Índice:
- PCORI Criado pela Affordable Care Act
- MS é um grande foco da Pesquisa PCORI
- Estratégias de tratamento de drogas entre MSs sendo comparadas
- Telemedicina para reabilitação, comparando tratamentos para a fadiga
- A maioria desses estudos maiores está apenas começando, o que significa que os resultados obtidos Pode ser em vários anos.
- A melhor maneira de descobrir como se inscrever nesses ou em outros ensaios clínicos é através do site do governo ClinicalTrials.gov. Na página inicial, você pode clicar no link para “recrutar e ainda não recrutar estudos”, em seguida, digitar “esclerose múltipla” e adicionar seu estado e cidade.
Existem atualmente mais de uma dúzia de drogas usadas para tratar esclerose múltipla recorrente-remitente (SENHORA). Mas qual medicamento deve ser dado a quais pacientes? Pode uma pessoa que tomou uma droga modificadora de uma doença da esclerose múltipla durante anos sair com segurança?
E as melhorias no estilo de vida para a esclerose múltipla? Quais são as mais eficazes?
Essas e outras questões cruciais para as pessoas com esclerose múltipla estão sendo exploradas em testes clínicos, graças a US $ 64 milhões em novas pesquisas financiadas pelo PCORI, o Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente, de oito anos de idade.
PCORI Criado pela Affordable Care Act
A maioria das pessoas acha que a Lei de Proteção ao Paciente e Affordable Care, também chamada de ACA, sancionada pelo presidente Barack Obama em março de 2010, era apenas aumentar o acesso dos americanos ao seguro de saúde. , mas outras questões importantes relacionadas à saúde também fizeram parte do projeto. Incluído nesta legislação foi a criação de PCORI, cuja missão é financiar pesquisas que opõem uma linha de tratamento contra outra.
As pessoas que criaram a ACA reconheceram que havia uma escassez de pesquisa de eficácia comparativa, e nenhum lugar onde a pesquisa é naturalmente financiada, explica Diane Bild, MD, MPH, diretora associada de ciência da PCORI, que observa que as empresas farmacêuticas normalmente comparam sua medicação a um placebo e não a outra farmacêutica eficaz.
“Usamos a analogia de Consumer Reports , diz o Dr. Bild, referindo-se à organização sem fins lucrativos que compara milhares de produtos de consumo a cada ano.
“PCORI fornece informações sobre estratégias clínicas, medicação, cirurgias e tratamentos não-farmacológicos que são usados, mas foram Nunca comparei frente a frente. Esta é uma informação importante para os pacientes e médicos, ”Bild diz.
MS é um grande foco da Pesquisa PCORI
Com uma dezena de estudos financiados até agora, a MS é um foco importante da pesquisa da PCORI. As doenças neurológicas são as terceiras áreas de pesquisa mais financiadas, por trás das condições mais invasivas de câncer e problemas de saúde mental.
Isso porque, em 2015, pacientes, pesquisadores, grupos como a National Multiple Sclerosis Society e outros se uniram para identificar as áreas mais necessitadas de pesquisa. Logo depois, a PCORI começou a aceitar propostas para preencher este vazio
Estratégias de tratamento de drogas entre MSs sendo comparadas
A mais recente rodada de financiamento no outono de 2017 incluiu dois importantes estudos. Cada um irá comparar a filosofia de tratamento existente para pessoas recém-diagnosticadas com EM remitente - para começar com uma droga menos eficaz com menos efeitos colaterais, com a opção de ser mais agressiva imediatamente.
Um desses estudos, US $ 10,6 Um milhão de projetos internacionais e multicêntricos baseados na Clínica Cleveland, em Ohio, compararão essa abordagem de "escalada", que começa com uma droga menos potente que é considerada mais segura e leva a terapias mais potentes quando necessário, com um tratamento precoce altamente eficaz. "Abordagem, que envolve saltar direito com um dos quatro medicamentos de alta eficácia - Tysabri (natalizumab), Lemtrada (alemtuzumab), Ocrevus (ocrelizumab), ou Rituxan (rituximab) - todos os quais têm o potencial de efeitos colaterais raros, mas graves .
