seu preço. tag e relutância dos médicos em adotar novas tecnologias. Esses fatores podem afetar o sucesso do IDx-DR, embora tenha a vantagem do diagnóstico imediato e no local, observa Campochiaro. “O uso da inteligência artificial para fazer a avaliação e identificar a retinopatia diabética é um potencial passo em frente, dependendo de quão boa a inteligência artificial é comparada com as motoniveladoras humanas ”, diz ele. Campochiaro acrescenta que o custo é atualmente uma barreira para muitos pacientes, e se o IDX-RX provou ser menos caro que a telemedicina, isso pode ser fundamental. Preços e cobertura de uma triagem IDx-RX ainda estão sendo negociados, diz Abramoff.

IDx-RX: Trazendo o diagnóstico para as pessoas

Embora a retinopatia diabética seja uma das causas mais evitáveis ​​de cegueira ou perda de visão, 50 Por cento ou mais pessoas com diabetes não fazem exames oftalmológicos regularmente, ou recebem um diagnóstico tarde demais para permitir o sucesso do tratamento, de acordo com o CDC. Para muitas pessoas com diabetes, o acesso a um especialista pode ser uma barreira. “Durante nossos testes clínicos, tínhamos um site no Novo México, perto da fronteira, e muitas dessas pessoas têm diabetes. Os enfermeiros e médicos ofereciam um excelente tratamento, mas não podiam fazer o exame oftalmológico, e o oftalmologista mais próximo exigia uma viagem de quatro horas. Não havia como levar as pessoas até lá. ”Uma vez que o IDx-DR estava no lugar, os provedores conseguiram tirar fotos de alta qualidade e obter um diagnóstico quase imediatamente, diz ele.

“ É tudo sobre estar onde os pacientes são ”, diz Abramoff. "A atenção primária é o lugar onde você pode alcançar as pessoas e onde você quer que o diagnóstico seja". Como os resultados chegam tão rapidamente, os médicos podem aconselhar os pacientes quanto ao acompanhamento enquanto ainda estão no consultório. Eliminar a necessidade de viajar para um especialista pode melhorar a taxa de testes e diagnosticar pessoas em comunidades carentes, onde o transporte e a deficiência física podem ser barreiras para o cuidado.

RELACIONADO

:

10 dicas para proteger sua visão e prevenir Cegueira Aumentando o acesso e diminuindo os custos para melhorar o diagnóstico Diagnosticar a Retinopatia Diabética Será essa a primeira de muitas máquinas de inteligência artificial que podem rastrear e diagnosticar doenças no cenário da atenção primária? Abramoff acredita que sim, desde que possa ajudar a reduzir custos, melhorar a qualidade e ser seguro para os pacientes.

De acordo com o último relatório do CDC, o Southern Appalachia tem as taxas mais altas de diabetes diagnosticado nos Estados Unidos. É nas áreas remotas desta região que IDx-DR pode ter um impacto imediato na vida das pessoas com diabetes. "Este dispositivo parece muito impressionante", diz Brian Kaderli, MD, no corpo docente do Hendersonville Rural Family Medicine Residência Programa na Carolina do Norte. “Se eu fosse capaz de rastrear a retinopatia diabética na clínica, meus pacientes poderiam evitar ter que procurar atendimento especializado todos os anos. A maioria dos meus pacientes não tem seguro, e uma ferramenta de triagem que poderia ser usada pelo seu prestador de cuidados primários certamente ajudaria a proteger sua visão e diminuir os custos para o sistema de saúde. ”

arrow