QUINTA-FEIRA, 17 de maio O Food and Drug Administration (FDA) aprovou na quinta-feira versões genéricas do anticoagulante Plavix (clopidogrel), tornando a medicação amplamente usada mais acessível para os pacientes que precisam dela. "Para as pessoas quem deve gerenciar condições crônicas de saúde, ter opções de tratamento eficazes e acessíveis é importante. Os produtos genéricos aprovados hoje expandirão essas opções para os pacientes ", Keith Webber, vice-diretor do Escritório de Ciências Farmacêuticas do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA. disse em um comunicado de imprensa da agência.
Um especialista em cardiologia aplaudiu o movimento.
As taxas de adesão melhorarão como resultado das versões genéricas mais baratas, e menos pacientes sofrerão de problemas cardiovasculares evitáveis roblems, disse o Dr. Gregg Fonarow, diretor do Ahmanson-UCLA Cardiomyopathy Center, em Los Angeles.
"Este medicamento tem ajudado milhões de pacientes a evitar eventos cardiovasculares fatais e não fatais", disse Fonarow, que também é porta-voz da American Associação do Coração. Mas seu alto custo "contribuiu para que os pacientes não preenchessem as prescrições iniciais do medicamento e a interrupção prematura do clopidogrel", disse ele.
Os pacientes que param de tomar a droga prematuramente podem sofrer consequências catastróficas, incluindo eventos cardiovasculares fatais e derrames
As vendas de Plavix, feitas pela Bristol-Myers Squibb, chegaram a US $ 9 bilhões em 2011. Espera-se que uma versão genérica, a um custo muito menor, consuma dramaticamente essas vendas. A droga já é vendida como um genérico pela Sanofi em grande parte da União Européia, segundo o
Associated Press . O custo do Plavix era de quase US $ 200 por mês, de acordo com relatórios publicados. Espera-se que as versões genéricas custem bem menos.
O clopidogrel ajuda as plaquetas do sangue a se unirem para formar coágulos. A droga geralmente é tomada junto com a aspirina, que atua como um anticoagulante para prevenir ataques cardíacos e derrames.
O clopidogrel é comumente usado por pacientes com dor torácica relacionada ao coração, doença cardíaca instável ou aqueles que receberam implante de stent. abrir uma artéria bloqueada.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals e Teva Pharmaceuticals ganharam a aprovação do FDA quinta-feira para suas versões genéricas de 300 miligramas (mg) Plavix.
Apotex Corp, Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals Mylan e Teva obtiveram aprovação para versões de doses mais baixas (75 mg), acrescentou o FDA.
"O impacto mais importante da disponibilidade de genéricos será reduzir custos para pacientes e sistemas de saúde onde o clopidogrel já está indicado". disse o Dr. Ralph Sacco, presidente de neurologia da Universidade de Miami School of Medicine e ex-presidente da American Heart Association.
A droga não funciona para todos, no entanto. Alguns pacientes não podem metabolizá-lo, o que reduz sua eficácia.
Além disso, novas drogas estão disponíveis que podem ser melhores do que o clopidogrel, disse Fonarow.
"Novos agentes antiplaquetários, como o prasugrel [Effient] e o ticagrelor [ Brilinta], mostraram-se mais eficazes] do que o clopidogrel, e para muitos pacientes estes [fármacos] podem ser uma escolha melhor, apesar do custo mais elevado ", disse Sacco.
Plavix, mesmo em uma versão mais barata, pode" Substituir outras drogas que previnem o coágulo, como a varfarina, em certos pacientes.
Por exemplo, Plavix não é recomendado para pacientes com batimentos cardíacos irregulares, chamados de fibrilação atrial, que tomam anticoagulantes para prevenir derrames. Um relatório de 2009 no
New England Journal of Medicine disse que os pacientes com fibrilação atrial que tomaram Plavix estavam em um risco aumentado inaceitavelmente alto de sangramento grave.