Este estudo começará a recrutar pacientes de pelo menos 16 centros de tratamento nos Estados Unidos e no Reino Unido no verão de 2018. Ele usará ressonância magnética (MRI) em um período de cinco anos od para medir a perda no volume cerebral, um preditor de incapacidade a longo prazo. Outros marcadores incluem recidivas, lesões cerebrais e outras indicações de gravidade da doença.
"Este estudo terá um impacto significativo sobre a forma como tratamos MS recorrente-remissão", diz o líder do estudo Daniel Ontaneda, MD, neurologista da Cleveland Clinic. “Seu design veio da frustração que os neurologistas sentem dia a dia quando vemos novos pacientes com esclerose múltipla e tentam ajudá-los a decidir qual tratamento começar. Atualmente, não há evidências para orientar essa decisão. ”
Outro estudo sobre drogas financiado pela PCORI já em andamento está examinando se as pessoas que foram tratadas com sucesso por medicamentos que modificam a doença por anos podem interromper o tratamento sem recair. (Os participantes têm o direito de reiniciar seus medicamentos sempre que acharem necessário.)
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Telemedicina para reabilitação, comparando tratamentos para a fadiga
Porque muitas pessoas com a EM não pode chegar facilmente a locais que oferecem tratamentos destinados a melhorar seu estilo de vida, dois dos estudos recém-financiados irão comparar programas presenciais com opções mais flexíveis e menos dispendiosas oferecidas por teleconferência ou on-line. programas de exercícios oferecidos em academias ou centros de reabilitação com programa de telerreabilitação para pacientes em casa. Outro irá comparar a instrução em pessoa no manejo da fadiga durante consultas médicas com informações similares oferecidas por teleconferência ou internet para pacientes em suas casas.
Outro estudo de estilo de vida examinará como a terapia cognitivo-comportamental (uma forma de psicoterapia) se compara com a droga promotora da vigília Provigil (modafinil) para fadiga, inclusive se uma combinação dos dois pode ser melhor.
Resultados do 'Collaborative Care' em breve
A maioria desses estudos maiores está apenas começando, o que significa que os resultados obtidos Pode ser em vários anos.
Um estudo, que foi financiado em 2013, deverá publicar resultados este ano. Este estudo comparou os cuidados típicos da EM com a adição de uma intervenção de “cuidados colaborativos” para minimizar a depressão e a dor. Os participantes se reuniram regularmente por 16 semanas (pessoalmente ou por telefone) com uma enfermeira que forneceu estratégias para o manejo desses sintomas.
Como se envolver em estudos clínicos
A melhor maneira de descobrir como se inscrever nesses ou em outros ensaios clínicos é através do site do governo ClinicalTrials.gov. Na página inicial, você pode clicar no link para “recrutar e ainda não recrutar estudos”, em seguida, digitar “esclerose múltipla” e adicionar seu estado e cidade.
Os estudos financiados pela PCORI não são diferenciados dos outros que estão atualmente recrutamento, mas você pode selecionar a lista para ver se algum estudo comparativo está localizado perto de você. (Você também pode considerar oportunidades de inscrição para estudos financiados por empresas farmacêuticas ou outras instituições.)
Outra maneira de se envolver é através do site iConquerMS financiado pela PCORI. Este site pede às pessoas com esclerose múltipla que compartilhem informações confidencialmente, respondendo pesquisas sobre experiências e sintomas diários e também fornecendo registros médicos.
O objetivo do iConquerMS é fazer a ponte entre pacientes e cientistas, permitindo que os pesquisadores tenham conhecimento das áreas. mais importante para as pessoas com esclerose múltipla, bem como ajudá-los a observar padrões de doenças que podem formar a base de pesquisas futuras. A Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla e outras organizações também fazem parte deste esforço colaborativo.
