Novos resultados do estudo apresentados na Sociedade Europeia de Oncologia Médica reunião em setembro em Madrid ofereceu a esperança de um potencial novo medicamento de imunoterapia curativa - Imfinzi (durvalumab) - para pacientes com estágio 3 de câncer de pulmão de não-pequenas células (NSCLC). Os resultados do estudo foram publicados on-line em setembro de 2017 no New England Journal of Medicine .
O estudo, conhecido como PACIFIC, incluiu 700 pacientes de 26 países com câncer de pulmão de pulmão não-cirúrgico de estágio 3 (NSCLC) localmente avançado. não tinham ficado maiores ou se espalharam depois de receberem quimioterapia e radioterapia.
Pacientes com CPNPC inoperável no estágio 3 tiveram poucas opções terapêuticas. Como esses tumores não podem ser removidos cirurgicamente, os pacientes passaram tradicionalmente por radioterapia e quimioterapia combinadas, uma abordagem com alta taxa de doença recorrente e uma taxa de sobrevivência de apenas 25 a 30%.
No estudo PACIFIC, os pacientes receberam placebo ou Imfinzi, um inibidor de ponto de checagem de anticorpos que contraria táticas de evasão imunológica de tumores NSCLC e induz uma resposta imune contra as células tumorais residuais. Os indivíduos que receberam Imfinzi tiveram um tempo de sobrevida livre de progressão - o tempo que os pacientes vivem sem câncer voltando ou piorando - de 16,8 meses em comparação com 5,6 meses no grupo placebo. A taxa de cura para os pacientes no estudo ainda não foi registrada.
“Para pacientes com CPNPC não ressecável localmente avançado que completaram a quimioradioterapia, Imfinzi representa uma nova opção de tratamento em potencial no contexto de clara necessidade clínica não satisfeita”, diz Luis Paz-Ares, MD, presidente do departamento de oncologia médica do Hospital Doce de Octubre em Madri, Espanha, e principal investigador do estudo. "Imfinzi prolonga abertamente o período em que a doença é controlada com efeitos colaterais razoáveis."
Efeitos colaterais comuns observados com Imfinzi incluem dor muscular e óssea, fadiga, náusea, constipação, pés e pernas inchados e infecções do trato urinário; Estes efeitos foram provavelmente uma complicação dos assuntos de quimioterapia e radiação recebidos antes da Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, vice-presidente executivo de desenvolvimento de medicamentos globais e diretor médico da AstraZeneca, disse que “os resultados são incrivelmente Encorajador para uma população de pacientes que até agora tem estado sem opções de tratamento Como o primeiro medicamento de imuno-oncologia a alcançar melhora na sobrevida livre de progressão neste cenário, Imfinzi está mostrando um potencial claro para se tornar um novo padrão de tratamento para pacientes com avançado localmente , NSCLC irressecável que não progrediu após a quimioradioterapia. ”
Em julho, o FDA deu a designação de terapia de descoberta de Imfinzi t passará por um processo de revisão mais rápido do que o habitual) como um tratamento potencial para pacientes com CPNPC localmente avançado, inoperável, cuja doença não progrediu após terapia de quimioradioterapia baseada em platina. E a AstraZeneca, fabricante do medicamento, está em discussões com as autoridades de saúde globais sobre as submissões regulatórias do Imfinzi com base nos dados do PACIFIC. Em maio de 2017, a FDA deu à Imfinzi aprovação acelerada para pacientes previamente tratados com câncer de bexiga avançado.
Imfinzi também está sendo testada como terapia de primeira linha para NSCLC estágio 4 que - para certos pacientes - já é tratada com uma classe semelhante de terapia imunomediada.
