TERÇA-FEIRA, 18 de outubro (HealthDay News) - Em um primeiro momento importante, uma nova vacina mostrou reduzir o risco de malária em crianças africanas jovens em cerca de metade, segundo pesquisa divulgada terça-feira Embora a eficácia mostrada neste ensaio da Fase 3 seja bem menor do que a quase 100% de eficácia observada em vacinas infantis para outras doenças no Ocidente, as descobertas são promissoras, já que a malária mata cerca de 800.000 pessoas Só a África do Saara a cada ano. "Isto potencialmente se traduz em [a prevenção de] dezenas de milhões de casos de malária em crianças", disse o Dr. Tsiri Agbenyega, um investigador principal do estudo.
Outros especialistas concordaram.
"Isso é realmente importante porque é uma estratégia viável y contra um grande assassino de crianças no mundo ", acrescentou o Dr. Kenneth Bromberg, presidente da pediatria e diretor do Centro de Pesquisa de Vacinas do Brooklyn Hospital Center, em Nova York.
Esta é também a primeira vacina que é bem sucedida contra um parasita, neste caso
Plasmodium falciparum
, que causa a malária transmitida por mosquitos. Os resultados - os primeiros do estudo de Fase 3 - foram anunciados terça-feira no Fórum de Malária do Bill & Melinda. Gates Foundation em Seattle, e publicado simultaneamente online no New England Journal of Medicine
. O ensaio foi financiado pela GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals e pela PATH Malaria Vaccine Initiative, que estão desenvolvendo a vacina junto com Centros de pesquisa africanos Falando em uma coletiva de imprensa na terça-feira, Andrew Witty, CEO da GSK, disse que está "esperançoso de que poderemos levar a vacina para crianças na África talvez já em 2015". > O julgamento inscreveu mais de 15.400 crianças n de sete países da África Subsaariana em duas faixas etárias: 6-12 semanas e 5 a 17 meses.
As crianças foram designadas para um dos dois grupos, uma recebendo a vacina (denominada RTS, S / AS01) e o outro recebendo um placebo. Setenta e cinco por cento de ambos os grupos também seguiram medidas preventivas convencionais, nomeadamente o uso de mosquiteiros tratados com insecticida em casa.
O anúncio de terça-feira abordou apenas os resultados de 6.000 crianças na faixa etária mais avançada que foram seguidas durante um ano após vacinação.
Para bebês de 5 a 17 meses de idade, três doses da vacina reduziram a taxa de malária severa em 47% e os casos menos graves, caracterizados por febre e calafrios, em 56%. A malária severa pode afetar o sangue, o cérebro ou os rins e pode ser fatal.
Os resultados menos impressionantes em relação aos casos mais graves de malária não surpreenderam, dado que resultados semelhantes foram vistos no ensaio da Fase 2, disse Agbenyega, que também é presidente do Comitê de Parceria de Estudos Clínicos, uma colaboração de cientistas, parceiros acadêmicos e outros engajados na prevenção da malária.
"Obviamente, alguém gostaria de ter maior eficácia [eficácia] quando se trata de doença grave, mas nós Esperamos que ainda possamos melhorar a vacina à medida que avançamos ", acrescentou.
Em ambos os grupos, a vacina reduziu a taxa de malária em cerca de 35%.
" Para mim, isso significa que é menos é eficaz em crianças menores ", disse Bromberg.
Bebês, em particular, são vulneráveis a toda uma série de doenças infecciosas, incluindo malária.
" As crianças têm uma imunodeficiência relativa entre o tempo que perdem seus anticorpos até que seu próprio sistema imunológico entra em ação 6 a 9 meses ", explicou o Dr. Bruce Hirsch, médico assistente em doenças infecciosas no North Shore University Hospital em Manhasset, NY" Uma vacina como essa poderia ajudar a preencher essa lacuna. "
Embora observando que os resultados foram" gratificantes, "Hirsch também advertiu que" a taxa de eficácia não é 100 por cento e … estes são resultados preliminares. "
Os efeitos colaterais foram aproximadamente os mesmos em ambos os grupos e "foram o que você pode ver tipicamente com outras vacinas infantis - febre baixa e algum inchaço no ponto de injeção", disse Agbenyega.
As convulsões nos participantes foram atribuídas à malária.
Os dados sobre a faixa etária de 6 a 12 semanas devem estar disponíveis até o final de 2012, disse Agbenyega. Os autores também aguardam dados de segurança e eficácia de acompanhamento de 30 meses até o final de 2014.
Chamando os resultados do estudo de um "avanço promissor", os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA disseram que a vacina se baseia em esforços já bem sucedidos. para combater a malária nos países mais pobres.
"A vacina forneceu essa proteção em locais onde há uso contínuo de outras intervenções efetivas de prevenção e tratamento da malária: mosquiteiros, drogas antimaláricas, pulverização de inseticidas residuais para prevenir a transmissão de mosquitos, e os remédios para proteger mulheres grávidas e seus fetos dos efeitos adversos da malária, ”disse o CDC em um comunicado de imprensa.
Esforços para ajudar a prevenir a malária estão funcionando, disse a agência, e“ muitos países viram quedas de até para 50 por cento nas mortes de crianças menores de 5 anos. "
Os resultados finais do teste de vacina serão eventualmente submetidos a reguladores de saúde na Europa e em outros lugares para aprovação. Não há planos para obter aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos neste momento. De acordo com a Witty, a GSK planeja disponibilizar a vacina "com o menor preço possível", com apenas 5 por cento de margem de lucro. será reinvestido em pesquisas sobre a malária e "outras doenças tropicais negligenciadas".
