Há dois anos A primeira geração de medicamentos biológicos surgiu no mercado para o tratamento da psoríase. Desde o primeiro desses medicamentos foi aprovado em fevereiro de 2003, outros rapidamente seguidos - dando aos pacientes com psoríase moderada a grave novas opções. Os avanços da pesquisa em psoríase e artrite psoriática continuam. Aprenda as últimas notícias sobre ensaios clínicos, tratamentos e outros desenvolvimentos de pesquisa do Encontro Científico Anual da Academia Americana de Dermatologia em Nova Orleans.
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Rick Turner: Bem-vindo a este programa HealthTalk.
Sou Rick Turner.
Dois anos atrás, a primeira geração de medicamentos biológicos chegou ao mercado para o tratamento da psoríase. Desde o primeiro desses medicamentos foi aprovado em fevereiro de 2003, outros rapidamente seguidos - dando aos pacientes com psoríase moderada a grave novas opções. Os avanços da pesquisa em psoríase e artrite psoriática continuam. Agora sabemos mais sobre como essas drogas funcionam e para quem elas podem trabalhar. Hoje, você aprenderá as últimas notícias sobre ensaios clínicos, tratamentos e outros desenvolvimentos de pesquisa do recente Encontro Científico Anual da Academia Americana de Dermatologia em Nova Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees participou da conferência e agora se junta a nós em seu escritório na Filadélfia. Dr. Van Voorhees é professor assistente no departamento de dermatologia da Universidade da Pensilvânia, onde dirige o Centro de Tratamento de Psoríase.
Dr. Van Voorhees, a conferência anual da AAD é uma época em que dermatologistas de todo o mundo se reúnem e compartilham informações. Qual foi a grande novidade em psoríase este ano?
Dr. Abby Van Voorhees: Acho que a grande novidade foi exatamente quanto trabalho estava sendo feito sobre todos os diferentes agentes - olhando para sua eficácia, bem como realmente começando a olhar para alguns dos perfis de segurança dos medicamentos.
Rick: Vamos falar sobre alguns dos desenvolvimentos de pesquisa relacionados à psoríase que foram apresentados na conferência. Amevive [alefacept] foi o primeiro medicamento biológico aprovado para a psoríase. Recentemente, foi realizado um estudo sobre se os pacientes, que não responderam inicialmente ao Amevive, responderiam se recebessem uma segunda rodada de tratamento. Quais foram os resultados?
Dr. Van Voorhees: Este foi um estudo interessante que foi feito pelo Dr. Alan Menter e outros no Texas. Eles foram capazes de demonstrar que um curso múltiplo de Amevive aumentou a resposta em pacientes. Metade de todos os pacientes que não responderam ao primeiro curso de Amevive, se você lhes der cursos subseqüentes, então eles começam a obter respostas melhores e melhores. A porcentagem de pacientes [que] atingiram essa marca que todos nós falamos, aquela marca PASI 75 que sugere que os pacientes estão realmente obtendo uma ótima resposta, esses números continuaram subindo com cada curso.
Rick: Você diria esses resultados eram esperados?
Dr. Van Voorhees: Alguns de nós que utilizamos vários cursos tinham visto esse tipo de padrão, mas foi muito bom vê-lo documentado.
Rick: Amevive, como os outros medicamentos biológicos no mercado , não é recomendado para pacientes propensos a infecções ou que tenham um sistema imunológico comprometido. E eu entendo que a segurança da prescrição de Amevive para pacientes idosos foi recentemente estudada também. Quais foram esses resultados?
Dr. Van Voorhees: Esse foi um estudo interessante, porque normalmente concentramos a maioria dos nossos ensaios clínicos em pessoas completamente saudáveis. De fato, nós excluímos pacientes se eles tiverem quaisquer outros problemas médicos de qualquer tipo de gravidade. Este estudo analisou aproximadamente 100 pacientes mais velhos, pessoas com mais de 65 anos de idade, bem como cerca de 650 [pessoas] que eram bastante pesadas. Eles descobriram que tanto as pessoas mais velhas quanto as pessoas que tendiam a ser obesas toleravam Amevive sem dificuldade. Não houve aumento do risco nessas populações. Então isso foi muito emocionante.
Rick: Raptiva [efalizumab] foi o segundo biológico a ser aprovado para o tratamento da psoríase. Até agora, todos os medicamentos biológicos são aprovados pela FDA apenas para pessoas com mais de 18 anos. Agora, um estudo foi apresentado na conferência da AAD sobre o uso de Raptiva em adolescentes. O que esse estudo mostrou?
Dr. Van Voorhees: Este foi outro interessante porque muitos dos nossos ensaios clínicos são organizados em torno de adultos que estão bem. Compreender se esses medicamentos podem ser úteis em crianças, bem como nos [idosos] é realmente muito importante para nós. Este estudo mostrou dois pacientes que eram adolescentes. Um tinha 15 anos e outro 17, e ambos responderam muito bem ao Raptiva e toleraram a medicação sem dificuldade.
Rick: O fabricante do Raptiva planeja pedir sua aprovação para uso em adolescentes?
