Os inibidores de PCSK9 são anticorpos monoclonais que atacam e inativam a proteína, proproteína convertase subtilisina kexina 9, no fígado, reduzindo a quantidade de colesterol LDL circulando na corrente sanguínea. A FDA aprovou dois inibidores da PCSK9: Alirocumab (Praluent) e evolocumab (Repatha).
As estatinas são a "pedra angular da modificação lipídica", reconheceu Navarese, mas os pacientes que não conseguem alcançar as metas ideais de colesterol LDL "Maior redução do colesterol LDL está ligada a melhores resultados clínicos", acrescentou.
"Os inibidores do PSCK9 atualmente preenchem um nicho terapêutico, que inclui pacientes com alto risco cardiovascular, como hipercolesterolemia familiar; doença aterosclerótica clínica; ou pacientes intolerantes a estatina que não são capazes de atingir o nível desejado de colesterol LDL ", disse ele.
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Mas dado o custo de drogas PSCK9, mais dados sobre resultados e efeitos colaterais são necessários, argumentou Terje Pedersen, MD, da Universidade de Oslo.
Pedersen observou que vários ensaios estão em andamento que comparam Inibidores de PSCK9 para estatinas padrão de tratamento. Ele apresentou dados de custo mostrando que a receita de um ano para atorvastatina (Lipitor) ou sinvastatina (Zocor) na Noruega foi de cerca de US $ 225, enquanto o custo para o evolocumab (Repatha) foi de US $ 8.517 por ano, enquanto o custo para alirocumab foi de US $ 8.443 por ano.
Ele disse que o custo do tratamento dos pacientes citados pelos Navarese varia de US $ 12 bilhões a US $ 54 bilhões por ano.
Ele também argumentou que a maioria dos pacientes que não atingem os objetivos do tratamento são aqueles que se recusam a tomar medicamentos. não aderente. Mesmo se eles tomam suas estatinas e não atingem certos objetivos, eles são mais próximos o suficiente para que os inibidores potentes do PSCK9 sejam semelhantes ao tratamento excessivo, disse ele.
"Os pacientes que devem ser considerados para inibidores da PSCK9 são aqueles com hipercolesterolemia familiar com receptores de LDL intactos na plasmaférese, ou pacientes com hipercolesterolemia [familiar] com LDL-colesterol muito acima dos atuais limites de diretrizes, apesar do tratamento ideal com estatinas e ezetimiba [Zetia] ", disse Pedersen.
Após estudos de longa duração e análises de custo-efetividade são realizadas, reconsideração daqueles que deveriam ser tratados seria justificada, ele reconheceu.
Co-moderador de debate Heinz Drexel, MD, do Academic Teaching Hospital em Feldkirch, Áustria, declarou que os inibidores de PSCK9 "prometem , mas não estão provados. "
