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- James H. Scully Jr., diretor médico da Associação Americana de Psiquiatria, vê a situação de forma diferente. Ele concorda que o uso indevido das drogas é um problema e diz que a prescrição off-label deve basear-se em alguma evidência de eficácia. Mas Scully sugere que um fator-chave para o uso das drogas, além de "marketing intenso e alguma eficácia", é o crescente número de não-psiquiatras prescrevendo-as. Muitos não têm o conhecimento e a experiência necessários para diagnosticar e tratar adequadamente problemas de saúde mental, disse ele.
- O psiquiatra David J. Muzina, líder nacional em práticas de gestão de benefícios farmacêuticos da Medco, disse acreditar que a publicidade direta ao consumidor tem ajudado a impulsionar o uso crescente das drogas. Como ex-diretor do centro de distúrbios de humor da Cleveland Clinic, ele encontrou pacientes que pediram antipsicóticos pelo nome, citando um comercial de TV ou um anúncio impresso. Alguns estados estão tentando restringir seu uso e reduzir os custos crescentes. O Texas anunciou que não permitirá que uma criança com menos de três anos receba antipsicóticos sem autorização do estado. O Arkansas agora exige que os pais forneçam o consentimento informado antes que uma criança receba um medicamento antipsicótico. Os Centros Federais de Medicare e Medicaid Services anunciaram que estão convocando funcionários do Estado para uma reunião neste verão para abordar o uso de antipsicóticos em assistência social. E Sens. Herb Kohl (D-Wis.) E Charles E. Grassley (R-Iowa) introduziram legislação que exigiria que os médicos prescrevessem antipsicóticos off-label a pacientes em clínicas de repouso para preencher formulários certificando que são apropriados.
SEGUNDA-FEIRA, 12 de março de 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman ficou chocada com a pergunta: Dois estudantes de pós-graduação que não tinham sintomas de doença mental imaginaram se ela achavam que deveriam tomar uma droga esquizofrênica poderosa, cada qual receitada para tratar a insônia. "É uma indignação total", disse Fugh-Berman, um professor associado de farmacologia da Universidade de Georgetown. "Essas crianças precisavam de um sono básico [conselho], como reduzir a ingestão de cafeína e álcool, e não uma droga altamente sedativa."
Aqueles estudantes de Georgetown exemplificam uma tendência que alarma médicos especialistas, formuladores de políticas e defensores dos pacientes: o aumento vertiginoso o uso off-label de uma classe de medicamentos caros chamados antipsicóticos atípicos. Até a última década, essas 11 drogas, mais aprovadas na década de 1990, haviam sido reservadas para os cerca de 3% dos americanos com as doenças mentais mais incapacitantes, principalmente esquizofrenia e transtorno bipolar; mais recentemente, alguns foram aprovados para tratar a depressão grave.
Mas atualmente os antipsicóticos atípicos - os mais populares são Seroquel, Zyprexa e Abilify - estão sendo prescritos por psiquiatras e médicos de cuidados primários para tratar uma panóplia de condições para as quais eles não foram aprovados, incluindo ansiedade, transtorno de déficit de atenção, dificuldades de sono, problemas comportamentais em crianças pequenas e demência. Essas novas drogas respondem por mais de 90% do mercado e eclipsaram uma geração mais antiga de antipsicóticos. Dois relatórios recentes descobriram que crianças e adolescentes em lares adotivos, alguns com menos de um ano de idade, tomam mais drogas psicotrópicas do que outras crianças, incluindo aqueles com as formas mais graves de doença mental. Em 2010, os antipsicóticos acumularam mais de US $ 16. bilhões em vendas, de acordo com a IMS Health, uma empresa que monitora as tendências de medicamentos para o setor de saúde. Nos últimos três anos, eles se classificaram perto ou no topo das classes de drogas mais vendidas, superando os antidepressivos e, às vezes, os medicamentos para o colesterol. Um estudo publicado no ano passado descobriu que prescrições antipsicóticas off-label dobraram entre 1995 e 2008, de 4,4 milhões para 9 milhões. E um recente relatório do gerente de benefícios farmacêuticos Medco estimou que a prevalência do uso de drogas entre adultos aumentou mais de 169% entre 2001 e 2010.