Dr. Van Voorhees: Eu realmente não sei. Tanto quanto sei, esse estudo não está em andamento. Mas eu não sei se isso vai convencê-los a olhar para ele - espero que sim.
Rick: Os medicamentos biológicos estão atualmente aprovados para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave. O que um estudo clínico recente revelou sobre o uso de Raptiva para a psoríase nas mãos e nos pés? Van Voorhees:
A psoríase das mãos e dos pés é um tipo único de psoríase que é bastante comum. Não é tão comum quanto a psoríase em placas, mas pode ser muito, muito teimoso. Como você pode imaginar, o envolvimento da psoríase nas palmas das mãos e solas dos pés pode levar a muita deficiência para as pessoas. Mesmo que a quantidade de envolvimento possa ser mais limitada, pode ser muito, muito preocupante. Portanto, este foi um estudo muito empolgante sobre se Raptiva pode ser útil nessa situação única. O que eles foram capazes de demonstrar foi que, em pessoas que já haviam usado outras terapias e falharam, o Raptiva foi muito útil nessa situação. Isso certamente é um tipo de psoríase que podemos usar qualquer ajuda que possamos obter. Rick:
Você acha que com a psoríase das mãos e dos pés, é apenas uma questão de localização no corpo, ou você acho que há um processo diferente acontecendo? Dr. Van Voorhees:
Eu acho que é basicamente um problema de localização. Acho que a pele das palmas das mãos e das solas dos pés é um pouco mais grossa, e isso dificulta a penetração de pelo menos agentes tópicos. A psoríase das mãos e dos pés também pode ser um pouco teimosa para os medicamentos sistêmicos e não sabemos realmente por que isso acontece. Há provavelmente um subtipo distinto de psoríase, e talvez seja apenas uma forma mais teimosa. Isso pode ser verdade. Rick:
Um terceiro medicamento biológico, o Enbrel [etanercept], que havia sido previamente aprovado para a artrite psoriática, foi aprovado para o tratamento da psoríase em placas no verão passado. Agora está sendo investigado para o tratamento da psoríase ungueal. Quais foram os resultados desse estudo? Dr. Van Voorhees:
Este é um estudo em que eles deram aos pacientes Enbrel por 12 semanas e mediram o resultado nas unhas dos pacientes. Mesmo que pareça que seria uma preocupação menor, ter unhas anormais na verdade pode ser muito chato. Isso torna difícil tirar as coisas da mesa, e muitos pacientes nos dizem como se pega na roupa, e muitas vezes é muito doloroso. Este foi um estudo que analisou se as unhas melhorariam nos três meses que a medicação foi administrada e, basicamente, isso foi visto. Isso foi realmente muito bom de ver. Rick:
E por causa de sua localização, eu diria que a psoríase ungueal também é muito difícil de tratar? Dr. Van Voorhees:
Certamente é difícil de tratar porque as terapias tópicas realmente não penetram através dessa placa ungueal. Rick: Enbrel é atualmente o único medicamento biológico aprovado pelo FDA para o tratamento da artrite psoriática. . Um estudo apresentado na conferência analisou o tipo de melhorias que os pacientes com artrite psoriática viram enquanto no Enbrel. Quais foram os resultados? Dr. Van Voorhees:
Acho que isso foi realmente muito interessante porque o que este estudo conseguiu mostrar foi que, ao longo do período de dois anos em que este estudo estava em andamento, você viu uma melhora sustentada tanto na psoríase quanto na doença articular. Além disso, o Enbrel já demonstrou inibir a degradação óssea que às vezes vemos na radiografia, em pacientes de até um ano. Mas este estudo demonstrou, por até dois anos, que os pacientes não tiveram mais nenhuma anormalidade óssea. Essa foi certamente uma notícia muito emocionante. Rick:
Outro estudo analisou como os pacientes que tomam Enbrel se sentem sobre sua doença após tomar o medicamento por três meses. Leve-nos através desses resultados, Dr. Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Basicamente, os pacientes foram avaliados por pesquisas. Aproximadamente entre um quarto e um terço de todos os pacientes demonstraram que não só apresentavam psoríase, como apresentavam sintomas muito sugestivos de depressão. Então, quando você tratou os pacientes com Enbrel, não apenas viu a pele melhorar, como também os sintomas da depressão desapareceram. Muitos de nossos pacientes nos disseram isso ao longo dos anos que eles não se sentiriam tão tristes se sua pele não aparecesse ou se sentisse mal. Esta foi a primeira vez que isso foi definitivamente estabelecido. Rick:
Eu entendo que os pacientes com psoríase têm um grande problema em termos de auto-estima e visão mental geral. Dr. Van Voorhees:
Isso mesmo. Eu acho que os pacientes realmente sofrem esta doença muito duramente. Muitas vezes, as pessoas comem excessivamente, de modo que os pacientes com psoríase geralmente têm mais sobrepeso do que a população em geral, e os pacientes não se sentem felizes. Rick:
