A esclerose múltipla, uma doença auto-imune que ataca o cérebro e a medula espinhal, é insidiosa. Causa sintomas que variam de movimento limitado a fadiga profunda. Mas os tratamentos médicos que retardam a progressão da doença estão agora disponíveis e mais estão em preparação. Abaixo está a notícia dos tratamentos emergentes mais promissores…
A esclerose múltipla (MS) geralmente atinge pessoas em plena vida - entre 20 e 50 anos - afetando seu equilíbrio, fala e coordenação muscular.
“Para as mulheres, é quando eles tomam decisões sobre planos de carreira, casamento e gravidez ”, diz Tim Coetzee, PhD, diretor de pesquisa da National Multiple Sclerosis Society.
Uma doença inflamatória progressiva, MS destrói uma membrana gordurosa chamada mielina, que protege fibras nervosas no sistema nervoso central, ou cérebro e medula espinhal. Uma vez que a bainha de mielina é destruída, as mensagens dos nervos são interrompidas, resultando em sintomas que vão desde dormência até perda de visão e paralisia.
“A imprevisibilidade da EM - sua marca registrada - pode apresentar muitos desafios para avançar com suas vidas, não menos importante é a possibilidade de aumentar as limitações ”, diz ele.
Alguns, por exemplo, podem ter que reconsiderar sua capacidade de cuidar de uma criança ou ter um emprego.
A doença afeta de 2 a 3 vezes tantas mulheres quanto homens e 400.000 pessoas nos Estados Unidos, de acordo com a National Multiple Sclerosis Society.
Pesquisadores não estão certos de por que as mulheres são mais propensas à esclerose múltipla. Alguns especulam que a genética e os hormônios femininos podem ter um papel, diz o neurologista Robert Glanzman, MD, líder mundial em desenvolvimento de ocrelizumab para desenvolvimento farmacêutico na Hoffmann-La Roche em Nutley, NJ. mãos de pacientes
“A pesquisa possibilitou um diagnóstico mais precoce e rápido”, diz Coetzee. "Isso abre oportunidades para o tratamento precoce com terapias modificadoras da doença, a melhor maneira de afastar a atividade futura da doença."
"Também levou a tratamentos para sintomas específicos, como a capacidade de combater a fadiga ou melhorar a marcha, "Antes da [FDA] aprovar a primeira das terapias modificadoras da doença - interferon beta-1b em 1993 - os médicos não tinham opções para modificar e retardar a progressão da doença", diz Coetzee.
“Agora somos capazes de desenvolver terapias [modificadoras de doenças] que visam determinadas partes do sistema imunológico”, diz ele. "Estamos vendo uma expansão generalizada das estratégias de tratamento, o que é realmente uma boa notícia."
Aqui, neurologistas e pesquisadores desenvolvendo novos tratamentos explicam os medicamentos mais excitantes disponíveis e no horizonte.
Esclerose múltipla tratamento # 1: Ocrelizumab
O Ocrelizumab é um anticorpo geneticamente modificado que destrói as células B, um tipo de célula imune que leva o sistema imunológico a atacar o cérebro e a medula espinhal, diz o Dr. Glanzman. impulsionada por células B, ”explica ele.
Por que a excitação?
O medicamento injetável é o primeiro produto a mostrar resultados positivos tanto na forma progressiva da doença como em formas recidivantes mais comuns, que os analistas acreditam que devem torná-lo um tratamento convincente para os médicos, relatórios Reuters.
Os resultados de um estudo de Fase III da droga na esclerose múltipla progressiva primária (PPMS) mostrou que ocrelizumab reduziu significativamente a progressão da deficiência clínica, w com o efeito que dura por pelo menos 12 semanas, continua.
Potenciais armadilhas: “Nós nos preocupamos com qualquer medicamento que [modifique] o sistema imunológico, que protege o corpo contra infecções e câncer”, diz o Dr. Glanzman. .
Mas a incidência de eventos adversos associados ao ocrelizumab, incluindo infecções graves, também foi semelhante ao placebo, segundo a Reuters.