Os críticos dizem que a popularidade dos antipsicóticos atípicos reflete uma combinação de propagandas caras, que pode custar US $ 500 por mês, são mais seguros do que a geração anterior de drogas; espero que eles trabalhem para uma variedade de doenças quando outros tratamentos não; e marketing agressivo por empresas farmacêuticas para médicos e pacientes. "Antipsicóticos são usados em demasia, overpriced e oversold", disse Allen Frances, ex-presidente da psiquiatria da Escola de Medicina da Universidade de Duke, que chefiou a força-tarefa que escreveu o DSM-IV bíblia de diagnóstico da psiquiatria. Embora o uso criterioso off-label possa ser apropriado para aqueles que não responderam a outros tratamentos para, digamos, transtorno obsessivo-compulsivo severo, Frances disse que as drogas, que são projetadas para acalmar pacientes e moderar as alucinações e delírios de psicose, são sendo usado "promiscuamente, imprudentemente", muitas vezes para controlar o comportamento e com pouca consideração pelos seus efeitos colaterais graves. Estes incluem grandes e rápidos ganhos de peso - 40 libras não é incomum - diabetes tipo 2, desenvolvimento dos seios nos meninos, tiques faciais irreversíveis e, entre os idosos, um risco aumentado de morte.
A última moda?
autorizados a prescrever medicamentos para usos não aprovados, mas as empresas estão proibidas de promovê-los para tais fins. Nos últimos anos, grandes laboratórios farmacêuticos pagaram mais de US $ 2 bilhões para acionar processos movidos por estados e o governo federal alegando marketing ilegal; alguns casos ainda estão sendo julgados, assim como milhares de reclamações de pacientes. Em 2009, a Eli Lilly and Co. pagou ao governo federal US $ 1,4 bilhão para acertar as acusações de que comercializava ilegalmente o Zyprexa, entre outras coisas, uma "campanha 5 às 5" que instigava asilos a administrar 5 miligramas do medicamento às 17h. para induzir o sono.
Wayne Blackmon, um psiquiatra e advogado que leciona na Escola de Direito da George Washington University, diz que normalmente vê pacientes tomando mais do que um antipsicótico, o que aumenta o risco de efeitos colaterais. Blackmon considera-os como as "drogas do dia", muitas vezes prescritas para "problemas de vida. De alguma forma, os médicos colocaram na cabeça que isso é um uso aceitável". Os médicos, segundo ele, têm um incentivo financeiro para prescrever remédios, amplamente considerados como uma solução muito mais rápida do que uma avaliação intensiva de tempo e tratamentos não medicamentosos, como terapia comportamental, que talvez não sejam cobertos pelo seguro. New York Review of Books no ano passado, Marcia Angell, ex-editora chefe do New England Journal of Medicine, argumentou que a aparente "epidemia de doença mental" reflete, em parte, a dificuldade do diagnóstico: a expansão das fronteiras elásticas que definem as doenças mentais. incluir mais pessoas, o que amplia o mercado de drogas psiquiátricas
"Você não pode empurrar uma droga se as pessoas não pensam que têm uma doença", disse Fugh-Berman, que dirige o PharmedOut, um programa de Georgetown que educa médicos sobre marketing e promoção de drogas. "Como você normaliza o uso de antipsicóticos? Usando líderes de opinião para enfatizar seu uso e através de CMEs (educação médica continuada) e artigos escritos em fantasmas em revistas médicas", que, segundo ela, "afetam todo o fluxo de informações".
James H. Scully Jr., diretor médico da Associação Americana de Psiquiatria, vê a situação de forma diferente. Ele concorda que o uso indevido das drogas é um problema e diz que a prescrição off-label deve basear-se em alguma evidência de eficácia. Mas Scully sugere que um fator-chave para o uso das drogas, além de "marketing intenso e alguma eficácia", é o crescente número de não-psiquiatras prescrevendo-as. Muitos não têm o conhecimento e a experiência necessários para diagnosticar e tratar adequadamente problemas de saúde mental, disse ele.
Entre os psiquiatras, o uso de antipsicóticos está enraizado no desejo de se curar, segundo Scully. "Todos os remédios que usamos têm seus limites. Se você está tentando ajudar alguém, você pensa: 'O que mais eu posso fazer por eles?'"
Desde 2005, os antipsicóticos têm uma caixa preta. advertir, o mais forte possível, alertando contra seu uso em pacientes idosos com demência, porque as drogas aumentam o risco de morte. Em 2008, a Food and Drug Administration (FDA) reiterou seu aviso anterior, observando que "os antipsicóticos não são indicados para o tratamento da psicose relacionada à demência". Mas especialistas dizem que tal uso continua generalizado.
Em uma casa de repouso no norte da Califórnia em 2006 e 2007, 22 residentes, muitos sofrendo de demência, receberam antipsicóticos para a conveniência dos funcionários ou porque os moradores se recusaram a ir à sala de jantar . Em alguns casos, as drogas foram injetadas à força, disseram autoridades do Estado. Três residentes morreram.
