O Botox pode diminuir a inflamação da psoríase - Centro de Psoríase -

Mais conhecido por fazer linhas de expressão desaparecerem, o Botox, ou toxina botulínica A, pode ter o poder de tratar placas de psoríase. Resultados de um estudo com camundongos sobre psoríase realizado por pesquisadores da Case Western Reserve University, publicado no Journal of Investigative Dermatology em julho de 2012, encontraram melhora significativa na inflamação e descamação da psoríase após uma única injeção. Agora a corrida é para descobrir se homens e mulheres - não apenas camundongos - podem se beneficiar do Botox para a psoríase.

Como o Botox funciona?

Quando usado como tratamento cosmético para eliminar rugas, o Botox funciona bloqueando a química sinais entre nervos e músculos, explicou Christopher G. Nelson Jr., MD, um dermatologista de São Petersburgo, na Flórida. "Recentemente descobriu-se que o Botox também inibe a liberação de outros produtos químicos dos nervos, que são importantes para estimular a inflamação na psoríase."

Segundo o estudo Case Western Reserve, não só houve melhora na inflamação e no turnover das células da pele associada à psoríase após uma injeção de Botox, mas também houve uma diminuição no número de células T CD4 infiltrantes e células dendríticas CD11c, os pequenos glóbulos brancos que realizam respostas para o sistema imunológico e são tipicamente vistos em grande número durante o período inicial. fases de lesões da psoríase, quando as placas se formam. Ao bloquear esses sinais, o botox pode reduzir as células inflamatórias na psoríase e melhorar a aparência microscópica da psoríase, disse Nelson. Os pesquisadores estão esperançosos de que os tratamentos de botox para a psoríase ganhem a aprovação da psoríase. a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em um futuro não tão distante, disse Nelson. Embora estudos em humanos avaliem a efetividade do tratamento, ele observou que "infelizmente, esses estudos estão em seus estágios iniciais, e muito trabalho é necessário para determinar o possível papel do Botox na psoríase."

Um estudo conduzido na Universidade de Minnesota é um ensaio clínico de fase 1. Antes que a aprovação do FDA seja possível, essas fases devem ser concluídas:

Fase 1:

20 a 80 participantes saudáveis. Durante esta fase, os pesquisadores determinarão a dosagem exata, observe como o Botox é metabolizado no corpo e excretado e identifique os efeitos colaterais.

• Fase 2: 100 a 300 participantes com psoríase. Neste ponto, os pesquisadores coletarão dados de segurança adicionais e documentarão evidências da eficácia da droga. Se esta fase demonstrar resultados bem-sucedidos, com um nível de risco considerado aceitável, a droga passará para a Fase 3.
• Fase 3: 1.000 a 3.000 participantes com psoríase. Um grupo maior de participantes testados durante um período de tempo mais longo normalmente revela efeitos colaterais menos comuns que podem não aparecer nos ensaios da Fase 2. Durante esta fase, os efeitos colaterais são monitorados e, em certos casos, o desempenho do produto é comparado ao de um tratamento padrão existente.
• Fase 4: Esta fase final é conduzida ocasionalmente após o medicamento ter sido aprovado e estar o mercado. Durante a Fase 4, os pesquisadores continuam estudando os efeitos a longo prazo do tratamento. Eles também podem testar o produto para populações específicas de pessoas, como crianças ou idosos.
• Uma vez que todos os ensaios estejam concluídos e prontos para apresentação, o FDA começa sua revisão. A Lei de Taxa de Usuário de Medicamento de Venta com Receita (PDUFA), promulgada em 1992, estabeleceu um sistema de dois níveis para o processo de aprovação de medicamentos da FDA. Uma revisão padrão se aplica a produtos que oferecem pequenas melhorias em relação aos tratamentos existentes no mercado. Uma emenda de 2002 ao ato estabeleceu uma meta de 10 meses para completar este tipo de revisão. Uma revisão prioritária é reservada para medicamentos que apresentam grandes avanços no tratamento ou oferecem tratamento onde nenhum existia anteriormente. A conclusão da meta para revisões prioritárias é de seis meses após os testes em humanos. Cobertura de seguro de tratamentos

Uma vez que a aprovação do FDA é concedida, ainda pode haver um atraso antes de sua operadora de seguros cobrir os tratamentos de Botox para a psoríase. Provedores de seguros individuais podem determinar se cobrirão qualquer parte do custo de um medicamento. Uma vez que a droga tenha a aprovação da FDA, se a sua seguradora se recusar a fornecer cobertura, pode ser útil enviar uma carta à empresa que explique sua necessidade da medicação e solicitar que ela reconsidere.