QUARTA-FEIRA, 22 de junho (HealthDay News) - O medicamento recentemente aprovado Incivek, combinado com dois medicamentos padrão, é altamente eficaz no tratamento da hepatite C, uma doença hepática notoriamente difícil de controlar, dois novos estudos mostram. O vírus da hepatite C pode se esconder no corpo por anos, causando danos ao fígado, cirrose e até mesmo insuficiência hepática.
" Este é um avanço significativo no tratamento da hepatite C ", disse o Dr. David Bernstein, chefe da divisão de gastroenterologia, hepatologia e nutrição do North Shore University Hospital em Manhasset, NY, que não esteve envolvido em nenhum dos estudos.
"Sabemos que se podemos nos livrar do hepatite é C, podemos prevenir a progressão da doença [do fígado] ", disse ele. "Isso significa que podemos prevenir a progressão da cirrose, podemos prevenir o desenvolvimento de câncer e também prevenir a necessidade de transplante de fígado em um grande número de pessoas."
Incivek (telaprevir) foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. em maio e é o segundo medicamento de uma classe de medicamentos chamados inibidores de protease a serem aprovados para combater a hepatite C. O outro medicamento, chamado Victrelis (boceprevir), também foi aprovado em maio.
O tratamento padrão para hepatite C foi aprovado. uma combinação de duas drogas, interferon peguilado e ribavirina, que são dadas por um ano. Se inibidores de protease como o Incivek forem adicionados à mistura, a taxa de "cura viral" melhora e o tempo de tratamento é reduzido para seis meses, segundo os pesquisadores.
Ambos os relatórios foram publicados na edição on-line de 23 de junho do
New England Journal of Medicine
. Em um estudo, um estudo de Fase 3 conhecido como ADVANCE, os pacientes foram aleatoriamente designados para um placebo ou para o tratamento em um estudo duplo-cego, o que significa que nem os pacientes nem o os pesquisadores sabem quem está recebendo a droga e quem está recebendo um tratamento simulado. Este tipo de estudo é considerado o padrão ouro para pesquisa clínica. No estudo ADVANCE, 1.088 pacientes com hepatite C que nunca haviam sido tratados para a doença foram aleatoriamente designados para terapia padrão por 48 semanas, ou telaprevir combinado com terapia padrão. por oito ou por 12 semanas, seguido de terapia padrão sozinha por um tempo total de tratamento de 24 ou 48 semanas. Os pesquisadores descobriram que 79% daqueles que receberam Incivek pelo período mais longo (24 semanas) tiveram uma resposta sustentada. ", o que basicamente significa que sua hepatite C foi contida. Entre os que receberam tratamento padrão, 44 por cento tiveram uma resposta sustentada, os pesquisadores notaram.
"Entramos em uma nova era de terapia para a hepatite C, que nos permite curar muito mais pacientes do que antes", disse o pesquisador chefe. Dr. Ira M. Jacobson, do Weill Cornell Medical College, em Nova York.
O Incivek precisa ser administrado juntamente com interferon peguilado e ribavirina, disse Jacobson. Os pesquisadores aprenderam desde cedo que o Incivek sozinho reduz o nível do vírus, mas depois o vírus pode se tornar resistente à droga, disse ele.
Para o segundo estudo, chamado REALIZE, 663 pacientes com hepatite C que falharam terapia padrão foram divididos em três grupos. Um grupo recebeu o tratamento com Incivek mais terapia padrão, outro grupo iniciou o tratamento com interferão peguilado e ribavirina e depois adicionou o Incivek. O terceiro grupo recebeu terapia padrão sozinho.
Aqui, os pesquisadores descobriram uma resposta sustentada de 88% em pacientes que receberam Incivek, em comparação com uma resposta sustentada de 24% no grupo de tratamento padrão.
"Essas drogas representam uma verdadeira marco no tratamento desta doença ", disse o pesquisador Dr. Stefan Zeuzem, professor de medicina na JW Hospital da Universidade de Goethe em Frankfurt, Alemanha.
"Havia opções de tratamento muito limitadas no passado, mas agora muitos pacientes têm excelentes chances de serem curados, mesmo que já tenham doença avançada", disse ele.
Bernstein observou que, no passado, esses pacientes só podiam ser tratados com mais da terapia padrão por um período mais longo e a taxa de "cura" foi de apenas 10%. "Agora você pode tratar esses pacientes por seis meses com taxas de cura próximas de 90%", disse ele. "Você está realmente oferecendo esperança para um grande número de pacientes".
Os efeitos colaterais dos medicamentos incluem erupções cutâneas, anemia, fadiga, coceira, náusea, diarréia, vômitos e alterações no paladar. Alguns efeitos colaterais foram sérios o suficiente para fazer com que alguns participantes desistissem, de acordo com o estudo. A Incivek, fabricada pela Vertex Pharmaceuticals Inc., é vendida a atacadistas por US $ 49.200 para um curso de tratamento de quatro semanas, disse Vertex. Nikki Levy.
Embora tanto o Incivek quanto o Victrelis sejam avanços importantes no tratamento da hepatite C, novos medicamentos com menos efeitos colaterais e talvez tempos de tratamento mais curtos estão em testes clínicos, disse Bernstein.
A hepatite C afeta quase 4 milhões Americanos, a maioria dos quais não sabem que estão infectados. Muitas vezes não há sintomas, mas é a principal causa de transplante de fígado nos Estados Unidos e está ligada a até 12.000 mortes por ano, dizem os pesquisadores.