Um relatório de 2011 do inspetor geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos descobriu que, em um período de seis meses em 2007, 14% dos residentes de clínicas de repouso receberam antipsicóticos. Em um caso, um paciente com uma infecção não detectada do trato urinário recebeu os medicamentos para controlar a agitação.
"A principal razão é que não há pessoal suficiente", disse Toby S. Edelman, advogado sênior do Center for Medicare Advocacy. , um grupo sem fins lucrativos com sede em Washington, que recentemente testemunhou sobre o problema perante o Comitê Especial do Senado sobre Envelhecimento. "Se você não pode amarrar as pessoas, você dá a elas uma droga", disse ela, referindo-se às restrições ao uso de restrições físicas em lares de idosos.
Drogas aos 18 meses
Os residentes das casas de repouso não são os apenas os devoradores de antipsicóticos
Mark E. Helm, um pediatra de Little Rock que era diretor médico do programa de medicamentos prescritos Medicaid do Arkansas de 2004 a 2010, disse ter visto crianças de 18 meses receberem antipsicóticos potentes. para o transtorno bipolar, uma doença que ele disse raramente se desenvolve antes da adolescência. Os antipsicóticos, que ele caracterizou como a classe de medicamentos mais cara e de maior crescimento coberta pelo programa estadual Medicaid, eram tipicamente prescritos às crianças para controlar o comportamento disruptivo, que muitas vezes resultava de famílias empobrecidas, caóticas ou disfuncionais, disse Helm. "A sedação é a principal razão pela qual esses remédios são usados", observou ele.Mais do que qualquer outro fator, os especialistas concordam, o crescimento explosivo no diagnóstico do transtorno bipolar pediátrico tem alimentado o uso de antipsicóticos entre as crianças. Entre 1994 e 2003, os diagnósticos relatados aumentaram em 40 vezes, de cerca de 20.000 para aproximadamente 800.000, segundo pesquisadores da Universidade de Columbia. Esse diagnóstico, popularizado por vários psiquiatras infantis em Boston que alegavam extrema irritabilidade, desatenção e alterações de humor. Na verdade, transtorno bipolar pediátrico que pode ocorrer antes dos 2 anos de idade, sofreu uma reavaliação nos últimos anos. As razões incluem a morte altamente divulgada de uma menina de 4 anos de idade em Massachusetts, que junto com seus dois irmãos jovens tomavam um coquetel de drogas poderosas por vários anos para tratar o transtorno bipolar; a revelação de mais de US $ 1 milhão em pagamentos de companhias farmacêuticas não declaradas ao principal proponente do diagnóstico; e dúvidas crescentes sobre sua validade.
Helm disse que os antipsicóticos, que ele acredita terem se tornado mais socialmente aceitáveis, servem a outro propósito: como uma porta de entrada para os serviços de saúde mental. "Para obter uma criança qualificada para a deficiência de SSI, é útil ter uma criança em um remédio", disse ele, referindo-se ao programa federal que auxilia famílias de crianças que são deficientes por doença.
O psiquiatra David J. Muzina, líder nacional em práticas de gestão de benefícios farmacêuticos da Medco, disse acreditar que a publicidade direta ao consumidor tem ajudado a impulsionar o uso crescente das drogas. Como ex-diretor do centro de distúrbios de humor da Cleveland Clinic, ele encontrou pacientes que pediram antipsicóticos pelo nome, citando um comercial de TV ou um anúncio impresso. Alguns estados estão tentando restringir seu uso e reduzir os custos crescentes. O Texas anunciou que não permitirá que uma criança com menos de três anos receba antipsicóticos sem autorização do estado. O Arkansas agora exige que os pais forneçam o consentimento informado antes que uma criança receba um medicamento antipsicótico. Os Centros Federais de Medicare e Medicaid Services anunciaram que estão convocando funcionários do Estado para uma reunião neste verão para abordar o uso de antipsicóticos em assistência social. E Sens. Herb Kohl (D-Wis.) E Charles E. Grassley (R-Iowa) introduziram legislação que exigiria que os médicos prescrevessem antipsicóticos off-label a pacientes em clínicas de repouso para preencher formulários certificando que são apropriados.
Medco está pedindo aos médicos que documentem que realizaram testes de diabetes em pacientes que tomam os remédios. "Nossa intenção aqui é fazer com que os médicos reexaminem as prescrições", disse Muzina.
"A curto prazo, não vejo uma mudança nessa tendência, a menos que forças externas intervenham".
Este artigo foi reproduzido a partir de kaiserhealthnews .org com permissão da Henry J. Kaiser Family Foundation. O Kaiser Health News, um serviço de notícias editorialmente independente, é um programa da Kaiser Family Foundation, uma organização de pesquisa de política de assistência médica apartidária não afiliada à Kaiser Permanente.
