DOMINGO, 26 de fevereiro de 2012 (HealthDay News) - Uma droga experimental melhora o controle de açúcar no sangue dos pacientes sem aumentar o risco de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia) em pacientes com diabetes tipo 2, de acordo com os resultados de um ensaio clínico de fase 2.
O diabetes tipo 2 é a forma mais prevalente da doença, sendo responsável por cerca de 90% dos casos. Muitas vezes ligada à obesidade, a diabetes tipo 2 envolve um declínio gradual na forma como a insulina responde a alterações no açúcar no sangue (glicose). A nova droga, chamada TAK-875, é uma pílula desenhada para aumentar a secreção de insulina em resposta a tais alterações, o que significa que não tem efeito sobre a secreção de insulina quando os níveis de açúcar no sangue são normais - reduzindo potencialmente o risco de hipoglicemia.
O estudo, liderado pelo Dr. Charles Burant, da University of Michigan Medical School, incluiu 426 pacientes. com diabetes tipo 2 que não estavam recebendo controle adequado de açúcar no sangue através de dieta, exercício ou tratamento com a metformina de diabetes de primeira linha.
Os pacientes foram randomizados para receber TAK-875 (303 pacientes), placebo (61 pacientes ), ou outro medicamento para diabetes chamado glimepirida (marca chamada Amaryl).
O estudo foi financiado pela Takeda Pharmaceutical (que está desenvolvendo a droga) e aparece on-line em 26 de fevereiro de
The Lancet . > Após 12 semanas, todos os pacientes que tomam di doses diferentes de TAK-875 tiveram quedas significativas nos níveis de açúcar no sangue, disseram os pesquisadores. Uma redução semelhante ocorreu em pacientes que tomavam glimepirida. No entanto, a incidência de episódios de hipoglicemia foi muito menor entre os pacientes que tomaram TAK-875 (2%) do que entre os que tomaram glimepirida (19%) e os que tomaram placebo. (2 por cento).
A incidência de efeitos colaterais relacionados ao tratamento foi de 49 por cento entre pacientes tomando TAK-875, 48 por cento entre aqueles no grupo placebo e 61 por cento entre aqueles no grupo da glimepirida, de acordo com os pesquisadores. Eles escrevem que estão "empolgados com o potencial do TAK-875 e estão ansiosos para realizar testes maiores para descobrir o quão bem esta droga funciona, como ela é segura e qual o seu lugar no tratamento do diabetes".
Clifford Bailey, da Universidade de Aston, em Birmingham, Inglaterra, comentou que "na jornada para a aprovação de uma nova classe de tratamento para o diabetes tipo 2, muitas perguntas serão feitas [sobre medicamentos como o TAK-875]". incluindo questões de quanto tempo eles podem permanecer eficazes, bem como questões de segurança.
Outros especialistas em diabetes tinham opiniões divergentes sobre as novas descobertas.
Dr. Loren Wissner Greene é professor associado de endocrinologia do NYU Langone Medical Center, em Nova York. Ela observou que as glitazonas - uma classe separada de novas drogas, como Rezulin, Avandia e Actos que também têm como alvo a resistência à insulina - mostraram promessas iniciais em testes clínicos antes que efeitos colaterais preocupantes começassem a aparecer nos usuários (o Avandia foi recentemente retirado do mercado americano Quanto ao TAK-875, tem como alvo um mecanismo separado "mas, novamente, até se saber mais sobre os efeitos cardiovasculares de curto e longo prazos, precisamos prosseguir com entusiasmo moderado para cada nova droga e mecanismo de drogas ", disse Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endocrinologista do Hospital Lenox Hill, em Nova York, ressaltou que, "devido à crescente incidência mundial de diabetes tipo 2, a comunidade médica está aguardando ansiosamente o desenvolvimento de novos agentes para adicionar ao nosso arsenal de agentes antidiabéticos".
Ela disse que, "embora este estudo inclua um pequeno tamanho de amostra seguido por um curto período de tempo, os resultados são promissores, pois o TAK-875 parece ser efetivo para o controle glicêmico sem risco significativo de hipoglicemia ou Entretanto, como Wissner-Greene, Sood disse que "mais investigação é necessária, especialmente para pacientes com doença cardíaca".
