quinta-feira, 5 de maio de 2011 - Os fabricantes de medicamentos sem receita anunciaram que não produzirão mais paracetamol em gotas infantis concentradas; produtos de acetaminofeno líquido para crianças menores de 12 anos serão vendidos apenas na concentração de 160 mg / 5 ml.
A Consumer Healthcare Products Association (CHPA), principal grupo comercial de fabricantes de remédios OTC, indicou que a medida se destina a reduzir erros de dosagem
Atualmente, as formulações de acetaminofeno líquido para crianças de 2 a 11 anos chegam na concentração de 160 mg / 5 mL, mas produtos mais concentrados - 80 mg / 0,8 mL e 80 mg / 1,0 mL - são vendidos para bebês, com conta-gotas para Administração "
" As empresas membros da CHPA estão fazendo voluntariamente essa conversão para uma concentração para ajudar os pais e cuidadores a usar adequadamente o acetaminofeno líquido de ingrediente único ", disse o presidente e CEO da CHPA, Scott Melville, em comunicado.
Os fabricantes também estarão adotando seringas com limitadores de dose para produtos destinados a bebês, o CHPA indicou, mas copos continuarão a ser fornecidos para crianças mais velhas.
O turno começará no meio do ano, o grupo s ajuda, mas advertiu que haverá um "período de transição" durante o qual várias concentrações dos produtos infantis podem estar nas prateleiras das lojas simultaneamente.
"Durante a transição, os fabricantes desses medicamentos também trabalharão com varejistas para garantir que À medida que os novos medicamentos forem introduzidos, as gotas infantis mais concentradas serão removidas das prateleiras das lojas ", indicou o comunicado da CHPA.
" Os consumidores devem sempre ler e seguir o rótulo e prestar atenção especial à concentração, especialmente quando O provedor deu instruções de dosagem, "acrescentou.
No início desta semana, o FDA liberou um documento de orientação final para fabricantes de remédios líquidos OTC, pedindo que todos esses produtos fossem embalados com dosadores calibrados.
Vários estudos recentes indicou que as crianças muitas vezes recebem doses inadequadas de medicamentos líquidos vendidos sem prescrição médica porque os pais as administram em colheres domésticas, ou porque os dispositivos de dosagem incluídos são pouco marcados.
Um estudo descobriu as xícaras incluídas com medicações líquidas eram particularmente propensas a erros, com cerca de 70% dos pais colocando mais de 6 mL de líquido em uma xícara destinada a dispensar 5 mL.
Overdoses de paracetamol estão entre as intoxicações não intencionais mais freqüentes vistas em emergências departamentos e pode levar a insuficiência hepática aguda.
