QUINTA-FEIRA, 10 de maio de 2012 (HealthDay News) - EUA Conselheiros da Administração de Alimentos e Medicamentos aprovaram na quinta-feira o uso da droga Truvada como um meio de ajudar a prevenir a infecção por HIV em pessoas saudáveis com alto risco de contrair o vírus causador da AIDS.
Em uma série de votos que podem levar a uma grande Uma nova arma na luta contra a AIDS, os consultores do FDA recomendaram a aprovação da pílula diária para indivíduos saudáveis e em risco, incluindo homens gays e bissexuais e casais heterossexuais com uma pessoa infectada pelo HIV, o Associated Press relatou
O FDA não é obrigado a seguir as recomendações de seus painéis consultivos, mas normalmente o faz. A decisão final é esperada para meados de junho.
Um relatório divulgado no início desta semana pela FDA sugeriu que os cientistas acreditam que a droga é segura e eficaz. Está disponível desde 2004 para tratar pessoas já infectadas com o HIV.
Mas existem potenciais inconvenientes em usar a medicação como uma forma de prevenir a infecção pelo HIV. O Truvada - que combina duas drogas que combatem o HIV, o tenofovir (Viread) e a emtricitabina (Emtriva) - é muito caro e pode causar efeitos colaterais. E, embora os médicos já possam prescrevê-lo a pessoas que tentam evitar a infecção pelo HIV, os críticos afirmam que é muito cedo para oficialmente permitir que ele seja promovido para esse uso. Por outro lado, aqueles que apóiam o marketing como agente preventivo dizem pode ajudar pessoas de alto risco a evitar a doença, especialmente se elas não usarem preservativos ou se quiserem uma camada adicional de proteção.
"Eu não vejo isso como uma panacéia, mas é uma opção, e isso é importante ", disse Kenneth Mayer, especialista em AIDS e diretor de pesquisa médica do Instituto Fenway, na Fenway Health, em Boston. "Algumas pessoas não usarão camisinha, mas dirão, 'se você me der outra opção, eu usarei isso'".
Truvada trabalha para combater o HIV de se replicar nas células do corpo. Mayer explicou que em alguém que ainda não está infectado, mas está exposto ao HIV, a droga pode impedir que o vírus se reproduza, mesmo que já tenha invadido as células. Como resultado, ele disse, "o vírus não pode começar a transformar o corpo da pessoa recém-exposta em uma 'fábrica' para produzir mais partículas de HIV".
Um estudo publicado em 2010 no
New England Journal of Medicine descobriram que o Truvada reduziu o risco de infecção pelo HIV em quase 44% naqueles com maior risco de contrair o vírus, ou seja, homens gays e bissexuais sexualmente ativos. A redução do risco subiu para quase 73% entre os participantes do estudo que tomaram a pílula 90% do tempo, acrescentaram os pesquisadores. A pesquisa sugere que as pessoas que usam o Truvada diariamente junto com preservativos ganhariam uma camada adicional de proteção, porque os preservativos não são usados. 100% eficaz. Mas uma organização, a AIDS Healthcare Foundation, teme que o uso mais amplo da droga possa levar a mais infecções, desencorajando as pessoas a se incomodarem em usar preservativos. "Por que você tomaria este medicamento se pretendesse usar preservativos?" perguntou o presidente do grupo, Michael Weinstein, em entrevista ao
Bloomberg News
. Ele usou uma metáfora de vestuário para elaborar o quão improvável isso poderia ser: "Você tem que ser realmente paranóico com suas calças caindo para usar um cinto e suspensórios." A. David Paltiel, professor da Escola de Medicina da Universidade de Yale, disse que sua pesquisa mostrou que o uso de medicamentos preventivos deve reduzir o risco de infecção em geral. Ainda assim, disse ele, não se sabe se "as pessoas (tomariam) mais chances porque se sentem protegidas por um 'preservativo químico'". Os mercados potenciais para Truvada como uma droga preventiva, disse Mayer, incluem homens gays que fazem sexo com mais de um homem e qualquer casal comprometido em que uma pessoa é seropositiva, incluindo alguns casais heterossexuais que querem ter filhos.
Mayer, que conduziu pesquisas sobre o medicamento, disse que permitir o marketing provavelmente levará a um aumento no seu uso para a prevenção. Mas, "esta não é uma abordagem única de fim do problema, como um tiro de penicilina para tratar uma infecção como a sífilis", disse ele. "Além disso, envolve alguém percebendo que ele ou ela está em risco, ou um provedor está confortável o suficiente para perguntar sobre o risco de uma pessoa. Sabemos que muitos provedores de saúde não gostam de conversar com seus pacientes sobre sexo."
O Truvada, que é fabricado pela Gilead Sciences, também pode causar uma longa lista de efeitos colaterais, incluindo problemas gastrointestinais. E é caro, com preços nos Estados Unidos marcados em cerca de US $ 26 por dia ou US $ 10.000 por ano. Ainda assim, um estudo divulgado este ano descobriu que a droga seria custo-efetiva se usada extensivamente por homens gays e bissexuais com alto risco de serem infectados.
Por seu lado, Paltiel disse que sua pesquisa chegou à mesma conclusão: esse uso generalizado do medicamento em pessoas de alto risco seria "tão custo-efetivo quanto outras intervenções médicas e de saúde pública amplamente aceitas".