Como medicamento à base de anticorpos, é provável que seja caro. Mas a farmacêutica, a farmacêutica, não forneceu estimativas de preço, informa a agência de notícias Disponibilidade:
Em fevereiro de 2016, o ocrelizumab (Ocrevus) recebeu a designação “Terapia Inovadora” pela FDA para o tratamento de esclerose múltipla primária progressiva. de acordo com a Roche. Uma decisão final da FDA sobre sua aprovação está prevista para o final do ano.
Tratamento de esclerose múltipla # 2: Terapia com células-tronco
O tratamento ajuda a bainha de mielina a se regenerar com produtos químicos sintéticos que "ligam" uma molécula chamada retinóide gama de receptor ácido dentro de células-tronco cerebrais adultas, diz Jeffrey K. Huang, PhD, pesquisador-chefe do medicamento no Centro de Mestrado da Cambridge Society for Myelin Repair, Universidade de Cambridge, Inglaterra. em células produtoras de mielina chamadas "oligodendrócitos". "Para a mielina ser regenerada em MS, oligodendrócitos suficientes devem estar disponíveis na área [danificada]", diz Huang.
Por que a excitação?
, tanto as fibras nervosas quanto as células que produzem a mielina estão danificadas, mas há sempre células imaturas de oligodendrócitos que poderiam teoricamente amadurecer e ajudar a reparar a mielina. Foi o que aconteceu quando os roedores foram injetados com a droga. emocionante porque demonstra um possível alvo de drogas para a terapia regenerativa na EM e uma aplicação potencialmente nova para drogas conhecidas [as drogas RXR] na reparação da mielina, ”diz Huang.
Potenciais armadilhas:“ As drogas RXR não foram testadas em pacientes com EM Portanto, não está claro quais poderiam ser os efeitos colaterais ou em qual estágio da doença os medicamentos RXR seriam mais eficazes ”, diz ele.
Disponibilidade
: drogas RXR, como o bexaroteno, estão em testes clínicos para outras doenças , como certos tipos de câncer, Huang diz. Bexarotene, por exemplo, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 1 para o tratamento do linfoma de células T.
Mais estudos são necessários antes que eles possam ser considerados para MS
Tratamento de esclerose múltipla # 3: Teriflunomida
Uma medicação oral, a teriflunomida altera as respostas das células T imunes, que danificam o cérebro e a medula espinhal na EM. A droga reduz a inflamação e os ataques das células ao cérebro, diz Coetzee. Por que a excitação? No primeiro estudo de Fase 3, a teriflunomida reduziu as taxas de recaída em até 31,5% e diminuiu o número de lesões. ou cicatrizes, onde as células do sistema imunológico atacaram a bainha de mielina no cérebro.
Isso também reduz a progressão de pacientes com EM para incapacidade em quase 30%. “Esses são resultados impressionantes”, diz Coetzee. "É diferente porque é uma medicação oral e tem como alvo uma parte diferente da via imune do que outras drogas atuais."
Ele prevê uma época em que os médicos podem usar uma combinação de medicamentos, cada um visando uma parte diferente do sistema imunológico.
Potenciais armadilhas:
Pode causar danos ao fígado, diz Coetzee. A medicação parece elevar as enzimas hepáticas, que podem ser o resultado de células danificadas ou inflamação, de acordo com a Mayo Clinic. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, os problemas hepáticos eram mais pronunciados em pacientes que já tinham doença hepática ou estavam tomando outras drogas prejudiciais ao órgão.
Além disso, “se você tem que mudar para outra droga, você tem que esperar período de tempo antes que a teriflunomida saia do sistema. ”Os pesquisadores ainda não sabem exatamente quanto tempo.
Disponibilidade: A FDA aprovou a teriflunomida em setembro de 2012.
Tratamento da esclerose múltipla # 4: Laquinimod
O laquinimod, uma medicação oral uma vez ao dia, é uma pequena molécula sintética que diminui as citocinas, moléculas secretadas pelas células imunes que estimulam a inflamação e atraem outras células do sistema imunológico para atacar o cérebro, explica Coetzee. a excitação?
"Desativa a produção de citocinas e reduz a atividade inflamatória", diz ele.
Em um dos dois ensaios de Fase 3, os pesquisadores descobriram que reduziu as taxas de recaída em 23%, 36%, atrofia cerebral, ou a perda de células nervosas, por 33,8%. Além disso, estalar uma pílula é mais conveniente e confortável para pacientes com esclerose múltipla do que injetar ou infundir medicamentos. “Embora os pacientes possam se injetar ou ter um ente querido, a maioria prefere não lidar com o desconforto e a inconveniência”. Coetzee diz. "Infusões mensais exigem viajar para um local de infusão ou consultório médico, gastando algumas horas fora do dia de trabalho."
