QUARTA-FEIRA, 29 de fevereiro de 2012 (HealthDay News) - As leis federais que exigem que empresas médicas conduzam estudos sobre medicamentos pediátricos ajudaram a fornecer orientações sobre se é seguro ou eficaz para crianças usar certos medicamentos O relatório do Instituto de Medicina (IOM) observou, no entanto, que ainda não há dados suficientes sobre o uso de drogas em recém-nascidos ou os efeitos a longo prazo das drogas em crianças em geral. A OIM, parte das Academias Nacionais, é uma organização independente sem fins lucrativos que presta assessoria aos formuladores de políticas dos EUA, profissionais de saúde, indústria e ao público.
O Congresso tentou aumentar o número de estudos pediátricos de medicamentos com a aprovação de dois leis: a Melhor Lei sobre Produtos Farmacêuticos para Crianças, que oferece incentivos financeiros às empresas para conduzir os estudos; e o Pediatric Research Equity Act, que exige estudos pediátricos em situações específicas.
Ao revisar essas leis, que devem ser re-autorizadas este ano, o comitê do IOM descobriu que ambas as leis tiveram um efeito positivo sobre o uso de drogas em crianças. . O comitê observou, no entanto, que as leis poderiam ser mais eficazes se a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA usasse sua autoridade para exigir que os fabricantes de medicamentos realizassem estudos de acompanhamento a longo prazo depois que os produtos fossem aprovados para venda. Os estudos são especialmente importantes para os pacientes jovens porque os corpos e mentes das crianças não estão totalmente desenvolvidos e podem estar tomando medicamentos para condições crônicas ao longo de muitos anos, afirmou o relatório. O comitê do IOM acrescentou que os recém-nascidos também são mais vulneráveis aos efeitos colaterais dos medicamentos.
O relatório, divulgado em 29 de fevereiro, concluiu que o Congresso e a FDA poderiam intervir para melhorar a pesquisa nessas áreas e forçar os fabricantes a realizar estudos de longo prazo sobre o risco de medicamentos entre crianças ou penalidades de face. Isso pode ser necessário, sugerem os autores do relatório em um comunicado de imprensa da Academia Nacional de Ciências, porque a realização de pesquisas sobre crianças é mais difícil e muitas vezes produz resultados menos lucrativos do que estudos envolvendo adultos.
