WASHINGTON - QUINTA-FEIRA, 31 de maio O uso de anestésicos tópicos, como Anbesol ou Orajel, nas gengivas latejantes de uma dentição pode levar à metemoglobinemia, uma condição séria que leva à privação de oxigênio e, em casos extremos, à morte, alertou a FDA. hoje. Os produtos vendidos sem prescrição médica para dor de dente e dentição contêm benzocaína, e essa é a fonte da preocupação da FDA, disse a farmacêutica da FDA Mary Ghods, RPH, em comunicado.
O risco é maior entre crianças menores de 2 anos, a faixa etária em que a maioria das crianças experimenta dores iniciais. A FDA primeiro alertou sobre os produtos - uma lista que inclui Hurricaine, Baby Orajel e Orabase, bem como Orajel e Anbesol - em 2006, e desde então a agência recebeu "29 relatórios de benzoca ine casos de metemoglobinemia relacionados ao gel. Dezenove desses casos ocorreram em crianças, e 15 dos 19 casos ocorreram em crianças com menos de dois anos de idade, disse o farmacêutico da FDA Kellie Taylor, PharmD, MPH, em comunicado. A FDA emitiu um segundo aviso há um ano Mas, segundo Taylor, a agência continua preocupada com "a dificuldade que os pais podem ter em reconhecer os sinais e sintomas da metemoglobinemia quando usam esses produtos em casa".
Além disso, os sintomas podem ocorrer em poucos minutos de uso ou podem não se manifestar até horas após a aplicação da droga, e uma criança pode se tornar sintomática com o primeiro uso ou somente após vários usos.
Os sintomas de metemoglobinemia incluem:
Pele pálida, cinzenta ou azul, lábios e unhas
Falta de fôlego
Fadiga
- Confusão
- Cefaléia
- Tontura
- Freqüência cardíaca acelerada
- Como alternativa ao uso de drogas entorpecentes nas gengivas, a Academia Americana de Pediatria recomenda que se dê ao bebê uma anel de mordiscar refrigerado ou massagear suavemente as gengivas do bebê com um dedo.
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- A FDA observou que, além das vendas de produtos de benzocaína no mercado de balcão, médicos e dentistas usam sprays de benzocaína para adormecer áreas da boca e da garganta para procedimentos como transesofágico. ecocardiogramas, endoscopia e colocação de sonda de alimentação.
Adultos - especialmente aqueles com doença cardíaca, asma, bronquite ou enfisema, assim como fumantes - também correm risco com benzocaína, e Taylor recomendou que adultos com essas condições tivessem um preprocedure consultar para discutir os riscos.