Opções orais são importantes porque são convenientes e podem melhorar a conformidade, diz ele.
Potenciais armadilhas: Alguns pacientes apresentavam níveis de enzimas hepáticas elevadas, temporários, que podem sinalizar inflamação ou dano às células do fígado.
Mas o laquinimod não levou a problemas hepáticos nos ensaios clínicos, diz Coetzee. “[It] também não mostrou tanto benefício em comparação com um placebo como algumas das outras drogas fizeram ”, diz Coetzee. “Mais dados são necessários para mostrar seus benefícios.”
Disponibilidade: No início de 2014, os reguladores europeus recomendaram que o laquinimod não fosse aprovado para comercialização na Europa por causa dos riscos à segurança do medicamento. Ainda assim, o fabricante continua comprometido com o desenvolvimento do laquinimod para tratar a esclerose múltipla e espera obter a aprovação do FDA até 2018.
Tratamento de esclerose múltipla # 5: Alemtuzumab
Alemtuzumab, um poderoso anticorpo, destrói as células imunitárias dos linfócitos T e B, que danificam O cérebro e medula espinhal em pacientes com esclerose múltipla, diz Aaron Miller, MD, diretor médico da Corinne Goldsmith Dickinson Centro de Esclerose Múltipla na Mount Sinai School of Medicine, em Nova York.
Por que a excitação?
Em um 2008 Estudo de Fase 2, pessoas com EM tiveram uma redução de 74% no risco de recaída e 71% no risco de incapacidade em comparação com o interferão beta 1-a, um medicamento aprovado pela FDA.
“É também a única droga para MS que é anual ”, diz o Dr. Miller. "É administrado por via intravenosa diariamente durante cinco dias, e depois o paciente não recebe mais tratamento durante um ano." No segundo ano o paciente tem apenas três dias de tratamento.
Potenciais armadilhas:
Cerca de 3% Pacientes com EM no estudo de Fase 3 desenvolveram púrpura trombocitopênica imune (PTI), uma doença potencialmente grave que reduz o número de plaquetas sanguíneas necessárias para a coagulação.
Cerca de 20% dos pacientes desenvolveram problemas de tireoide, como uma tireoide pouco ativa ou hiperativa. "Esses efeitos colaterais são gerenciáveis com a supervisão de um médico", diz Coetzee.
Alguns pacientes com esclerose múltipla também tiveram uma reação alérgica à infusão, diz ele. Pesquisadores estão tentando determinar quem pode ser vulnerável.
Além disso, porque alemtuzumab altera o sistema imunológico, ele abre pacientes para infecção.
Disponibilidade: O FDA aprovou alemtuzumab em novembro de 2014 para tratamento de formas reincidentes de EM. O medicamento é administrado como infusão intravenosa - por 5 dias consecutivos inicialmente e por 3 dias consecutivos um ano depois, a FDA reporta.
Tratamento de esclerose múltipla # 6: Daclizumabe
“O anticorpo daclizumab parece funcionar expandindo o número de células do sistema imunológico, chamadas de células assassinas naturais, "Dr. Miller diz.
Sua expansão diminui as células T, que causam uma resposta inflamatória em pacientes com EM. Por que a excitação?
Na fase 2, daclizumab cortar a taxa de recaída em 54%, o número de lesões detectadas por ressonância magnética (MRI) em 69% e o risco de incapacidade em 57% na dose mais baixa.
Também é conveniente: “É administrado por injeções que os pacientes pode fazer [eles mesmos], uma injeção por mês ”, diz o Dr. Miller.
Isso é uma grande melhoria: A maioria dos medicamentos para EM injetáveis agora tem que ser administrada três ou mais vezes por semana.
Potenciais armadilhas:
Como acontece com qualquer medicamento que altere o sistema imunológico, os pesquisadores estão preocupados com o risco de infecções, diz Coetzee Disponibilidade:
“A FDA aprovou o daclizumab (Zinbryta) em maio de 2016 para tratar adultos com formas reincidentes de EM.
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