Bisfosfonatos como Fosamax (alendronato), Boniva (ibandronato), Actenel (risedronato), Zometa (zoledronato) e Didronel (etidronato) são amplamente utilizados por pacientes com osteoporose - a maioria dos quais são mulheres pós menopausadas.
Em comparação com mulheres na pós-menopausa cujo tratamento durou menos de 100 dias, aqueles que usaram as drogas continuamente por mais de cinco anos tiveram um odds ratio de 2,74 para fraturas diafisárias subtrocantéricas ou femorais em um grande estudo de caso-controle, de acordo com a Dra. Laura Park-Wyllie, de St. Mi. Hospital de Chael em Toronto, e colegas
A osteoporose é parte da menopausa?
Mas entre mais de 50.000 mulheres idosas em tratamento prolongado com bifosfonatos, a taxa dessas fraturas atípicas era de cerca de uma em 1.000 por cada ano adicional de tratamento para além de cinco anos.
Os resultados, publicados na edição de 23 de fevereiro do
Journal of the American Medical Association , são os primeiros a quantificar o risco de fratura atípica associado ao tratamento com bifosfonatos a longo prazo desde o anúncio da FDA em outubro passado que as drogas parecem aumentar a taxa de tais fraturas. A agência estava agindo em uma série de pequenos estudos e relatos de casos apontando para taxas mais altas de fraturas atípicas com aumento do tempo em bisfosfonatos.
No entanto, apenas alguns meses antes desse anúncio, a FDA havia oferecido uma conclusão provisória de que as drogas não tinham esse risco extra.
Uma meta-análise publicada no New England Journal of Medicine também na mesma época Os relatórios conflitantes "deixaram os médicos e os pacientes inseguros sobre se os bisfosfonatos aumentam o risco de fraturas diafisárias subtrocantéricas ou femorais", disseram Park-Wyllie e colegas em seu relatório JAMA.
Os pesquisadores examinaram registros de prescrição e dados de registros de saúde em Ontário para mulheres de 68 anos ou mais, identificando aqueles que receberam um remédio oral contendo bisfosfonato - Fosamax, Actonel ou Didronel. Park-Wyllie e seus colegas procuraram mulheres em este grupo cujos registros indicam fraturas diafisárias subtrocantéricas ou femorais, bem como aqueles que experimentam fraturas femorais "típicas" envolvendo as regiões do pescoço intertrocantéricas ou femorais.
Estas últimas são consideradas normais em pacientes com osteoporose como resultado de quedas ou outros acidentes. As rupturas atípicas, por outro lado, eram quase desconhecidas até que os bisfosfonatos começaram a ser amplamente prescritos.
Um total de 716 fraturas atípicas e 9.723 fraturas típicas foram identificadas entre as mulheres mais velhas tomando bifosfonatos.
Cada um desses casos foi pareado. por idade com cinco outras mulheres que não sofreram tais fraturas, que serviram como controles para as análises estatísticas.
A longa duração da terapia com bisfosfonatos foi significativamente correlacionada com o risco de fratura atípica, os pesquisadores descobriram. De osteoporose
Após ajuste para covariáveis, como comorbidades e história de fraturas e quedas anteriores, Park-Wyllie e seus colegas calcularam uma razão de chances de 2,74 ou fraturas atípicas entre mulheres que tomaram bifosfonatos por pelo menos cinco anos, em relação àquelas que tomaram o medicamento. medicamentos por menos de 100 dias.
Mas os pesquisadores enfatizaram que o risco absoluto era relativamente pequeno.
Entre as 52.595 mulheres cujos registros indicavam a terapia com isfosfonatos durou mais de cinco anos, a taxa de fraturas atípicas foi de 0,13 por cento durante o sexto ano de tratamento e 0,22 por cento para os seis e sete anos combinados.Como essas descobertas confirmam os benefícios do bisfosfonato para prevenir os tipos mais comuns de fraturas do fêmur, "os resultados de nosso estudo não devem impedir médicos e pacientes de usar bisfosfonatos em pacientes apropriados", Park-Wyllie e colegas destacaram.
Na verdade , eles observaram, o estudo subestima os benefícios das drogas porque os dados não incluíam fraturas do pulso e da coluna, que os bisfosfonatos também mostraram prevenir.
O que resta a ser determinado, Park-Wyllie e seus colegas sugeriram, é a duração ideal da terapia, uma vez que o risco de fraturas atípicas parece aumentar com o tratamento continuado.
"O balanço de benefícios e riscos da terapia prolongada com bisfosfonatos não é claro", concluíram.
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