Atualmente, três medicamentos biológicos estão no mercado. Outros dois estão em ensaios clínicos de estágio final. Vamos falar sobre um desses medicamentos. Chama-se Remicade [infliximab]. Atualmente é aprovado para artrite reumatóide e doença de Crohn. Dois estudos foram apresentados que analisaram a sua eficácia no tratamento da artrite psoriática. O que esses estudos mostram? Dr. Van Voorhees:
O Enbrel [etanercept] é o único medicamento aprovado para o tratamento da artrite psoriásica. Remicade está aguardando aprovação. Esses dois estudos foram capazes de demonstrar que a doença articular dos pacientes com esses medicamentos melhorou drasticamente ao longo do ensaio clínico. Rick:
O que [você pode nos dizer] sobre a análise radiográfica desses medicamentos? pacientes? Dr. Van Voorhees:
Bem, esse é o outro componente disso. Estamos começando a ver a inibição dessas alterações na radiografia que normalmente esperamos ver ao longo do tempo em pacientes com artrite psoriática. A prevenção desses tipos de anormalidades ósseas, eu sinto, é uma razão muito convincente para tratar pacientes com esses produtos biológicos. Então, acho que é uma notícia muito boa. Rick:
O Humira [adalimumabe] é outro medicamento biológico já aprovado pela FDA para artrite reumatoide e está em fase final de testes clínicos para psoríase e artrite psoriática. Os resultados de dois estudos sobre o Humira foram apresentados na conferência da AAD. Um deles foi um ensaio clínico de fase III para artrite psoriática. O outro é um teste de fase III para a psoríase. Dr. Van Voorhees, você pode nos levar através desses estudos? Dr. Van Voorhees:
Bem, basicamente, como o Humira vai ser dado não está completamente definido. Assim, em seus estudos, eles geralmente têm dois tipos diferentes de estratégias de dosagem: uma em que os pacientes são tratados uma vez por semana e um segundo em que os pacientes são tratados uma vez a cada duas semanas. E o que esses estudos conseguiram mostrar é que os pacientes tiveram uma melhora muito significativa em sua psoríase, na verdade, em ambos os regimes de dosagem. Então isso foi certamente muito bom. E então, quando você observa o efeito de ambos os regimes de dosagem na psoríase, o que estamos vendo é que aproximadamente 60% dos pacientes realmente atingem a resposta PASI 75. Na dose mais baixa, onde as pessoas são tratadas a cada duas semanas, demora um pouco mais para chegar lá. Demora cerca de seis meses. Na dose mais alta, os pacientes chegam lá um pouco mais rapidamente. Eles chegam lá em cerca de três meses. Eu acho que é certamente muito emocionante ver esses tipos de números. Rick:
E com base nesses resultados de ensaios clínicos do Remicade e Humira, você tem uma noção de quando ou se esses medicamentos podem ser aprovados pelo FDA para psoríase? Dr. Van Voorhees:
Ambos os medicamentos estão certamente sendo considerados para aprovação pelo FDA para a psoríase. Provavelmente, vamos começar a vê-los em breve. Rick:
Dr. Van Voorhees, faz apenas dois anos desde que o primeiro medicamento biológico para a psoríase chegou ao mercado. No geral, o que sabemos sobre os produtos biológicos hoje que não sabíamos há dois anos? Van Voorhees: Eu diria que nós certamente entendemos que eles funcionam. Estamos começando a entender que eles trabalham em situações menos comuns. Em pessoas que têm problemas mais limitados, como a psoríase ungueal, acho que também estamos adquirindo muito mais experiência com o entendimento de seus perfis de segurança, para que possamos falar com um pouco mais de conhecimento para nossos pacientes. Tem sido um momento muito emocionante.
Rick: No geral, em termos desse perfil de segurança, você está animado com o que está vendo?
Dr. Van Voorhees: Até agora, sim, precisamos estar muito atentos porque são novos medicamentos e, às vezes, o maior risco de medicamentos é o que não sabemos. Dito isto, estes medicamentos parecem ser seguros em nossos pacientes. Nós não estamos vendo problemas de segurança aumentados quando eles são usados por longos períodos, e nossa experiência com estes medicamentos parece ser muito boa para nossos pacientes.
Rick: Então qual é a sua mensagem para pacientes que podem estar pensando em ir em um medicamento biológico?
Dr. Van Voorhees: Minha mensagem para levar para casa é que os pacientes devem falar com seu médico para ver se [os biológicos são] apropriados. Eu acho que há tantas opções, agora, para o tratamento da psoríase, e isso é realmente ótimo, porque eu acho que permite que nossos pacientes individualizem seus cuidados para que seus cuidados atendam às suas necessidades com mais sucesso. Até recentemente, tínhamos apenas duas, três opções [para tratar a psoríase]. Mas agora, podemos realmente propor um regime para um paciente que melhor se adapte a eles. Isso é obviamente uma ótima notícia. Então eles definitivamente devem falar com seu médico e obter mais informações.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees é diretor do Centro de Tratamento de Psoríase da Universidade da Pensilvânia. Eu sou o Rick Turner. Desejamos a você e sua família o melhor da saúde.
