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FDA Aprova Novo Tipo de Vacina contra Gripe - Frio e Gripe -

Anonim

Quarta-feira, 16 de janeiro (HealthDay News) - A Food and Drug Administration EUA aprovou um novo tipo de vacina contra a gripe, a agência anunciou quarta-feira.

Flublok, como a vacina é chamado, não usa o método tradicional do vírus da gripe ou ovos em sua produção. Em vez disso, ele é feito usando um "sistema de expressão de vírus de insetos (baculovírus) e tecnologia de DNA recombinante", disse a FDA em um comunicado à imprensa. Isso permitirá que a fabricante de vacinas Protein Sciences Corp., de Meriden, Connecticut, produza a Flublok em grandes quantidades, acrescentou a agência.

A vacina é aprovada para uso entre 18 e 49 anos.

"Esta aprovação representa um avanço tecnológico na fabricação de uma vacina contra influenza ", disse a Dra. Karen Midthun, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA. "A nova tecnologia oferece o potencial para o início mais rápido do processo de fabricação da vacina no caso de uma pandemia, porque não depende do fornecimento de ovos ou da disponibilidade do vírus da gripe".

Enquanto a tecnologia é nova para a produção de vacinas contra a gripe, ela tem sido empregada na fabricação de vacinas que previnem outras doenças infecciosas, notou a agência.

Como acontece com todas as vacinas contra influenza, a FDA avaliará a Flublok antes de cada temporada de gripe. Em pesquisas conduzidas em vários locais nos Estados Unidos, a Flublok teve uma eficácia de cerca de 45% contra todas as cepas de influenza circulantes, não apenas as cepas que combinavam com as da vacina. As reações adversas mais comumente relatadas incluíram dor no local da injeção, dor de cabeça, fadiga e dores musculares - eventos também típicos das vacinas contra a gripe convencional, disse a agência

A nova vacina contra a gripe não poderia ter vindo em melhor hora, com a temporada de gripe já está em curso e escassez esporádica da vacina contra a gripe tradicional e do tratamento da gripe Tamiflu.

"Recebemos relatos de que alguns consumidores encontraram escassez de vacina", disse a comissária da FDA, Dra. Margaret Hamburg. Até agora, mais de 128 milhões de doses de vacina contra a gripe foram distribuídas, disse Hamburgo, mas nem todas as doses foram administradas a pessoas ainda.

Ela disse que as pessoas que já têm a gripe também pode estar sofrendo escassez local de Tamiflu.

"Nós antecipamos escassez intermitente e temporária da forma de suspensão oral do Tamiflu - a versão líquida frequentemente prescrita para crianças - pelo restante da temporada de gripe. A FDA está trabalhando com a fabricante para aumentar a oferta ", disse ela.

A temporada de gripe geralmente atinge o pico em janeiro ou fevereiro, mas pode se estender até maio. Esta temporada de gripe está se tornando mais severa do que no ano passado. Autoridades do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA disseram na sexta-feira que 47 estados estão relatando ampla atividade da gripe, embora o número de casos de gripe estivesse começando a diminuir em algumas regiões. , especialmente no sudeste, onde a gripe apareceu primeiro.

Ainda não é tarde demais para tomar uma vacina contra a gripe para ajudar a se proteger, enfatizou Hamburgo. Ela observou que leva cerca de duas semanas após a vacinação para o seu corpo desenvolver uma resposta imunológica para fornecer proteção contra a gripe.

As pessoas que querem se vacinar podem visitar o site flu.gov, clique em "Flu Vaccine Finder", digite seu CEP e encontrar uma lista de clínicas, supermercados, farmácias e outros locais de vacinação contra gripe em seus bairros.

Mas antes de ir a um dos locais, ligue para a frente para confirmar que eles têm a vacina contra gripe, Hamburg aconselhou.

De acordo com as recomendações do CDC, todos os adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade devem receber uma vacina contra a gripe a cada ano. A melhor época para se vacinar é no outono.

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