Meu médico gostaria que eu começasse a usar o novo remédio Tysabri. Como isso pode causar PML, estou preocupado. A PML é sempre fatal ou há sinais de aviso de que, se for pego a tempo, pode salvar sua vida? Antes de começar o tratamento com Tysabri, gostaria de saber o quão perigosa é esta droga.
Três pessoas que estiveram em ensaios clínicos envolvendo o Tysabri (natalizumab) desenvolveram uma doença cerebral rara chamada PML (leucoencefalopatia multifocal progressiva), causada por um vírus comum chamado vírus JC. Dois desses pacientes também estavam tomando interferon. De acordo com um estudo publicado no New England Journal of Medicine, o risco para os pacientes que participaram do estudo, após uma média de 18 doses (18 meses) de Tysabri, foi de 1 em 1.000. No entanto, neste momento, é justo dizer que não sabemos o verdadeiro risco de contrair PML em pessoas tratadas com Tysabri sozinho, sem interferon ou outros medicamentos imunossupressores.
Atualmente não há testes que podem ser feitos com antecedência para saber com certeza se você está em risco de desenvolver PML. Além disso, não há nenhum medicamento comprovadamente capaz de combater o vírus JC e curar a PML. No entanto, há pesquisas em andamento para determinar se outros tratamentos podem ser úteis no tratamento da PML. Atualmente, o tratamento consiste em reconstituir o sistema imune pela suspensão do Tysabri.
Se um paciente em tratamento com Tysabri começasse a mostrar sinais persistentes de sintomas neurológicos novos ou agravados, o que poderia sugerir PML, eles seriam retirados da droga e o neurologista faça uma ressonância magnética atualizada. Os médicos também começariam testes do sangue e do líquido espinhal para determinar se o vírus JC estava presente e ativo.
As decisões sobre o uso de qualquer medicamento para tratar a esclerose múltipla devem ser feitas equilibrando os riscos do medicamento com os possíveis benefícios. Em um ensaio clínico de dois anos usando apenas Tysabri, 942 pacientes com EM receberam Tysabri ou placebo inativo por mais de dois anos. O grupo tratado experimentou 42 por cento de redução no risco de piorar sua incapacidade, uma redução de 68 por cento de recaídas clínicas e uma redução de 83 por cento no desenvolvimento de lesões cerebrais novas ou recentemente aumentadas (detectadas por MRI).
Tysabri também reduziu o número médio de lesões de ressonância magnética ativa em 92 por cento após o primeiro e segundo ano. Estes resultados impressionantes sugerem que o Tysabri pode ser mais eficaz do que os medicamentos previamente aprovados para EM
Os doentes que considereem Tysabri devem ter uma forma reincidente da EM. As decisões sobre o tratamento com este medicamento devem ser baseadas em uma análise cuidadosa dos benefícios e dos riscos em um paciente individual com EM. Todos os pacientes que recebem Tysabri estão sendo monitorados rigorosamente por questões de segurança. Com o tempo, o verdadeiro risco da PML pode se tornar mais claro. É possível que a taxa de 1 em 1.000 seja muito alta e que a incidência verdadeira seja menor.
Saiba mais no Centro de Esclerose Múltipla da Everyday Health.
